LMP1- és LMP2-specifikus CTL-ek EBV-pozitív NPC-vel (NATELLA) szenvedő betegek számára (NATELLA)

A betegek EBV-pozitív rákban szenvednek. Korábban engedélyt kaptunk arra, hogy vért vegyünk a betegektől, amelyet T-sejtek tenyésztésére használtak a laboratóriumban. Először egy speciális sejttípust, úgynevezett dendritikus sejteket növesztettünk a T-sejtek stimulálására. Ezután egy speciálisan előállított humán vírust (adenovírust) helyezünk a dendrites sejtekbe, amely az LMP1 és LMP2 gént hordozza. Ezeket a dendritikus sejteket ezután sugárzással kezelték, így nem tudtak növekedni. Ezután T-sejtek stimulálására használták őket. Ez a stimuláció arra tanította a T-sejteket, hogy elpusztítsák a sejteket LMP1-vel és LMP2-vel a felületükön. Ezután ezeket az LMP1- és LMP2-specifikus CTL-eket növesztettük EBV-vel fertőzött sejtekkel végzett további stimulációval (amelyeket vérből állítottunk elő úgy, hogy laboratóriumban EBV-vel fertőztük meg őket, és sugárzással kezeltük őket, hogy ne növekedjenek). Az LMP1 és LMP2 géneket hordozó adenovírust is ezekbe az EBV-vel fertőzött sejtekbe helyeztük, hogy növeljük az LMP1 és LMP2 mennyiségét ezekben a sejtekben. Miután elegendő számú T-sejtet készítettünk, teszteltük őket, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy elpusztítják a sejteket LMP1-vel és LMP2-vel a felületükön. Ezeket a sejteket most már készen kell adni a betegeknek, ha beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Ha a beteg beleegyezik ebbe a kezelésbe, két adag LMP1- és LMP2-specifikus CTL-t kap, mindegyik adagot 2 hét különbséggel. Ha a beteg fogamzóképes korú nő, az infúzió beadása előtt egy héten belül terhességi tesztet végzünk. Ha a beteg terhes, nem vehet részt a vizsgálatban. A vizsgálatot végző orvost értesítjük.

A CTL-eket felolvasztják, és egy központi vezetéken keresztül fecskendezik be, ha van ilyen, vagy a karjukon lévő vénán keresztül 1-10 perc alatt. Előzetesen kaphatnak egy adag Tylenolt és Benadrylt. Ezt követően az injekció beadása után 1-4 órán keresztül megfigyeljük a pácienst a klinikán.

Az összes kezelést a Texasi Gyermekkórház vagy a Houston Methodist Hospital Sejt- és Génterápiás Központja végzi. A CTL injekció beadása után követjük a beteget a klinikán, és nyomon követjük az alaporvossal végzett betegségértékelésének eredményeit is.

Ahhoz, hogy többet megtudjon a T-sejtek működéséről és mennyi ideig tartanak fenn a szervezetben, további 10-60 ml (2-12 teáskanál) vért veszünk. Ezt a vért arra fogjuk használni, hogy megvizsgáljuk a vérben a rák elleni immunválaszt.

Annak megállapítására, hogy az injektált T-sejteknek van-e daganatellenes hatása, megmérjük a páciens daganatának méretét a T-sejt-infúzió előtt, majd 8 héttel azt követően rutin képalkotó vizsgálatokkal, mint például CT (számítógépes tomogram), MRI (mágneses rezonancia képalkotás). , vagy PET (pozitronemissziós tomográfia). Ha a betegnek stabil a betegsége, vagy a képalkotó vizsgálatok során a daganat mérete csökken a T-sejt-infúziót követően, a páciens 6-12 hetes időközönként további hat adag T-sejtet kaphat, ha akar.