3-dimenziós konformális sugárterápia versus intenzitásmodulált sugárterápia

A TRP (kezeléssel összefüggő pneumonitis) a tüdő gyulladása (irritált vagy sérült szövet), amely kemoterápia vagy sugárterápia eredményeként jelentkezik. A TRP azért fordul elő, mert mind a kemoterápia, mind a sugárzás hatással van a normál tüdőszövetre a daganatok kezelése során.

A 3D CRT az ellátás jelenlegi szabványa. Sugárzást ad a test több különböző szögébe, középpontjában a daganat(ok)on. Mivel különböző szögekben szállítják, ugyanaz a sugárzás, amely a daganat(oka)t érinti, a normál tüdőszövettel is érintkezik minden szögben.

Az IMRT egy új típusú sugárterápia. Ezenkívül a test különböző szögeibe sugároz, középpontjában a daganat(ok)on. A különbség az, hogy a kezelés mennyiségét minden szögben a daganat(ok) alakjához és méretéhez igazítják, ami viszont csökkentheti a normál tüdőszövet sugárterhelését minden szögben. A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) képes-e csökkenteni a tüdőrák kezelésében érintett normál tüdő mennyiségét.

Mielőtt elkezdené a kezelést ezen a vizsgálaton, „szűrővizsgálatokon” kell részt vennie. Ezek a tesztek segítenek az orvosnak eldönteni, hogy Ön jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Fizikai vizsgálaton vesz részt, amely magában foglalja az életjelek (vérnyomás, pulzusszám, hőmérséklet és légzésszám) mérését. Vérvételt (körülbelül 1 evőkanál) és vizeletet vesznek a rutinvizsgálatokhoz. Meg kell kérdezni az esetleges egyéb egészségügyi problémákról, amelyek a TRP kialakulását okozhatják. Olyan vizsgálatokat fog végezni, amelyek magukban foglalják a számítógépes tomográfia (CT), a pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatot és a tüdőfunkciós tesztet. A PET-vizsgálat egy olyan vizsgálat, amely megmutatja azokat a sejteket, amelyek magasabb szintű cukrot (glükózt) vesznek fel, például rákos sejteket. A szkennelés előtt a glükóz enyhén radioaktív formájának kis adagját vénába fecskendezik be. A nagyobb mennyiségű glükózt felvevő sejtek jobban megjelennek a vizsgálaton. A szkennelési folyamat nagyon hasonló a szokásos CT-vizsgálathoz. Nincs szükség új biopsziára; ehhez a vizsgálathoz csak az eredeti biopsziát használjuk fel.

2 különböző egyfoton-emissziós számítógépes tomográfiai teszt (SPECT) lesz. Tüdő egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) tesztje lesz, amely megmutatja a véráramlás területét a normál tüdőben. Szív egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) tesztje lesz, amely megmutatja a szív véráramlási területeit. Az egyfoton emissziós számítógépes tomográfiás (SPECT) tesztek elvégzéséhez enyhén radioaktív anyagot fecskendeznek be a vénájába, így a tüdőben és a szívben folyó véráramlásról képet kaphat. Ez segít a vizsgáló orvosnak abban, hogy elkerülje olyan sugárzási szögek alkalmazását, amelyek átmennek a normál véráramlási területen. A daganatszövet biopsziája is lesz. A tumorbiopszia elvégzéséhez a test egy részét (ahol a daganat jelen van) érzéstelenítővel zsibbadnak, és kis mennyiségű daganatszövetet távolítanak el egy nagy tűn vagy csipesszel (fogószerű műszerrel) endoszkópos vizsgálat (megtekintés) során. testüreg speciális műszerrel) vizsgálata.

A kutatók ezeknek a teszteknek az eredményeit fogják felhasználni a rák stádiumának (méretének és elhelyezkedésének) megismerésére, hogy megtudják, a daganat(ok) kezelhetők-e sugárzással. A gyermekvállalásra képes nőknek vér- vagy vizelet-terhességi tesztet kell végezniük, amelyet ugyanazon a véren vagy vizeleten kell elvégezni, amelyet a rutinvizsgálatokhoz gyűjtöttek. A vizsgálatban való részvételhez a terhességi tesztnek negatívnak kell lennie.

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, sugárorvosa először egy tervezési munkamenetet tart. Mellkasáról CT-vizsgálatot készítenek, és légzési (légzési) mozgását is figyelemmel kísérik. A szkennelés befejezése után a sugárkezelő orvos értékeli, és felvázolja a tüdőben lévő daganat(ok) vázlatát. A CT-vizsgálat segít az orvosnak azonosítani (figyelje meg a különbséget) a daganat(ok) és a környező normál szövetek között. A tervezési munkamenet segít a sugárorvosnak eldönteni a célterület(eke)t, a sugárzás leadásának legjobb szögeit és a leghatékonyabb sugárdózist (amely a környező normál szövetek sugárzását is csökkenti) a kezeléshez.

Ha a sugárorvos a kezelési tervet az Ön számára elfogadhatónak ítéli, akkor véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) a 2 kezelési csoport egyikébe osztják be. Az egyik csoport résztvevői 3D CRT-t kapnak. A másik csoport résztvevői intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) kapnak. Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba tartozzon. Ha Ön intenzitásmodulált sugárterápiában (IMRT) részesül, a daganat(ok) teljes sugárdózisa valamivel magasabb lesz, mint a 3D CRT-ben részesülő résztvevők esetében.

Ha a sugárorvos a 3D CRT kezelési tervet nem tartja elfogadhatónak az Ön számára (általában nagy célterület miatt), akkor IMRT-vel kezelik, amifosztinnal vagy anélkül. Az amifosztint injekció formájában adják be, hogy megvédje a normál tüdő- és nyelőcsőszövetet a sugárzás mellékhatásaitól és sérüléseitől. Kezelőorvosa dönti el, hogy szüksége van-e amifosztinra vagy sem, a daganatszövet mérete és a sugárzási "mezőben" (a kezelés alatt besugárzott terület) a normál szövetek mérete alapján. Ha amifosztinra van szüksége, a nővér körülbelül 30 perccel a sugárkezelés előtt adja be az injekciót. Vérnyomását az injekció beadása után 15-20 percig ellenőrizni fogják.

A vizsgálat résztvevői standard kemoterápiát kapnak sugárterápiával együtt. A standard kemoterápia általában ciszplatint, karboplatint, paklitaxelt vagy docetaxelt tartalmaz. A kemoterápia nem tekinthető a vizsgálat vizsgálati részének.

A vizsgálat minden résztvevője standard kemoterápiát kap, sugárterápiával együtt. A standard kemoterápia általában ciszplatint, karboplatint, paklitaxelt és/vagy docetaxelt tartalmaz. Kemoterápiás orvosa elmagyarázza Önnek ezeknek a kemoterápiás gyógyszereknek a mellékhatásait, mielőtt elkezdi a kemoterápiát. A kemoterápia nem képezi ennek a klinikai vizsgálatnak a vizsgálati részét.

Az egyes csoportok résztvevői összesen 6 és fél hét sugárterápiában részesülnek (naponta egyszer, heti 5 napon keresztül). Hétvégén vagy nemzeti ünnepnapokon nem kezelnek. Ha a betegség rosszabbodik, vagy bármilyen elviselhetetlen mellékhatást tapasztal, le kell vonni a vizsgálatból.

Miután befejezte a terápiát ezen a vizsgálaton, nyomon követési látogatásokra kerül sor. A vizsgálatot végző orvos ugyanazokkal a képalkotó szkennelésekkel és vérvizsgálatokkal (minden alkalommal körülbelül 1 evőkanál) ellenőrzi, hogy a betegség hogyan reagált a kezelésre, amelyeket a vizsgálat szűrési szakasza során végeztek. Ezeket a vizsgálatokat körülbelül 3-4 havonta elvégzik a kezelés befejezése után, az Ön szokásos ellátásának részeként.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Mind a 3D konformális sugárterápiát (CRT), mind az intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) az FDA jóváhagyta a rák kezelésére. Legfeljebb 168 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M.D. Andersonba.