Endoskopisk ultralyd (EUS) guidet behandling med Humira for Crohns perianale fistler

Inklusjonskriterier:

En pasient kan vurderes for studiedeltakelse hvis alt av følgende gjelder:

• mann og kvinne i alderen 18 år eller eldre; og
• En bekreftet diagnose av Crohns sykdom og en eller flere identifiserbare perianale fistler.

Ekskluderingskriterier:

En pasient vil bli ekskludert fra studien hvis ett eller flere av følgende gjelder:

• kvinner som er gravide eller ammer;
• Infliximab mottatt innen 6 uker før studiestart;
• Pasienter som ikke kan ta eller nekte å ta samtidig immunsuppressiv behandling med enten azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotreksat; Med mindre pasienten har vært intolerant overfor disse behandlingene tidligere eller er kontraindisert som bestemt av etterforskeren;
• Pasienter som ikke kan ta eller nekte å ta samtidig antibiotikabehandling;
• Pasienter med alvorlig anal stenose eller ømhet som vil utelukke koloskopi og/eller rektal EUS;
• Pasienter som ikke kan ta eller nekte å ta adalimumab;
• Pasienter med aktiv eller latent tuberkulose;
• Pasienter som har hatt systemisk antibiotika, antiviral eller antifungal behandling(er) innen 3 uker før screening for alle ikke-Crohns-relaterte infeksjoner;
• Pasienter som samtidig tar anakinra (Kineret);
• Pasienter med en historie med kreft eller lymfoproliferativ sykdom annet enn et vellykket og fullstendig behandlet kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen;
• Pasienter med kroniske hematologiske problemer som blødningsdyskrasier;
• Pasienter med en historie med demyeliniserende sykdom (dvs. multippel sklerose); og
• Pasienter med kongestiv hjertesvikt.