Трехмерная конформная лучевая терапия по сравнению с лучевой терапией с модулированной интенсивностью

TRP (лечебный пневмонит) представляет собой воспаление (раздражение или повреждение ткани) легких, возникающее в результате химиотерапии или лучевой терапии. TRP происходит потому, что и химиотерапия, и облучение воздействуют на нормальную легочную ткань при лечении опухолей.

3D CRT является текущим стандартом лечения. Он доставляет излучение под несколькими разными углами тела с центральным фокусом на опухоли (опухолях). Поскольку оно доставляется под разными углами, такое же количество излучения, которое контактирует с опухолью (опухолями), также контактирует с нормальной тканью легкого под каждым углом.

IMRT – это новый вид лучевой терапии. Он также доставляет излучение под несколькими разными углами тела с центральным фокусом на опухоли (опухолях). Разница заключается в том, что объем лечения под каждым углом регулируется в соответствии с формой и размером опухоли (опухолей), что, в свою очередь, может уменьшить лучевое воздействие на нормальную легочную ткань под каждым углом. Исследователи хотят выяснить, способна ли лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) уменьшить количество нормальных легких, пораженных при лечении рака легких.

Прежде чем вы сможете начать лечение в рамках этого исследования, вы пройдете «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право участвовать в этом исследовании. Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе измерение основных показателей жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура и частота дыхания). У вас возьмут кровь (около 1 столовой ложки) и мочу для обычных анализов. Вас спросят о любых других медицинских проблемах, которые могут быть причиной развития TRP. Вам будут назначены тесты, включающие компьютерную томографию (КТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и проверку функции легких. ПЭТ-сканирование — это сканирование, которое показывает клетки, которые потребляют более высокие уровни сахара (глюкозы), такие как раковые клетки. Перед сканированием через вену будет введена небольшая доза слаборадиоактивной формы глюкозы. Клетки, которые потребляют большее количество глюкозы, будут лучше видны на скане. Процесс сканирования очень похож на обычную компьютерную томографию. Нет необходимости в новой биопсии; только исходная биопсия будет использоваться для этого исследования.

У вас будет 2 разных теста однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Вам сделают однофотонную эмиссионную компьютерную томографию легких (ОФЭКТ), которая покажет площадь кровотока в нормальном легком. Вам сделают однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) сердца, которая покажет области кровотока в сердце. Для проведения однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) вам введут слегка радиоактивное вещество в вену, чтобы можно было увидеть изображения кровотока в легких и сердце. Это поможет врачу-исследователю попытаться избежать использования углов излучения, которые проходят через нормальную зону кровотока. Вам также сделают биопсию опухолевой ткани. Для выполнения биопсии опухоли участок тела (где присутствует опухоль) обезболивают анестетиком, а небольшое количество опухолевой ткани извлекают через большую иглу или щипцы (щипцы) во время эндоскопического (просмотра) полости тела специальным инструментом) осмотр.

Исследователи будут использовать результаты этих тестов, чтобы узнать стадию (размер и местоположение) рака, чтобы увидеть, можно ли лечить опухоль (опухоли) с помощью облучения. Женщины, способные иметь детей, должны пройти тест на беременность по крови или моче, который будет проводиться на основе той же крови или мочи, которые были взяты для обычных анализов. Чтобы иметь право принять участие в этом исследовании, тест на беременность должен быть отрицательным.

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, ваш врач-радиолог сначала проведет сеанс планирования. Вам сделают компьютерную томографию грудной клетки и будут контролировать ваши дыхательные (дыхательные) движения. После того, как сканирование будет выполнено, ваш врач-радиолог оценит его и сделает контуры опухоли (опухолей) в вашем легком. Компьютерная томография помогает врачу идентифицировать (отметить разницу между) опухолью (опухолями) и нормальной окружающей тканью. Сеанс планирования помогает врачу-радиологу определить целевую область (области), лучшие углы для доставки излучения и наиболее эффективную дозу облучения (которая также предназначена для снижения облучения окружающих нормальных тканей) для лечения.

Если врач-радиолог сочтет план лечения приемлемым для вас, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп лечения. Участники одной группы получат 3D ЭЛТ. Участники другой группы получат лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT). У вас будут равные шансы оказаться в любой из этих групп. Если вам назначена лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT), общая доза облучения опухоли (опухолей) будет немного выше, чем у участников, получающих 3D CRT.

Если врач-радиолог не сочтет план лечения 3D CRT приемлемым для вас (обычно из-за большой целевой области), вам будет назначена IMRT с амифостином или без него. Амифостин — это лекарство, вводимое в виде инъекций для защиты нормальной ткани легких и пищевода от побочных эффектов облучения и травм. Ваш лечащий врач решит, нужен вам амифостин или нет, исходя из размера опухолевой ткани и нормальной ткани в «поле» облучения (область, подвергшаяся облучению во время лечения). Если вам нужен амифостин, медсестра сделает вам инъекцию примерно за 30 минут до лучевой терапии. Ваше кровяное давление будет проверено в течение 15-20 минут после инъекции.

Участники этого исследования будут получать стандартную химиотерапию вместе с лучевой терапией. Стандартная химиотерапия обычно включает цисплатин, карбоплатин, паклитаксел или доцетаксел. Химиотерапия не считается исследовательской частью этого исследования.

Все участники исследования получат стандартную химиотерапию вместе с лучевой терапией. Стандартная химиотерапия обычно включает цисплатин, карбоплатин, паклитаксел и/или доцетаксел. Ваш врач-химиотерапевт объяснит вам побочные эффекты этих химиотерапевтических препаратов, прежде чем вы начнете получать химиотерапию. Химиотерапия не является исследовательской частью этого клинического испытания.

Участники в каждой группе получат в общей сложности 6 ½ недель лучевой терапии (один раз в день в течение 5 дней в неделю). Вас не будут лечить в выходные или в национальный праздник. Если болезнь ухудшится или у вас возникнут какие-либо непереносимые побочные эффекты, вы будете исключены из этого исследования.

После того, как вы завершите терапию в рамках этого исследования, у вас будут последующие визиты. Врач-исследователь проверит, как заболевание отреагировало на лечение, используя те же изображения и анализы крови (примерно по 1 столовой ложке каждый раз), которые проводились во время скрининговой части этого исследования. Эти тесты будут проводиться примерно каждые 3-4 месяца после завершения лечения в рамках вашего стандарта лечения.

Это исследовательское исследование. И трехмерная конформная лучевая терапия (CRT), и лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) одобрены FDA для лечения рака. В этом исследовании примут участие до 168 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.