3-dimensionale conforme bestralingstherapie versus intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie

TRP (behandelingsgerelateerde pneumonitis) is een ontsteking (geïrriteerd of beschadigd weefsel) van de longen die optreedt als gevolg van chemotherapie of bestralingstherapie. TRP treedt op omdat zowel chemotherapie als bestraling normaal longweefsel aantasten wanneer tumoren worden behandeld.

3D CRT is de huidige zorgstandaard. Het levert straling aan verschillende hoeken van het lichaam met centrale focus op de tumor(en). Omdat het onder verschillende hoeken wordt afgegeven, komt dezelfde hoeveelheid straling die in contact komt met de tumor(en) ook onder elke hoek in contact met normaal longweefsel.

IMRT is een nieuw type bestralingstherapie. Het levert ook straling aan verschillende hoeken van het lichaam met centrale focus op de tumor(en). Het verschil is dat de hoeveelheid behandeling onder elke hoek wordt aangepast aan de vorm en grootte van de tumor(en), wat op zijn beurt de stralingsblootstelling aan normaal longweefsel onder elke hoek kan verminderen. Onderzoekers willen weten of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) in staat is om de hoeveelheid normale long die wordt aangetast bij de behandeling van longkanker te verminderen.

Voordat u met de behandeling van dit onderzoek kunt beginnen, krijgt u 'screeningtests'. Deze tests helpen de arts om te beslissen of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. U krijgt een lichamelijk onderzoek, inclusief meting van uw vitale functies (bloeddruk, hartslag, temperatuur en ademhalingsfrequentie). Er wordt bloed afgenomen (ongeveer 1 eetlepel) en urine verzameld voor routinetests. U wordt gevraagd naar eventuele andere medische problemen die de ontwikkeling van TRP kunnen veroorzaken. U zult tests ondergaan die een computertomografie (CT) -scan, positronemissietomografie (PET) -scan en longfunctietest omvatten. Een PET-scan is een scan die cellen laat zien die hogere niveaus van een type suiker (glucose) opnemen, zoals kankercellen. Voorafgaand aan de scan wordt een kleine dosis van een licht radioactieve vorm van glucose via een ader ingespoten. De cellen die grotere hoeveelheden glucose opnemen, zullen beter op de scan verschijnen. Het scanproces lijkt veel op een gewone CT-scan. Er is geen nieuwe biopsie nodig; alleen de originele biopsie zal voor deze studie worden gebruikt.

U krijgt 2 verschillende single photon-emission computed tomography tests (SPECT's). U krijgt een long-single-photon-emissie gecomputeriseerde tomografie (SPECT) -test die het gebied van de bloedstroom in de normale long zal laten zien. U krijgt een hart-single-photon-emissie gecomputeriseerde tomografie (SPECT) -test die de gebieden van de bloedstroom in het hart zal laten zien. Om deze single-photon-emissie computertomografie (SPECT) -tests uit te voeren, krijgt u een licht radioactieve stof in uw ader geïnjecteerd, zodat er beelden kunnen worden gezien van de bloedstroom in de longen en het hart. Dit zal de onderzoeksarts helpen om stralingshoeken te vermijden die door het normale bloedstroomgebied zouden gaan. U krijgt ook een biopsie van uw tumorweefsel. Om een ​​tumorbiopsie uit te voeren, wordt een deel van het lichaam (waar de tumor aanwezig is) verdoofd met verdoving, en een kleine hoeveelheid tumorweefsel wordt teruggetrokken door een grote naald of met een tang (een tangachtig instrument) tijdens een endoscopische (kijkoperatie). van lichaamsholte met een speciaal instrument) examen.

Onderzoekers zullen de resultaten van deze tests gebruiken om het stadium (grootte en locatie) van de kanker te leren om te zien of de tumor(en) kunnen worden behandeld door bestraling. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een bloed- of urine-zwangerschapstest ondergaan, die wordt uitgevoerd op hetzelfde bloed of dezelfde urine die werd verzameld voor routinetests. Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet de zwangerschapstest negatief zijn.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, zal uw stralingsarts eerst een planningsgesprek houden. U krijgt een CT-scan van uw borst en uw ademhalingsbeweging (ademhaling) wordt gecontroleerd. Nadat de scan is voltooid, zal uw stralingsdokter deze beoordelen en een schets maken van de tumor (en) in uw long. De CT-scan helpt de arts bij het identificeren (let op het verschil tussen) de tumor(en) en het normale omringende weefsel. De planningssessie helpt de stralingsdokter bij het bepalen van het doelgebied (de doelgebieden), de beste hoeken om de straling af te geven en de meest effectieve stralingsdosis (die ook bedoeld is om straling naar omliggende normale weefsels te verminderen) voor behandeling.

Als het behandelplan door de stralingsarts voor u acceptabel wordt geacht, wordt u willekeurig ingedeeld (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in 1 van de 2 behandelgroepen. Deelnemers in één groep ontvangen 3D CRT. Deelnemers in de andere groep krijgen intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT). Je hebt evenveel kans om in een van deze groepen te zitten. Als u wordt toegewezen aan intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT), zal de totale stralingsdosis voor de tumor(en) iets hoger zijn dan voor deelnemers die 3D CRT krijgen.

Als het 3D CRT-behandelplan voor u niet acceptabel wordt gevonden (meestal vanwege een groot doelgebied) door de stralingsarts, wordt u behandeld met IMRT, met of zonder amifostine. Amifostine is een medicijn dat als injectie wordt toegediend om het normale long- en slokdarmweefsel te beschermen tegen bijwerkingen van straling en letsel. Uw behandelend arts zal beslissen of u amifostine nodig heeft of niet, op basis van de grootte van het tumorweefsel en normaal weefsel in het bestralingsveld (het gebied dat tijdens de behandeling wordt bestraald). Als u amifostine nodig heeft, zal een verpleegkundige u de injectie ongeveer 30 minuten voor de bestraling geven. Uw bloeddruk wordt gedurende 15-20 minuten na de injectie gecontroleerd.

Deelnemers aan deze studie zullen standaardchemotherapie ontvangen samen met bestralingstherapie. De standaardchemotherapie omvat meestal cisplatine, carboplatine, paclitaxel of docetaxel. De chemotherapie wordt niet beschouwd als het onderzoeksgedeelte van deze studie.

Alle deelnemers aan de studie krijgen standaardchemotherapie, samen met bestralingstherapie. De standaardchemotherapie omvat meestal cisplatine, carboplatine, paclitaxel en/of docetaxel. Uw chemotherapie-arts zal u de bijwerkingen van deze geneesmiddelen voor chemotherapie uitleggen voordat u chemotherapie krijgt. De chemotherapie is niet het onderzoeksgedeelte van deze klinische studie.

Deelnemers in elke groep krijgen in totaal 6 ½ week bestralingstherapie (eenmaal per dag gedurende 5 dagen per week). In het weekend of op een nationale feestdag wordt u niet behandeld. Als de ziekte verergert of als u ondraaglijke bijwerkingen ervaart, wordt u van dit onderzoek afgehaald.

Nadat u de therapie voor dit onderzoek heeft voltooid, krijgt u vervolgbezoeken. De onderzoeksarts zal controleren hoe de ziekte reageerde op de behandeling met behulp van dezelfde beeldvormende scans en bloedtesten (elke keer ongeveer 1 eetlepel) die werden uitgevoerd tijdens het screeninggedeelte van dit onderzoek. Deze tests zullen ongeveer elke 3-4 maanden na voltooiing van de behandeling worden uitgevoerd als onderdeel van uw zorgstandaard.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Zowel 3D-conforme bestralingstherapie (CRT) als intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van kanker. Er zullen maximaal 168 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M.D. Anderson.