Endoskopiskt ultraljud (EUS) guidad behandling med Humira för Crohns perianala fistlar

Inklusionskriterier:

En patient kan komma ifråga för studiedeltagande om allt av följande gäller:

• Man och kvinna i åldern 18 år eller äldre; och
• En bekräftad diagnos av Crohns sjukdom och en eller flera identifierbara perianala fistlar.

Exklusions kriterier:

En patient kommer att uteslutas från studien om något eller flera av följande gäller:

• Kvinnor som är gravida eller ammar;
• Infliximab erhölls inom 6 veckor före studiestart;
• Patienter som inte kan ta eller vägra att ta samtidig immunsuppressiv behandling med antingen azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotrexat; Såvida inte patienten har varit intolerant mot dessa behandlingar tidigare eller är kontraindicerad enligt utredarens bedömning;
• Patienter som inte kan ta eller vägra att ta samtidig antibiotikabehandling;
• Patienter med svår anal stenos eller ömhet som skulle utesluta koloskopi och/eller rektal EUS;
• Patienter som inte kan ta eller vägra att ta adalimumab;
• Patienter med aktiv eller latent tuberkulos;
• Patienter som har genomgått systemisk antibiotikabehandling, antiviral eller svampdödande behandling inom 3 veckor före screening för alla icke-Crohns-relaterade infektioner;
• Patienter som samtidigt tar anakinra (Kineret);
• Patienter med en historia av cancer eller lymfoproliferativ sjukdom annan än ett framgångsrikt och fullständigt behandlat kutant skivepitel- eller basalcellscancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen;
• Patienter med kroniska hematologiska problem såsom blödningsdyskrasier;
• Patienter med en historia av demyeliniserande sjukdom (dvs. multipel skleros); och
• Patienter med kronisk hjärtsvikt.