LMP1- och LMP2-specifika CTL till patienter med EBV-positiv NPC (NATELLA) (NATELLA)

Patienter har en EBV-positiv cancer. Vi hade tidigare fått tillstånd att ta blod från patienter, som användes för att odla T-celler i laboratoriet. Vi odlade först en speciell typ av celler som kallas dendritiska celler för att stimulera T-cellerna. Vi lägger sedan in ett speciellt framtaget humant virus (adenovirus) som bär LMP1- och LMP2-genen in i de dendritiska cellerna. Dessa dendritiska celler behandlades sedan med strålning så att de inte kunde växa. De användes sedan för att stimulera T-celler. Denna stimulering tränade T-cellerna att döda celler med LMP1 och LMP2 på ytan. Vi odlade sedan dessa LMP1- och LMP2-specifika CTL genom mer stimulering med EBV-infekterade celler (som vi gjorde från blod genom att infektera dem med EBV i laboratoriet och behandlade dem med strålning så att de inte skulle växa). Vi lägger också in adenoviruset som bär LMP1- och LMP2-generna i dessa EBV-infekterade celler så att vi ökar mängden LMP1 och LMP2 som dessa celler har. När vi gjorde tillräckligt många T-celler testade vi dem för att säkerställa att de dödar celler med LMP1 och LMP2 på ytan. Dessa celler är nu redo att ge till patienterna om de går med på att delta i denna studie.

Om patienten går med på denna behandling kommer de att behandlas med två doser av LMP1- och LMP2-specifika CTL:er, varje dos ges med två veckors mellanrum. Om patienten är en kvinna i fertil ålder kommer vi att ge henne ett graviditetstest inom en vecka före infusionen. Om patienten är gravid kommer de inte att kunna delta i studien. Studieläkaren kommer att meddelas.

CTL:erna kommer att tinas och injiceras genom en central linje, om de har en, eller genom en ven i armen under 1 till 10 minuter. De kan få en dos av Tylenol och Benadryl i förväg. Vi kommer sedan att övervaka patienten på kliniken i 1 till 4 timmar efter injektionen.

Alla behandlingar kommer att ges av Center for Cell and Gen Therapy vid Texas Children's Hospital eller Houston Methodist Hospital. Vi kommer att följa patienten på kliniken efter CTL-injektionen och även följa resultat av deras sjukdomsutvärderingar med primärläkaren.

För att lära dig mer om hur T-cellerna fungerar och hur länge de håller i kroppen, tas ytterligare 10-60 ml (2-12 teskedar) blod. Vi kommer att använda detta blod för att titta på immunsvaret i blodet mot cancern.

För att ta reda på om de injicerade T-cellerna har anti-tumöraktivitet kommer vi att mäta storleken på patientens tumör innan T-cellsinfusionen och 8 veckor efteråt med rutinundersökningar avbildande som CT (datortomogram), MRI (magnetisk resonanstomografi). eller PET (Positron Emission Tomography). Om patienten har en stabil sjukdom eller det finns en minskning av tumörens storlek vid bildundersökningar efter T-cellsinfusionen, kan patienten få upp till sex ytterligare doser av T-cellerna med 6 till 12 veckors intervall om de så önskar.