CTL específicos de LMP1 y LMP2 para pacientes con NPC positivo para EBV (NATELLA) (NATELLA)

Los pacientes tienen un cáncer EBV positivo. Obtuvimos permiso para extraer sangre de pacientes en el pasado, que se utilizó para cultivar células T en el laboratorio. Primero cultivamos un tipo especial de células llamadas células dendríticas para estimular las células T. Luego colocamos un virus humano especialmente producido (adenovirus) que porta el gen LMP1 y LMP2 en las células dendríticas. Estas células dendríticas luego fueron tratadas con radiación para que no pudieran crecer. Luego se usaron para estimular las células T. Esta estimulación entrenó a las células T para matar células con LMP1 y LMP2 en su superficie. Luego cultivamos estos CTL específicos de LMP1 y LMP2 mediante más estimulación con células infectadas con EBV (que fabricamos a partir de sangre al infectarlas con EBV en el laboratorio y las tratamos con radiación para que no crecieran). También colocamos el adenovirus que lleva los genes LMP1 y LMP2 en estas células infectadas con EBV para aumentar la cantidad de LMP1 y LMP2 que tienen estas células. Una vez que hicimos un número suficiente de células T, las probamos para asegurarnos de que mataran las células con LMP1 y LMP2 en su superficie. Estas células ahora están listas para dárselas a los pacientes si aceptan participar en este estudio.

Si el paciente acepta este tratamiento, recibirá dos dosis de CTL específicos de LMP1 y LMP2, cada dosis se administrará con 2 semanas de diferencia. Si la paciente es una mujer en edad fértil, le haremos una prueba de embarazo en la semana anterior a la infusión. Si la paciente está embarazada, no podrá participar en el estudio. Se notificará al médico del estudio.

Los CTL se descongelarán y se inyectarán a través de una vía central, si la tienen, oa través de una vena en el brazo durante 1 a 10 minutos. Pueden recibir una dosis de Tylenol y Benadryl de antemano. Luego monitorearemos al paciente en la clínica durante 1 a 4 horas después de la inyección.

Todos los tratamientos serán proporcionados por el Centro de Terapia Celular y Génica del Texas Children's Hospital o del Houston Methodist Hospital. Seguiremos al paciente en la clínica después de la inyección de CTL y también seguiremos los resultados de las evaluaciones de su enfermedad con el médico de cabecera.

Para obtener más información sobre la forma en que funcionan las células T y cuánto tiempo duran en el cuerpo, se tomarán 10-60 ml (2-12 cucharaditas) adicionales de sangre. Usaremos esta sangre para observar la respuesta inmunitaria en la sangre al cáncer.

Para saber si las células T inyectadas tienen actividad antitumoral, mediremos el tamaño del tumor del paciente antes de la infusión de células T y 8 semanas después con estudios de imágenes de rutina como CT (tomografía computarizada), MRI (imágenes por resonancia magnética) o PET (tomografía por emisión de positrones). Si el paciente tiene una enfermedad estable o hay una reducción en el tamaño del tumor en los estudios de imágenes después de la infusión de células T, el paciente puede recibir hasta seis dosis adicionales de células T en intervalos de 6 a 12 semanas si así lo desea.