CTLs específicos de LMP1 e LMP2 para pacientes com NPC positivo para EBV (NATELLA) (NATELLA)

Os pacientes têm um câncer EBV-positivo. Tínhamos permissão para coletar sangue de pacientes no passado, que era usado para cultivar células T em laboratório. Primeiro cultivamos um tipo especial de célula chamada células dendríticas para estimular as células T. Em seguida, colocamos um vírus humano especialmente produzido (adenovírus) que carrega o gene LMP1 e LMP2 nas células dendríticas. Essas células dendríticas foram então tratadas com radiação para que não pudessem crescer. Eles foram então usados ​​para estimular as células T. Essa estimulação treinou as células T para matar células com LMP1 e LMP2 em sua superfície. Em seguida, cultivamos esses CTLs específicos de LMP1 e LMP2 por mais estimulação com células infectadas por EBV (que produzimos a partir do sangue, infectando-as com EBV no laboratório e as tratamos com radiação para que não crescessem). Também colocamos o adenovírus que carrega os genes LMP1 e LMP2 nessas células infectadas por EBV para aumentarmos a quantidade de LMP1 e LMP2 que essas células possuem. Uma vez que produzimos um número suficiente de células T, nós as testamos para garantir que matassem as células com LMP1 e LMP2 em sua superfície. Essas células agora estão prontas para serem dadas aos pacientes se eles concordarem em participar deste estudo.

Se o paciente concordar com este tratamento, ele será tratado com duas doses de CTLs específicos de LMP1 e LMP2, cada dose administrada com 2 semanas de intervalo. Se a paciente for uma mulher com potencial para engravidar, faremos um teste de gravidez uma semana antes da infusão. Se a paciente estiver grávida, ela não poderá participar do estudo. O médico do estudo será notificado.

Os CTLs serão descongelados e injetados através de uma linha central, se houver, ou através de uma veia no braço durante 1 a 10 minutos. Eles podem receber uma dose de Tylenol e Benadryl de antemão. Em seguida, monitoraremos o paciente na clínica por 1 a 4 horas após a injeção.

Todos os tratamentos serão administrados pelo Centro de Terapia Celular e Genética do Hospital Infantil do Texas ou do Hospital Metodista de Houston. Acompanharemos o paciente na clínica após a injeção de CTL e também acompanharemos os resultados de suas avaliações de doença com o médico principal.

Para saber mais sobre o funcionamento das células T e quanto tempo elas duram no corpo, serão coletados 10 a 60 ml extras (2 a 12 colheres de chá) de sangue. Usaremos esse sangue para observar a resposta imune no sangue ao câncer.

Para saber se as células T injetadas têm atividade antitumoral, mediremos o tamanho do tumor do paciente antes da infusão de células T e 8 semanas depois com estudos de imagem de rotina, como CT (tomografia computadorizada), MRI (ressonância magnética) , ou PET (tomografia por emissão de pósitrons). Se o paciente tiver doença estável ou houver redução do tamanho do tumor em estudos de imagem após a infusão de células T, o paciente pode receber até seis doses adicionais de células T em intervalos de 6 a 12 semanas, se desejar.