- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00512018
Neuromuskulární elektrická stimulace a izokinetický trénink
Neuromuskulární elektrická stimulace a izokinetický trénink: Účinky na sílu a neuromuskulární vlastnosti
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty Dvacet aktivních a zdravých studentů pregraduálního studia (muži: 21 ± 1,9 let; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; ženy: 20,9 ± 0,7 let; 1,64 ± 5 kg; 261,1 m ± 1,0 kg/m²) byly pro tuto studii vybrány. Všichni před studií podstoupili fyzické vyšetření a před touto studií se již účastnili programů silového tréninku. Všech 10 vybraných mužů dokončilo studii. Přestože bylo vybráno 15 žen a zahájilo tréninkový program, 5 bylo vyloučeno: 3 hlásily epizody bolesti v kolenním kloubu během tréninků a 2 z nich nemohly tréninkový program z osobních důvodů dokončit. Konečné údaje se tedy týkají 10 žen.
Všechny postupy hodnocení a školení byly předem vysvětleny a byl podepsán souhlas. Projekt byl schválen Etickou komisí pro lékařský výzkum Federální univerzity v São Carlos a je v souladu s Helsinskou deklarací.
Protokol o hodnocení Před všemi hodnoceními byly subjekty seznámeny s postupy testování a školení. Všechny postupy hodnocení a tréninku byly aplikovány pro pravou i levou končetinu subjektů před a po tréninkovém programu. Aby se předešlo možným efektům dominance, byli dobrovolníci náhodně rozděleni, aby se určilo, na které končetině (pravé nebo levé) bude trénink spojen s NMES. Výzkumník, který provedl analýzu dat, byl vůči této randomizaci slepý.
Po 5 minutách zahřívání na stacionárním kole při rychlosti 20 km/h a zátěži 20 W si subjekty protáhly m. quadriceps femoris a hamstringy obou končetin. Každá svalová skupina byla protahována 3x 30 s střídavě. Poté byl subjekt umístěn do izokinetického dynamometru (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY) s úhlem 100º v kyčlích. Trup, pánev a stehno subjektů byly stabilizovány pásy podle popisu zařízení36. Osa rotace dynamometru byla zarovnána s osou kolena v úrovni laterálního epikondylu femuru, zatímco úpon byl fixován na distální části nohy subjektů, asi 5 cm nad mediálním kotníkem. Korekce účinku gravitace byla vypočtena s končetinou v 60° flexi. Izokinetické zařízení bylo kalibrováno před každým hodnocením a tréninkem podle požadavků výrobce.
Poté měli dobrovolníci kolena v poloze 60° a byli seznámeni s akcí, kterou budou dělat. Poté byli požádáni, aby provedli 3 maximální dobrovolné izometrické extenze kolenního kloubu po dobu 5 s, s 1 minutou přestávky mezi kontrakcemi. Tři minuty po poslední kontrakci byly subjekty seznámeny s izokinetickou kontrakcí a poté provedly 5 maximálních izokinetických koncentrických extenzních kontrakcí kolenního kloubu rychlostí 30º/s, od 90° do 15°, 0° je plná extenze, celkem až 75° rozsahu Pohyb (ROM). Verbální povzbuzení37 i vizuální zpětná vazba z vybavení38 byly poskytnuty ve snaze dosáhnout maximální úrovně dobrovolného úsilí během všech kontrakcí, o které byl každý subjekt požádán. Stejné postupy byly opakovány s kontralaterální končetinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení měla být mladý (věkové rozmezí mezi 18 a 25 lety), index tělesné hmotnosti považován za normální (mezi 20 a 25 kg/m²), provozování jiné fyzické aktivity než odporový trénink během tréninkového období, absence jakýchkoli neuromuskulárních poruch na dolních končetinách bez anamnézy bolestí kolene.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacími kritérii byly těhotenství, epilepsie, rakovina a podezření na srdeční onemocnění, nedávná operace, respirační poruchy, nekompenzovaný diabetes a anamnéza traumatu, zlomeniny nebo operace dolních končetin, zprávy o bolesti kolenního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze izokinetické cvičení
Jednotlivci byli požádáni, aby dvakrát týdně provedli trénink o 8 sezeních, ve kterém trénovali svaly extenzorů kolena na izokinetickém dynamometru, 3 sady po 10 opakováních.
|
Subjekty realizovaly tréninky dvakrát týdně s minimálním 2denním intervalem mezi jednotlivými sezeními, po dobu 4 týdnů.
Každé cvičení zahrnovalo 5minutové zahřívání na stacionárním kole, po kterém následovaly 3 série protahování kvadricepsů, jak bylo popsáno dříve.
Po umístění na izokinetický dynamometr, stejně jako při vyhodnocovacích sezeních, subjekty nejprve provedly 3 sady po 10 maximálních izokinetických koncentrických opakováních při rychlosti 30º/s s jednou končetinou (EX končetina), přičemž respektovali interval odpočinku 3 minuty mezi sady.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Izokinetické cvičení + NMES
Na kontralaterální končetině byl opakován stejný protokol; nicméně každá kontrakce byla spojena s překrývajícími se NMES (Ex+NMES).
|
Na kontralaterální končetině byl opakován stejný protokol; každá kontrakce však byla spojena s překrývajícími se NMES (Ex+NMES končetiny). Pro NMES byla použita symetrická dvoufázová sinusovka.
Frekvence nosné vlny byla 2500 Hz, modulovaná v 50 shlucích/s, s dobou trvání impulzu 200 µs, interval mezi shluky 10 ms.
Tato konfigurace je známá jako "ruský proud".
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spojení mezi NMES a izokinetickým koncentrickým dobrovolným silovým tréninkem nezlepšilo přírůstky síly samotného dobrovolného tréninku u mladých zdravých subjektů obou pohlaví.
Časové okno: Šest měsíců po ukončení jiného typu silového tréninku
|
Šest měsíců po ukončení jiného typu silového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Ředitel studie: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studijní židle: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 067/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko