Endoskopische Ultraschall (EUS) geführte Behandlung mit Humira für perianale Fisteln von Crohn

Einschlusskriterien:

Ein Patient kann für die Studienteilnahme in Betracht gezogen werden, wenn alle der folgenden Punkte zutreffen:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren; Und
• Eine bestätigte Diagnose von Morbus Crohn und eine oder mehrere identifizierbare perianale Fisteln.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient wird von der Studie ausgeschlossen, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte zutreffen:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen;
• Infliximab innerhalb von 6 Wochen vor Studieneintritt erhalten;
• Patienten, die eine gleichzeitige immunsuppressive Therapie mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Methotrexat nicht einnehmen können oder ablehnen; Es sei denn, der Patient hat diese Therapien in der Vergangenheit nicht vertragen oder ist nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert;
• Patienten, die eine begleitende Antibiotikatherapie nicht einnehmen können oder ablehnen;
• Patienten mit schwerer Analstenose oder Schmerzempfindlichkeit, die eine Koloskopie und/oder einen rektalen EUS ausschließen würden;
• Patienten, die Adalimumab nicht einnehmen können oder die Einnahme ablehnen;
• Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose;
• Patienten, die innerhalb von 3 Wochen vor dem Screening auf alle Infektionen, die nicht mit Crohn in Verbindung stehen, eine systemische antibiotische, antivirale oder antimykotische Behandlung erhalten haben;
• Patienten, die gleichzeitig Anakinra (Kineret) einnehmen;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs oder einer lymphoproliferativen Erkrankung außer einem erfolgreich und vollständig behandelten kutanen Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses;
• Patienten mit chronischen hämatologischen Problemen wie blutenden Dyskrasien;
• Patienten mit einer demyelinisierenden Krankheit in der Vorgeschichte (d. h. Multiple Sklerose); Und
• Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz.