- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00512018
Stimolazione elettrica neuromuscolare e allenamento isocinetico
Stimolazione elettrica neuromuscolare e allenamento isocinetico: effetti sulla forza e proprietà neuromuscolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti Venti studenti universitari attivi e sani (uomini: 21 ± 1,9 anni; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; donne: 20,9 ± 0,7 anni; 1,64 ± 0,1 m; 56,3 ± 5,5 kg; 21 ± 1,0 kg/m²) sono stati selezionati per questo studio. Tutti loro sono stati sottoposti a un esame fisico prima dello studio e avevano già partecipato a programmi di allenamento della forza prima di questo studio. Tutti i 10 uomini selezionati hanno concluso lo studio. Sebbene 15 donne siano state selezionate e abbiano iniziato il programma di allenamento, 5 sono state escluse: 3 hanno riportato episodi di dolore all'articolazione del ginocchio durante le sessioni di allenamento e 2 di loro non hanno potuto concludere il programma di allenamento per motivi personali. Pertanto, il dato finale si riferisce a 10 donne.
Tutte le procedure per la valutazione e la formazione sono state spiegate in precedenza ed è stato firmato un termine di consenso. Il progetto è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Medica dell'Università Federale di São Carlos ed è in accordo con la Dichiarazione di Helsinki.
Protocollo di valutazione Prima di tutte le valutazioni, i soggetti hanno familiarizzato con i test e le procedure di addestramento. Tutte le procedure di valutazione e allenamento sono state applicate sia all'arto destro che a quello sinistro dei soggetti prima e dopo il programma di allenamento. Per evitare possibili effetti di dominanza, i volontari sono stati separati in modo casuale per determinare in quale arto (destro o sinistro) l'addestramento sarebbe stato associato all'NMES. L'investigatore che ha effettuato l'analisi dei dati era cieco a questa randomizzazione.
Dopo un periodo di riscaldamento di 5 minuti su una bicicletta stazionaria a una velocità di 20 km/h e un carico di 20 W, i soggetti hanno allungato il quadricipite femorale e i muscoli posteriori della coscia di entrambi gli arti. Ogni gruppo muscolare è stato allungato alternativamente 3 volte di 30 s. Successivamente, il soggetto è stato posizionato in un dinamometro isocinetico (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), con un'angolazione di 100º sui fianchi. Il tronco, il bacino e la coscia dei soggetti sono stati stabilizzati da strisce, seguendo la descrizione dell'attrezzatura36. L'asse di rotazione del dinamometro era allineato con l'asse del ginocchio, a livello dell'epicondilo laterale del femore, mentre l'attacco era fissato alla parte distale della gamba dei soggetti, circa 5 cm sopra il malleolo mediale. La correzione dell'effetto gravità è stata calcolata con l'arto a 60° di flessione. Il dispositivo isocinetico è stato calibrato prima di ogni valutazione e sessione di allenamento come richiesto dal produttore.
Successivamente, i volontari hanno posizionato le ginocchia a 60° e hanno familiarizzato con l'azione che avrebbero eseguito. Successivamente, è stato chiesto loro di eseguire 3 contrazioni isometriche massime volontarie di estensione del ginocchio per 5 secondi, con 1 minuto di intervallo di riposo tra le contrazioni. Tre minuti dopo l'ultima contrazione, i soggetti hanno familiarizzato con la contrazione isocinetica e quindi hanno eseguito 5 contrazioni concentriche isocinetiche massime di estensione del ginocchio a una velocità di 30º/s, da 90° a 15°, dove 0° corrisponde all'estensione completa, per un totale di 75° di intervallo di Movimento (ROM). L'incoraggiamento verbale37 così come il feedback visivo dall'attrezzatura38 sono stati dati nel tentativo di raggiungere il massimo livello di sforzo volontario durante tutte le contrazioni che ogni soggetto doveva eseguire. Le stesse procedure sono state ripetute con l'arto controlaterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dovevano essere giovani (fascia di età compresa tra 18 e 25 anni), indice di massa corporea considerato normale (tra 20 e 25 kg/m²), pratica di attività fisica diversa dall'allenamento di resistenza durante il periodo di allenamento, assenza di disturbi neuromuscolari negli arti inferiori, nessuna storia di dolore al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano la gravidanza, l'epilessia, il cancro e il sospetto di malattie cardiache, recenti interventi chirurgici, disturbi respiratori, diabete non compensato e storia di traumi, fratture o interventi chirurgici agli arti inferiori, segnalazioni di dolore all'articolazione del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo esercizio isocinetico
Agli individui è stato chiesto di eseguire un allenamento di 8 sessioni, due volte a settimana, in cui hanno allenato i muscoli estensori del ginocchio in un dinamometro isocinetico, 3 serie da 10 ripetizioni.
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I soggetti hanno realizzato sessioni di allenamento due volte a settimana con un intervallo minimo di 2 giorni tra le sessioni, per 4 settimane.
Ogni sessione includeva un periodo di riscaldamento di 5 minuti in cyclette, seguito da 3 serie di stretching del quadricipite, come descritto in precedenza.
Dopo essere stati posizionati al dinamometro isocinetico, così come nelle sessioni di valutazione, i soggetti hanno prima eseguito 3 serie da 10 ripetizioni isocinetiche concentriche massime alla velocità di 30º/s con un arto (arto EX), rispettando l'intervallo di riposo di 3 minuti tra le imposta.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio isocinetico + NMES
Nell'arto controlaterale è stato ripetuto lo stesso protocollo; tuttavia, ogni contrazione era associata a NMES sovrapposto (Ex+NMES).
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Nell'arto controlaterale è stato ripetuto lo stesso protocollo; tuttavia, ogni contrazione era associata a NMES sovrapposti (arti Ex+NMES). Per NMES è stata utilizzata un'onda sinusoidale simmetrica a doppia fase.
La frequenza dell'onda di rilevamento era di 2500 Hz, modulata in 50 burst/s, con durata dell'impulso di 200 µs, intervallo interburst di 10 ms.
Questa configurazione è nota come "corrente russa".
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra NMES e allenamento della forza volontario concentrico isocinetico non ha migliorato i guadagni di forza dell'allenamento volontario stesso per soggetti giovani sani di entrambi i sessi.
Lasso di tempo: Sei mesi dopo aver interrotto un altro tipo di allenamento della forza
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Sei mesi dopo aver interrotto un altro tipo di allenamento della forza
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Direttore dello studio: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Cattedra di studio: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 067/03
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Prove cliniche su Esercizio isocinetico
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