3-dimensionell konform strålterapi kontra intensitetsmodulerad strålbehandling

TRP (treatment related pneumonit) är en inflammation (irriterad eller skadad vävnad) i lungorna som uppstår som ett resultat av kemoterapi eller strålbehandling. TRP uppstår eftersom både kemoterapi och strålning påverkar normal lungvävnad när tumörer behandlas.

3D CRT är den nuvarande standarden för vård. Den levererar strålning till flera olika vinklar av kroppen med centrumfokus på tumören/tumörerna. Eftersom den levereras i olika vinklar, kommer samma mängd strålning som kommer i kontakt med tumören/tumörerna också i kontakt med normal lungvävnad i varje vinkel.

IMRT är en ny typ av strålbehandling. Den levererar också strålning till flera olika vinklar av kroppen med centrumfokus på tumören/tumörerna. Skillnaden är att mängden behandling vid varje vinkel justeras efter formen och storleken på tumören/tumörerna, vilket i sin tur kan minska strålningsexponeringen för normal lungvävnad vid varje vinkel. Forskare vill ta reda på om intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kan minska mängden normal lunga som påverkas vid behandling av lungcancer.

Innan du kan påbörja behandlingen av denna studie kommer du att ha "screeningtest". Dessa tester hjälper läkaren att avgöra om du är berättigad att delta i denna studie. Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av dina vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, temperatur och andningsfrekvens). Du kommer att ta blodprov (cirka 1 matsked) och urin samlas in för rutinmässiga tester. Du kommer att bli tillfrågad om andra medicinska problem du kan ha som kan orsaka utvecklingen av TRP. Du kommer att ha tester som inkluderar en datortomografi (CT)-skanning, positronemissionstomografi (PET)-skanning och lungfunktionstest. En PET-skanning är en skanning som visar celler som tar upp högre nivåer av en typ av socker (glukos), som cancerceller. Före skanningen kommer en liten dos av en lätt radioaktiv form av glukos att injiceras genom en ven. De celler som tar in högre mängder glukos kommer att synas bättre på skanningen. Skanningsprocessen är ganska lik en vanlig datortomografi. Ingen ny biopsi behövs; endast den ursprungliga biopsien kommer att användas för denna studie.

Du kommer att ha 2 olika datortomografitester med enkel fotonemission (SPECTs). Du kommer att ha ett lungsingle-photon emission computerized tomography (SPECT)-test som visar området för blodflödet i den normala lungan. Du kommer att ha ett hjärt-single-photon emission computerized tomography (SPECT) test som visar områdena av blodflödet i hjärtat. För att utföra dessa en-foton emission datoriserade tomografi (SPECT) tester kommer du att få en lätt radioaktiv substans injicerad i din ven så att bilder kan ses av blodflödet i lungan och hjärtat. Detta kommer att hjälpa studieläkaren att försöka undvika att använda strålningsvinklar som skulle gå genom det normala blodflödesområdet. Du kommer också att få en biopsi av din tumörvävnad. För att utföra en tumörbiopsi bedövas ett område av kroppen (där tumören finns) med bedövningsmedel, och en liten mängd tumörvävnad dras ut genom en stor nål eller med pincett (ett tångliknande instrument) under en endoskopisk (visning). av kroppshålan med ett speciellt instrument) undersökning.

Forskare kommer att använda resultaten av dessa tester för att lära sig cancerns stadium (storlek och plats) för att se om tumören/tumörerna kan behandlas med strålning. Kvinnor som kan skaffa barn måste ta ett blod- eller uringraviditetstest, vilket kommer att utföras på samma blod eller urin som samlades in för rutinprov. För att vara berättigad att delta i denna studie måste graviditetstestet vara negativt.

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer din strålläkare först att genomföra en planeringssession. Du kommer att göra en datortomografi av bröstkorgen och dina andningsrörelser kommer att övervakas. Efter att skanningen är klar kommer din strålläkare att utvärdera den och göra en översikt över tumören/tumörerna i din lunga. CT-skanningen hjälper läkaren att identifiera (notera skillnaden mellan) tumören/tumörerna och den normala omgivande vävnaden. Planeringssessionen hjälper strålläkaren att bestämma målområde(n), de bästa vinklarna för att leverera strålningen och den mest effektiva stråldosen (som också är avsedd att minska strålningen till omgivande normala vävnader) för behandling.

Om planen för behandling anses vara acceptabel för dig av strålläkaren, kommer du sedan att slumpmässigt fördelas (som i att kasta ett mynt) till 1 av 2 behandlingsgrupper. Deltagare i en grupp kommer att få 3D CRT. Deltagare i den andra gruppen kommer att få intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT). Du kommer att ha lika stor chans att vara i någon av dessa grupper. Om du får i uppdrag att få intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), kommer den totala stråldosen till tumören/tumörerna att vara något högre än för deltagare som får 3D CRT.

Om 3D CRT-planen för behandling inte anses acceptabel för dig (vanligtvis på grund av ett stort målområde) av strålläkaren kommer du att behandlas med IMRT, med eller utan amifostin. Amifostin är ett läkemedel som ges som en injektion för att skydda den normala lung- och matstrupsvävnaden från strålningsbiverkningar och skador. Din behandlande läkare kommer att avgöra om du behöver amifostin eller inte, baserat på storleken på tumörvävnaden och normal vävnad i strålnings"fältet" (det område som strålades under behandlingen). Om du behöver amifostin kommer en sjuksköterska att ge dig injektionen cirka 30 minuter före strålbehandling. Ditt blodtryck kommer att kontrolleras i 15-20 minuter efter injektionen.

Deltagarna i denna studie kommer att få standardkemoterapi som ges tillsammans med strålbehandling. Standardkemoterapin inkluderar vanligtvis cisplatin, karboplatin, paklitaxel eller docetaxel. Kemoterapin anses inte vara den undersökande delen av denna studie.

Alla studiedeltagare kommer att få standardkemoterapi, som ges tillsammans med strålbehandling. Standardkemoterapin inkluderar vanligtvis cisplatin, karboplatin, paklitaxel och/eller docetaxel. Din kemoterapiläkare kommer att förklara biverkningarna av dessa kemoterapiläkemedel för dig innan du börjar få kemoterapi. Kemoterapin är inte den undersökande delen av denna kliniska prövning.

Deltagarna i varje grupp kommer att få totalt 6 ½ veckors strålbehandling (en gång om dagen under 5 dagar i veckan). Du kommer inte att behandlas på helger eller på en nationell helgdag. Om sjukdomen förvärras eller om du upplever några oacceptabla biverkningar kommer du att tas bort från denna studie.

Efter att du har avslutat behandlingen av denna studie kommer du att ha uppföljningsbesök. Studiens läkare kommer att kontrollera hur sjukdomen svarade på behandlingen med samma avbildningsskanningar och blodprov (cirka 1 matsked varje gång) som utfördes under screeningdelen av denna studie. Dessa tester kommer att utföras ungefär var 3-4 månad efter avslutad behandling som en del av din standardvård.

Detta är en undersökningsstudie. Både 3D-konform strålterapi (CRT) och intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) är FDA-godkända för behandling av cancer. Upp till 168 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M.D. Anderson.