3-ulotteinen konformaalinen sädehoito vs. intensiteettimoduloitu säteilyhoito

TRP (hoitoon liittyvä pneumoniitti) on kemoterapian tai sädehoidon seurauksena syntyvä tulehdus (ärtynyt tai vaurioitunut kudos). TRP tapahtuu, koska sekä kemoterapia että säteily vaikuttavat normaaliin keuhkokudokseen, kun kasvaimia hoidetaan.

3D CRT on nykyinen hoitostandardi. Se toimittaa säteilyä useisiin eri kulmiin kehossa keskipisteen ollessa kasvaimessa (kasvainissa). Koska se annetaan eri kulmissa, sama määrä säteilyä, joka koskettaa kasvaimia, koskettaa myös normaalia keuhkokudosta kussakin kulmassa.

IMRT on uudenlainen sädehoito. Se toimittaa myös säteilyä useisiin eri kulmiin kehossa keskipisteen ollessa kasvaimessa (kasvainissa). Erona on, että hoidon määrää kussakin kulmassa säädetään kasvaimen (kasvainten) muodon ja koon mukaan, mikä puolestaan ​​voi vähentää normaalin keuhkokudoksen säteilyaltistusta kussakin kulmassa. Tutkijat haluavat selvittää, pystyykö intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) vähentämään normaalien keuhkojen määrää, joka vaikuttaa keuhkosyövän hoidossa.

Ennen kuin voit aloittaa hoidon tässä tutkimuksessa, sinulla on "seulontatestit". Nämä testit auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittaamisen (verenpaine, syke, lämpötila ja hengitystiheys). Sinulta otetaan verikoe (noin 1 ruokalusikallinen) ja virtsa kerätään rutiinitutkimuksia varten. Sinulta kysytään mahdollisista muista lääketieteellisistä ongelmista, jotka voivat aiheuttaa TRP:n kehittymisen. Sinulla on testejä, joihin kuuluu tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET) ja keuhkojen toimintatesti. PET-skannaus on skannaus, joka näyttää solut, jotka ottavat korkeampia määriä tietyntyyppistä sokeria (glukoosia), kuten syöpäsoluja. Ennen skannausta pieni annos hieman radioaktiivista glukoosia ruiskutetaan laskimon kautta. Solut, jotka ottavat vastaan ​​suurempia määriä glukoosia, näkyvät paremmin skannauksessa. Skannausprosessi on melko samanlainen kuin tavallinen CT-skannaus. Uutta biopsiaa ei tarvita; tässä tutkimuksessa käytetään vain alkuperäistä biopsiaa.

Sinulla on kaksi erilaista yksittäisfotoni-emissiotietokonetomografiatestiä (SPECT). Sinulla on keuhkojen yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) -testi, joka näyttää verenvirtauksen alueen normaalissa keuhkossa. Sinulle tehdään sydämen yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) -testi, joka näyttää sydämen verenvirtauksen alueet. Näiden yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) -testien suorittamiseksi sinulle ruiskutetaan hieman radioaktiivista ainetta laskimoon, jotta voidaan nähdä kuvia keuhkojen ja sydämen verenkierrosta. Tämä auttaa tutkijalääkäriä yrittämään välttää käyttämästä säteilykulmia, jotka kulkeisivat normaalin verenvirtausalueen läpi. Sinulta otetaan myös biopsia kasvainkudoksesta. Tuumoribiopsian suorittamiseksi jokin kehon alue (jossa kasvain esiintyy) puututaan anestesialla ja pieni määrä kasvainkudosta poistetaan suuren neulan kautta tai pihdeillä (pihdin kaltaisella instrumentilla) endoskooppisen (katselun) aikana. ruumiinontelo erityisellä instrumentilla) tutkimus.

Tutkijat käyttävät näiden testien tuloksia oppiakseen syövän vaiheen (koon ja sijainnin) nähdäkseen, voidaanko kasvaimia hoitaa säteilyllä. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, on tehtävä veri- tai virtsaraskaustesti, joka tehdään samalle verelle tai virtsalle, joka kerättiin rutiinitutkimuksiin. Jotta voit osallistua tähän tutkimukseen, raskaustestin on oltava negatiivinen.

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, säteilylääkärisi suorittaa ensin suunnitteluistunnon. Sinulle tehdään CT-skannaus rinnastasi ja hengitysliikettäsi seurataan. Kun skannaus on tehty, säteilylääkäri arvioi sen ja tekee ääriviivat keuhkoissasi olevasta kasvaimesta. CT-skannaus auttaa lääkäriä tunnistamaan (huomaamaan eron) kasvaimen (kasvainten) ja normaalin ympäröivän kudoksen välillä. Suunnitteluistunto auttaa säteilylääkäriä päättämään hoidon kohdealue(et), parhaat kulmat säteilyn antamiseen ja tehokkain säteilyannos (jolla on myös tarkoitus vähentää säteilyä ympäröiviin normaaleihin kudoksiin).

Jos säteilylääkäri pitää hoitosuunnitelmaa sinulle hyväksyttävänä, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) yhteen kahdesta hoitoryhmästä. Yhden ryhmän osallistujat saavat 3D CRT. Toisen ryhmän osallistujat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT). Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet kuulua jompaankumpaan näistä ryhmistä. Jos sinut määrätään saamaan intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT), kokonaissäteilyannos kasvaimeen (kasvaimiin) on hieman suurempi kuin osallistujilla, jotka saavat 3D CRT:tä.

Jos sädelääkäri ei pidä 3D CRT -hoitosuunnitelmaa sinulle hyväksyttävänä (yleensä suuren kohdealueen vuoksi), sinua hoidetaan IMRT:llä, joko amifostiinin kanssa tai ilman. Amifostiini on lääke, joka annetaan injektiona suojaamaan normaalia keuhko- ja ruokatorvikudosta säteilyn sivuvaikutuksilta ja vaurioilta. Hoitava lääkärisi päättää, tarvitsetko amifostiinia vai ei, kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen koon perusteella säteilyn "kentässä" (alueen, jolle säteilyä annetaan hoidon aikana). Jos tarvitset amifostiinia, sairaanhoitaja antaa sinulle pistoksen noin 30 minuuttia ennen sädehoitoa. Verenpaineesi mitataan 15-20 minuuttia injektion jälkeen.

Tämän tutkimuksen osallistujat saavat tavallista kemoterapiaa yhdessä sädehoidon kanssa. Tavallinen kemoterapia sisältää yleensä sisplatiinin, karboplatiinin, paklitakselin tai dosetakselin. Kemoterapiaa ei pidetä tämän tutkimuksen osana.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat tavanomaista kemoterapiaa yhdessä sädehoidon kanssa. Tavallinen kemoterapia sisältää yleensä sisplatiinin, karboplatiinin, paklitakselin ja/tai dosetakselin. Kemoterapialääkärisi selittää sinulle näiden kemoterapialääkkeiden sivuvaikutukset ennen kuin aloitat kemoterapian. Kemoterapia ei ole tämän kliinisen tutkimuksen tutkiva osa.

Jokaisen ryhmän osallistujat saavat sädehoitoa yhteensä 6 ½ viikkoa (kerran päivässä 5 päivänä viikossa). Sinua ei hoideta viikonloppuisin tai kansallisena vapaapäivänä. Jos sairaus pahenee tai sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia, sinut lopetetaan tästä tutkimuksesta.

Kun olet suorittanut hoidon tässä tutkimuksessa, sinulla on seurantakäyntejä. Tutkimuslääkäri tarkistaa, kuinka sairaus reagoi hoitoon käyttämällä samoja kuvantamistutkimuksia ja verikokeita (noin 1 ruokalusikallinen joka kerta), jotka tehtiin tämän tutkimuksen seulontaosuuden aikana. Nämä testit suoritetaan noin 3-4 kuukauden välein hoidon päättymisen jälkeen osana hoitotasi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Sekä 3D-konformaalinen sädehoito (CRT) että intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) ovat FDA:n hyväksymiä syövän hoitoon. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 168 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M.D. Andersoniin.