3-dimensionel konform strålebehandling versus intensitetsmoduleret strålebehandling

TRP (treatment related pneumonitis) er en betændelse (irriteret eller skadet væv) i lungerne, der opstår som følge af kemoterapi eller strålebehandling. TRP opstår, fordi både kemoterapi og stråling påvirker normalt lungevæv, når tumorer behandles.

3D CRT er den nuværende standard for pleje. Den afgiver stråling til flere forskellige vinkler af kroppen med centerfokus på tumor(erne). Fordi det afgives i forskellige vinkler, kontakter den samme mængde stråling, som kommer i kontakt med tumoren(erne), også normalt lungevæv i hver vinkel.

IMRT er en ny type strålebehandling. Den afgiver også stråling til flere forskellige vinkler af kroppen med centerfokus på tumoren(erne). Forskellen er, at mængden af ​​behandling i hver vinkel justeres i henhold til formen og størrelsen af ​​tumoren(erne), hvilket igen kan mindske strålingseksponeringen for normalt lungevæv i hver vinkel. Forskere ønsker at finde ud af, om intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) er i stand til at reducere mængden af ​​normal lunge, der påvirkes ved behandling af lungekræft.

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have "screeningstest". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive måling af dine vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og vejrtrækningsfrekvens). Du vil få udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) og urin opsamlet til rutinemæssige tests. Du vil blive spurgt om eventuelle andre medicinske problemer, du måtte have, som kan forårsage udvikling af TRP. Du vil have test, der inkluderer en computertomografi (CT) scanning, positron emission tomografi (PET) scanning og lungefunktionstest. En PET-scanning er en scanning, der viser celler, der optager højere niveauer af en type sukker (glukose), såsom kræftceller. Før scanningen vil en lille dosis af en let radioaktiv form for glukose blive injiceret gennem en vene. De celler, der optager større mængder glukose, vil dukke bedre op på scanningen. Scanningsprocessen minder ret meget om en almindelig CT-scanning. Ingen ny biopsi er nødvendig; kun den originale biopsi vil blive brugt til denne undersøgelse.

Du vil have 2 forskellige enkelt foton-emission computertomografi tests (SPECTs). Du vil have en lunge single-photon emission computerized tomography (SPECT) test, der vil vise området for blodgennemstrømning i den normale lunge. Du vil få en hjerte-single-photon emission computerized tomography (SPECT) test, der viser områderne med blodgennemstrømning i hjertet. For at udføre disse single-photon emission computerized tomography (SPECT) test, vil du få sprøjtet et let radioaktivt stof ind i din vene, så billeder kan ses af blodgennemstrømningen i lunge og hjerte. Dette vil hjælpe undersøgelseslægen med at forsøge at undgå at bruge strålingsvinkler, der ville gå gennem det normale blodgennemstrømningsområde. Du vil også få en biopsi af dit tumorvæv. For at udføre en tumorbiopsi bedøves et område af kroppen (hvor tumor er til stede) med bedøvelse, og en lille mængde tumorvæv trækkes tilbage gennem en stor nål eller med en pincet (et tanglignende instrument) under en endoskopisk (visning). af kropskavitet med et specielt instrument) eksamen.

Forskere vil bruge resultaterne af disse tests til at lære stadiet (størrelse og placering) af kræften for at se, om tumoren/svulstene kan behandles med stråling. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en blod- eller uringraviditetstest, som vil blive udført på det samme blod eller den samme urin, som blev indsamlet til rutineundersøgelser. For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal graviditetstesten være negativ.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil din strålelæge først gennemføre en planlægningssession. Du vil få en CT-scanning af dit bryst, og din åndedrætsbevægelse (vejrtrækning) vil blive overvåget. Efter scanningen er udført, vil din strålelæge vurdere den og lave en oversigt over tumoren(e) i din lunge. CT-scanningen hjælper lægen med at identificere (bemærk forskellen mellem) tumor(erne) og det normale omgivende væv. Planlægningssessionen hjælper strålelægen med at beslutte målområdet/målområderne, de bedste vinkler til at levere strålingen og den mest effektive stråledosis (som også er beregnet til at reducere stråling til omgivende normale væv) til behandling.

Hvis planen for behandling anses for acceptabel for dig af strålelægen, vil du herefter blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til 1 af 2 behandlingsgrupper. Deltagere i en gruppe vil modtage 3D CRT. Deltagerne i den anden gruppe vil modtage intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT). Du vil have samme chance for at være i en af ​​disse grupper. Hvis du får tildelt intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), vil den samlede stråledosis til tumoren/tumorerne være lidt højere end for deltagere, der modtager 3D CRT.

Hvis 3D CRT-planen for behandling ikke anses for acceptabel for dig (normalt på grund af et stort målområde) af strålelægen, vil du blive behandlet med IMRT, med eller uden amifostin. Amifostin er et lægemiddel givet som en injektion for at beskytte det normale lunge- og spiserørsvæv mod strålingsbivirkninger og skader. Din behandlende læge vil afgøre, om du har brug for amifostin eller ej, baseret på størrelsen af ​​tumorvævet og normalt væv i strålings"feltet" (det område, der udstråles under behandlingen). Hvis du har brug for amifostin, vil en sygeplejerske give dig injektionen cirka 30 minutter før strålebehandling. Dit blodtryk vil blive kontrolleret i 15-20 minutter efter injektionen.

Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage standard kemoterapi givet sammen med strålebehandling. Standard kemoterapi omfatter normalt cisplatin, carboplatin, paclitaxel eller docetaxel. Kemoterapien betragtes ikke som den undersøgende del af denne undersøgelse.

Alle studiedeltagere vil modtage standard kemoterapi, givet sammen med strålebehandling. Standard kemoterapi omfatter normalt cisplatin, carboplatin, paclitaxel og/eller docetaxel. Din kemoterapilæge vil forklare dig bivirkningerne af disse kemoterapilægemidler, før du begynder at få kemoterapi. Kemoterapien er ikke undersøgelsesdelen af ​​dette kliniske forsøg.

Deltagerne i hver gruppe får i alt 6 ½ uges strålebehandling (en gang om dagen i 5 dage om ugen). Du vil ikke blive behandlet i weekenden eller på en national helligdag. Hvis sygdommen bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger, vil du blive taget fra denne undersøgelse.

Når du har afsluttet terapien på denne undersøgelse, vil du have opfølgende besøg. Undersøgelseslægen vil kontrollere, hvordan sygdommen reagerede på behandling ved hjælp af de samme billedscanninger og blodprøver (ca. 1 spiseskefuld hver gang), som blev udført under screeningsdelen af ​​denne undersøgelse. Disse tests vil blive udført ca. hver 3.-4. måned efter afslutning af behandlingen som en del af din standardbehandling.

Dette er en undersøgelse. Både 3D konform strålebehandling (CRT) og intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) er FDA godkendt til behandling af cancer. Op til 168 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M.D. Anderson.