3-wymiarowa radioterapia konformalna a radioterapia z modulacją intensywności

TRP (zapalenie płuc związane z leczeniem) to zapalenie (podrażniona lub uszkodzona tkanka) płuc, które występuje w wyniku chemioterapii lub radioterapii. TRP występuje, ponieważ zarówno chemioterapia, jak i promieniowanie wpływają na normalną tkankę płuc podczas leczenia guzów.

CRT 3D to obecny standard opieki. Dostarcza promieniowanie do kilku różnych kątów ciała, skupiając się na guzie (guzach). Ponieważ jest ono dostarczane pod różnymi kątami, ta sama ilość promieniowania, która styka się z guzem (guzami), ma również kontakt z normalną tkanką płucną pod każdym kątem.

IMRT to nowy rodzaj radioterapii. Dostarcza również promieniowanie do kilku różnych kątów ciała, skupiając się na guzie (guzach). Różnica polega na tym, że ilość leczenia pod każdym kątem jest dostosowana do kształtu i wielkości guza (guzów), co z kolei może zmniejszyć ekspozycję na promieniowanie normalnej tkanki płucnej pod każdym kątem. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) jest w stanie zmniejszyć ilość normalnego płuca, na które wpływa leczenie raka płuc.

Zanim rozpoczniesz leczenie w ramach tego badania, będziesz mieć „badania przesiewowe”. Testy te pomogą lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Będziesz miał badanie fizykalne, w tym pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura i częstość oddechów). Zostanie pobrana krew (około 1 łyżka stołowa) i mocz do rutynowych badań. Zostaniesz zapytany o wszelkie inne problemy medyczne, które mogą powodować rozwój TRP. Będziesz mieć testy, które obejmują tomografię komputerową (CT), pozytonową tomografię emisyjną (PET) i badanie czynności płuc. Skan PET to skan, który pokaże komórki, które przyjmują wyższe poziomy pewnego rodzaju cukru (glukozy), takie jak komórki rakowe. Przed badaniem zostanie wstrzyknięta do żyły niewielka dawka lekko radioaktywnej formy glukozy. Komórki, które pobierają większe ilości glukozy, będą lepiej widoczne na skanie. Proces skanowania jest dość podobny do zwykłego tomografii komputerowej. Nie jest potrzebna nowa biopsja; do tego badania zostanie wykorzystana tylko oryginalna biopsja.

Będziesz miał 2 różne testy tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT). Będziesz miał badanie tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu płuca (SPECT), które pokaże obszar przepływu krwi w normalnym płucu. Będziesz mieć test tomografii komputerowej emisji pojedynczego fotonu serca (SPECT), który pokaże obszary przepływu krwi w sercu. Aby wykonać te testy tomografii komputerowej emisji pojedynczego fotonu (SPECT), będziesz mieć lekko radioaktywną substancję wstrzykniętą do żyły, aby można było zobaczyć obrazy przepływu krwi w płucach i sercu. Pomoże to lekarzowi prowadzącemu badanie uniknąć stosowania kątów promieniowania, które przechodziłyby przez normalny obszar przepływu krwi. Będziesz mieć również biopsję tkanki nowotworowej. Aby wykonać biopsję guza, obszar ciała (gdzie obecny jest guz) znieczula się środkiem znieczulającym, a niewielką ilość tkanki guza pobiera się dużą igłą lub kleszczykami (instrument przypominający szczypce) podczas endoskopii (oglądanie jamy ciała specjalnym instrumentem).

Naukowcy wykorzystają wyniki tych testów, aby poznać stadium (rozmiar i lokalizację) raka, aby sprawdzić, czy guz(y) można leczyć promieniowaniem. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą wykonać test ciążowy z krwi lub moczu, który zostanie przeprowadzony na tej samej krwi lub moczu, które zostały pobrane do rutynowych badań. Aby kwalifikować się do wzięcia udziału w tym badaniu, test ciążowy musi być negatywny.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, Twój lekarz radiolog przeprowadzi najpierw sesję planowania. Będziesz mieć tomografię komputerową klatki piersiowej, a ruch oddechowy (oddechowy) będzie monitorowany. Po wykonaniu skanu lekarz prowadzący radioterapię oceni go i sporządzi zarys guza (guzów) w płucach. Tomografia komputerowa pomaga lekarzowi zidentyfikować (zanotować różnicę między) guzem (guzami) a normalną otaczającą tkanką. Sesja planowania pomaga lekarzowi zajmującemu się radioterapią zdecydować o docelowym obszarze (obszarach), najlepszych kątach dostarczania promieniowania i najskuteczniejszej dawce promieniowania (która ma również na celu zmniejszenie promieniowania otaczających zdrowych tkanek) do leczenia.

Jeśli plan leczenia zostanie uznany przez lekarza radiologa za akceptowalny dla Ciebie, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup terapeutycznych. Uczestnicy w jednej grupie otrzymają CRT 3D. Uczestnicy z drugiej grupy otrzymają radioterapię z modulacją intensywności (IMRT). Będziesz miał równe szanse na znalezienie się w jednej z tych grup. Jeśli zostaniesz przydzielony do radioterapii z modulacją intensywności (IMRT), całkowita dawka promieniowania na guz(y) będzie nieco wyższa niż w przypadku uczestników otrzymujących CRT 3D.

Jeśli plan leczenia 3D CRT nie zostanie uznany przez lekarza radiologa za akceptowalny (zwykle z powodu dużego obszaru docelowego), pacjent zostanie poddany IMRT z amifostyną lub bez. Amifostyna jest lekiem podawanym we wstrzyknięciu w celu ochrony prawidłowej tkanki płuc i przełyku przed skutkami ubocznymi promieniowania i urazami. Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent potrzebuje amifostyny, czy nie, na podstawie wielkości tkanki nowotworowej i zdrowej tkanki w „polu” promieniowania (obszar, na który napromieniowano podczas leczenia). Jeśli potrzebujesz amifostyny, pielęgniarka wykona zastrzyk około 30 minut przed radioterapią. Ciśnienie krwi będzie sprawdzane przez 15-20 minut po wstrzyknięciu.

Uczestnicy tego badania będą otrzymywali standardową chemioterapię połączoną z radioterapią. Standardowa chemioterapia obejmuje zwykle cisplatynę, karboplatynę, paklitaksel lub docetaksel. Chemioterapia nie jest uważana za część badawczą tego badania.

Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardową chemioterapię, podawaną razem z radioterapią. Standardowa chemioterapia zazwyczaj obejmuje cisplatynę, karboplatynę, paklitaksel i/lub docetaksel. Twój lekarz prowadzący chemioterapię wyjaśni Ci skutki uboczne tych leków stosowanych w chemioterapii, zanim zaczniesz otrzymywać chemioterapię. Chemioterapia nie jest częścią badawczą tego badania klinicznego.

Uczestnicy w każdej grupie otrzymają łącznie 6 i pół tygodnia radioterapii (raz dziennie przez 5 dni w tygodniu). Nie będziesz leczony w weekendy lub święta państwowe. Jeśli choroba się pogorszy lub doświadczysz jakichkolwiek nie do zniesienia skutków ubocznych, zostaniesz usunięty z tego badania.

Po zakończeniu terapii w ramach tego badania będziesz mieć wizyty kontrolne. Lekarz prowadzący badanie sprawdzi reakcję choroby na leczenie za pomocą tych samych badań obrazowych i badań krwi (za każdym razem około 1 łyżki stołowej), które wykonano podczas przesiewowej części tego badania. Badania te będą wykonywane mniej więcej co 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia w ramach standardowej opieki.

To jest badanie eksperymentalne. Zarówno radioterapia konformalna 3D (CRT), jak i radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) są zatwierdzone przez FDA do leczenia raka. W badaniu weźmie udział do 168 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.