三次元原体放射線療法と強度変調放射線療法

TRP（治療関連肺炎）は、化学療法または放射線療法の結果として発生する肺の炎症（組織の炎症または損傷）です。 TRP は、腫瘍の治療中に化学療法と放射線の両方が正常な肺組織に影響を与えるために発生します。

3D CRT は現在の標準治療です。 腫瘍に焦点を合わせて、体のいくつかの異なる角度に放射線を照射します。 異なる角度で照射されるため、腫瘍に当たる放射線量と同じ量が、各角度で正常な肺組織にも当たります。

IMRT は新しいタイプの放射線治療です。 また、腫瘍を中心に焦点を合わせて、体のさまざまな角度に放射線を照射します。 違いは、各角度での治療量が腫瘍の形状とサイズに応じて調整されることです。これにより、各角度で正常な肺組織への放射線被ばくが減少する可能性があります。 研究者は、強度変調放射線療法 (IMRT) が、肺がんの治療時に影響を受ける正常な肺の量を減らすことができるかどうかを調べたいと考えています。

この研究で治療を開始する前に、「スクリーニング検査」があります。 これらの検査は、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 バイタルサイン（血圧、心拍数、体温、呼吸数）の測定を含む身体検査を受けます。 採血（大さじ 1 杯程度）を行い、定期検査のために尿を採取します。 TRPの発症を引き起こす可能性のあるその他の医学的問題について尋ねられます. コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン、および肺機能検査を含む検査があります。 PET スキャンは、がん細胞など、より多くの種類の糖 (グルコース) を取り込んだ細胞を示すスキャンです。 スキャンの前に、わずかに放射性の形態のブドウ糖を少量、静脈から注射します。 より多くのグルコースを取り込む細胞は、スキャンでよりよく表示されます. スキャンプロセスは、通常の CT スキャンと非常に似ています。 新しい生検は必要ありません。元の生検のみがこの研究に使用されます。

2 つの異なる単一光子放出コンピューター断層撮影検査 (SPECT) があります。 肺の単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) テストを行い、正常な肺の血流の領域を示します。 心臓の血流領域を示す心臓単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) テストを行います。 これらの単一光子放射型コンピューター断層撮影法 (SPECT) 検査を実行するには、わずかに放射性の物質を静脈に注入して、肺と心臓の血流の画像を見ることができるようにします。 これは、治験担当医師が正常な血流領域を通過する放射角度の使用を回避しようとするのに役立ちます。 また、腫瘍組織の生検も行います。 腫瘍生検を実施するには、身体の領域（腫瘍が存在する場所）を麻酔薬で麻痺させ、内視鏡（観察）中に大きな針またはピンセット（トングのような器具）を使用して少量の腫瘍組織を採取します。特別な器具による体腔の検査）。

研究者は、これらの検査の結果を使用して、がんのステージ (サイズと位置) を調べ、腫瘍が放射線で治療できるかどうかを確認します。 子供を産むことができる女性は、血液または尿の妊娠検査を受ける必要があります。これは、通常の検査で採取されたのと同じ血液または尿で行われます。 この研究に参加する資格を得るには、妊娠検査が陰性でなければなりません。

あなたがこの研究に参加する資格があると判断された場合、放射線医は最初に計画セッションを行います。 胸部の CT スキャンを行い、呼吸 (呼吸) の動きを監視します。 スキャンが完了したら、放射線医がそれを評価し、肺の腫瘍の輪郭を描きます。 CT スキャンは、医師が腫瘍と周囲の正常な組織を識別する (違いに注意する) のに役立ちます。 計画セッションは、放射線医師が治療の対象領域、放射線を照射するのに最適な角度、および最も効果的な放射線量 (周囲の正常組織への放射線を減らすことも目的としています) を決定するのに役立ちます。

治療計画が放射線医によって受け入れられると見なされた場合、2 つの治療グループのうちの 1 つに (コイン投げのように) ランダムに割り当てられます。 1 つのグループの参加者は 3D CRT を受け取ります。 他のグループの参加者は、強度変調放射線療法 (IMRT) を受けます。 これらのグループのいずれかに属する可能性は同じです。 強度変調放射線療法 (IMRT) を受けるように割り当てられた場合、腫瘍への総放射線量は、3D CRT を受ける参加者よりもわずかに高くなります。

放射線医師が 3D CRT 治療計画を受け入れられないと判断した場合 (通常は標的領域が大きいため)、アミフォスチンを使用するかどうかにかかわらず、IMRT で治療されます。 アミフォスチンは、正常な肺および食道組織を放射線の副作用や損傷から保護するために注射で投与される薬剤です。 治療中の医師は、放射線「照射野」（治療中に放射線が照射された領域）の腫瘍組織と正常組織のサイズに基づいて、アミフォスチンが必要かどうかを判断します。 アミフォスチンが必要な場合は、放射線治療の約 30 分前に看護師が注射します。 注射後15～20分間、血圧を測定します。

この研究の参加者は、放射線療法と一緒に標準的な化学療法を受けます。 標準的な化学療法には通常、シスプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル、またはドセタキセルが含まれます。 化学療法は、この研究の調査部分とは見なされません。

すべての研究参加者は、放射線療法と一緒に与えられる標準的な化学療法を受けます。 標準的な化学療法には通常、シスプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル、および/またはドセタキセルが含まれます。 化学療法の医師は、化学療法を受け始める前に、これらの化学療法薬の副作用について説明します。 化学療法は、この臨床試験の調査部分ではありません。

各グループの参加者は、合計6½週間の放射線療法を受けます（1日1回、週5日）。 土日祝日は診療を行っておりません。 病気が悪化したり、耐えられない副作用が発生した場合は、この研究から除外されます.

この研究の治療が完了したら、フォローアップの訪問があります。 治験担当医師は、この治験のスクリーニング部分で実施したのと同じ画像スキャンと血液検査（毎回大さじ 1 杯）を使用して、疾患が治療にどのように反応したかを確認します。 これらの検査は、標準治療の一環として、治療終了後約 3 ～ 4 か月ごとに実施されます。

これは調査研究です。 3D 原体放射線療法 (CRT) と強度変調放射線療法 (IMRT) はどちらも、がんの治療について FDA の承認を受けています。 最大168人の患者がこの研究に参加します。 全員が M.D. アンダーソンに入学します。