- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00512018
Nevromuskulær elektrisk stimulering og isokinetisk trening
Nevromuskulær elektrisk stimulering og isokinetisk trening: Effekter på styrke og neuromuskulære egenskaper
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Emner Tjue aktive og friske studenter (menn: 21 ± 1,9 år; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; kvinner: 20,9 ± 0,7 år; 1,64 ± 56,3 m; ± 56,1 kg; ± 56,1 m; ± 1,0 kg/m²) ble valgt for denne studien. Alle gjennomgikk fysisk undersøkelse før studien og hadde allerede deltatt i styrketreningsprogrammer før denne studien. Alle de 10 utvalgte mennene avsluttet studien. Selv om 15 kvinner ble valgt ut og begynte på treningsprogrammet, ble 5 ekskludert: 3 rapporterte episoder med smerter i kneleddet under treningsøkter, og 2 av dem kunne ikke avslutte treningsprogrammet av personlige årsaker. Derfor refererer de endelige dataene til 10 kvinner.
Alle prosedyrer for evaluering og opplæring ble forklart på forhånd og en samtykkeerklæring ble signert. Prosjektet ble godkjent av Etikkkomiteen for medisinsk forskning ved Federal University of São Carlos og er i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Evalueringsprotokoll Før alle evalueringer ble forsøkspersonene gjort kjent med testing og opplæringsprosedyrer. Alle evaluerings- og treningsprosedyrene ble brukt for både høyre og venstre lemmer på forsøkspersoner før og etter treningsprogram. For å unngå mulige dominanseffekter ble frivillige tilfeldig separert for å bestemme i hvilken lem (høyre eller venstre) trening som ville være assosiert med NMES. Etterforskeren som gjorde dataanalysen var blind for denne randomiseringen.
Etter 5 minutters oppvarming på en stasjonær sykkel med en hastighet på 20 km/t og belastning på 20 W, strakte forsøkspersonene quadriceps femoris og hamstringsmusklene i begge lemmer. Hver muskelgruppe ble strukket 3 ganger på 30 s vekselvis. Etterpå ble forsøkspersonen plassert i et isokinetisk dynamometer (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), med en vinkling på 100º på hoftene. Bagasjerommet, bekkenet og lårene til forsøkspersonene ble stabilisert med strips, etter utstyrsbeskrivelse36. Dynamometerets rotasjonsakse ble justert med kneets akse, på nivå med lateral epikondyl av lårbenet, mens festet ble festet til den distale delen av benet til forsøkspersonene, ca. 5 cm over medial malleolus. Tyngdekraftseffektkorreksjonen ble beregnet med lem ved 60° fleksjon. Den isokinetiske enheten ble kalibrert før hver evaluering og treningsøkt som forespurt av produsenten.
Etter det fikk frivillige knærne plassert i 60° og ble kjent med handlingen de ville gjøre. Etter det ble de bedt om å utføre 3 maksimale frivillige isometriske kneekstensjonskontraksjoner i 5 s, med 1 min hvileintervall mellom sammentrekningene. Tre minutter etter den siste sammentrekningen ble forsøkspersonene kjent med den isokinetiske sammentrekningen og utførte deretter 5 maksimale isokinetiske konsentriske kneekstensjonskontraksjoner ved 30º/s hastighet, fra 90° til 15°, 0° er full ekstensjon, til sammen 75° av rekkevidde av Bevegelse (ROM). Verbal oppmuntring37 samt visuell tilbakemelding fra utstyret38 ble gitt i et forsøk på å oppnå et maksimalt frivillig innsatsnivå under alle sammentrekninger hver enkelt forsøksperson ble bedt om å utføre. De samme prosedyrene ble gjentatt med det kontralaterale lem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene skulle være unge (aldersspenn mellom 18 og 25 år), kroppsmasseindeks anses som normal (mellom 20 og 25 kg/m²), utøvelse av annen fysisk aktivitet enn motstandstrening i treningsperioden, fravær av nevromuskulære lidelser i underekstremiteter, ingen knesmerter historie.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var graviditet, epilepsi, kreft og mistanke om hjertesykdom, nylig kirurgi, luftveislidelser, ikke-kompensert diabetes og historie med traumer, brudd eller kirurgi i underekstremitetene, rapporter om smerter i kneleddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun isokinetisk trening
Enkeltpersoner ble bedt om å utføre en 8-sesjonstrening, to ganger i uken, der de trente kneekstensormusklene i et isokinetisk dynamometer, 3 sett med 10 repetisjoner.
|
Forsøkene realiserte treningsøkter to ganger i uken med et minimumsintervall på 2 dager mellom øktene, i 4 uker.
Hver økt inkluderte 5 minutters oppvarming på en stasjonær sykkel, etterfulgt av 3 serier med quadriceps-strekk, som tidligere beskrevet.
Etter å ha blitt plassert ved det isokinetiske dynamometeret, akkurat som i evalueringsøktene, utførte forsøkspersonene først 3 sett med 10 maksimale isokinetiske konsentriske repetisjoner med en hastighet på 30º/s med ett lem (EX lem), og respekterte hvileintervallet på 3 minutter mellom settene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Isokinetisk trening + NMES
I det kontralaterale lemmet ble den samme protokollen gjentatt; Imidlertid var hver sammentrekning assosiert med overlappende NMES (Ex+NMES).
|
I det kontralaterale lemmet ble den samme protokollen gjentatt; hver sammentrekning var imidlertid assosiert med overlappende NMES (Ex+NMES lemmer). For NMES ble en symmetrisk dobbelfase sinusbølge brukt.
Bæringsbølgefrekvensen var på 2500 Hz, modulert i 50 bursts/s, med pulsvarighet på 200 µs, interburst-intervall på 10 ms.
Denne konfigurasjonen er kjent som "russisk strøm".
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhengen mellom NMES og isokinetisk konsentrisk frivillig styrketrening forbedret ikke styrkeøkningen ved frivillig trening i seg selv for unge friske forsøkspersoner av begge kjønn.
Tidsramme: Seks måneder etter å ha sluttet med annen type styrketrening
|
Seks måneder etter å ha sluttet med annen type styrketrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studieleder: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studiestol: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 067/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Isokinetisk trening
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtRyggsmerte | Propriosepsjon | BalansereTyrkia