3-dimensjonal konform stråleterapi versus intensitetsmodulert strålebehandling

TRP (treatment related pneumonitis) er en betennelse (irritert eller skadet vev) i lungene som oppstår som følge av cellegift eller strålebehandling. TRP oppstår fordi både kjemoterapi og stråling påvirker normalt lungevev når svulster behandles.

3D CRT er gjeldende standard for omsorg. Den leverer stråling til flere forskjellige vinkler av kroppen med fokus på svulsten(e). Fordi den leveres i forskjellige vinkler, kommer den samme mengden stråling som kontakter svulsten(e) i kontakt med normalt lungevev i hver vinkel.

IMRT er en ny type strålebehandling. Den leverer også stråling til flere forskjellige vinkler av kroppen med senterfokus på svulsten(e). Forskjellen er at mengden behandling ved hver vinkel justeres i henhold til formen og størrelsen på svulsten(e), som igjen kan redusere strålingseksponeringen for normalt lungevev i hver vinkel. Forskere ønsker å finne ut om intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) er i stand til å redusere mengden normal lunge som påvirkes ved behandling av lungekreft.

Før du kan starte behandlingen på denne studien, vil du ha «screening-tester». Disse testene vil hjelpe legen med å avgjøre om du er kvalifisert til å delta i denne studien. Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert måling av dine vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur og pustefrekvens). Du vil få blodtappet (ca. 1 spiseskje) og urin samlet for rutinemessige tester. Du vil bli spurt om eventuelle andre medisinske problemer du kan ha som kan forårsake utvikling av TRP. Du vil ha tester som inkluderer en computertomografi (CT) skanning, positronemisjonstomografi (PET) skanning og lungefunksjonstest. En PET-skanning er en skanning som viser celler som tar inn høyere nivåer av en type sukker (glukose), for eksempel kreftceller. Før skanningen vil en liten dose av en lett radioaktiv form for glukose injiseres gjennom en blodåre. Cellene som tar inn større mengder glukose vil vises bedre på skanningen. Skanningsprosessen er ganske lik en vanlig CT-skanning. Ingen ny biopsi er nødvendig; kun den originale biopsien vil bli brukt til denne studien.

Du vil ha 2 forskjellige enkeltfoton-utslipp computertomografi-tester (SPECTs). Du vil ha en lunge-enkeltfotonemisjon datatomografi (SPECT)-test som vil vise området for blodstrøm i den normale lungen. Du vil ha en hjerte-single-photon emission computerized tomography (SPECT) test som vil vise områdene med blodstrøm i hjertet. For å utføre disse enkeltfoton emisjon datatomografi (SPECT) testene, vil du få et lett radioaktivt stoff injisert i venen din slik at bilder kan sees av blodstrømmen i lunge og hjerte. Dette vil hjelpe studielegen til å prøve å unngå å bruke strålingsvinkler som vil gå gjennom det normale blodstrømområdet. Du vil også få en biopsi av svulstvevet ditt. For å utføre en svulstbiopsi, blir et område av kroppen (der svulsten er tilstede) bedøvet med bedøvelse, og en liten mengde svulstvev trekkes ut gjennom en stor nål eller med tang (et tanglignende instrument) under en endoskopisk (visning). av kroppshulen med et spesielt instrument) eksamen.

Forskere vil bruke resultatene av disse testene til å lære stadiet (størrelse og plassering) av kreften for å se om svulsten(e) kan behandles med stråling. Kvinner som er i stand til å få barn må ta en blod- eller uringraviditetstest, som vil bli utført på samme blod eller urin som ble samlet inn for rutineprøver. For å være kvalifisert til å delta i denne studien må graviditetstesten være negativ.

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil strålelegen din først gjennomføre en planleggingsøkt. Du vil få en CT-skanning av brystet, og åndedrettsbevegelsen (pustebevegelsen) vil bli overvåket. Etter at skanningen er utført, vil strålelegen din evaluere den og lage en oversikt over svulsten(e) i lungen din. CT-skanningen hjelper legen med å identifisere (merk forskjellen mellom) svulsten(e) og det normale omkringliggende vevet. Planleggingsøkten hjelper strålelegen med å bestemme målområdet(e), de beste vinklene for å levere strålingen og den mest effektive stråledose (som også er ment å redusere strålingen til omkringliggende normalt vev) for behandling.

Dersom planen for behandling anses som akseptabel for deg av strålelegen, vil du da bli tilfeldig fordelt (som ved myntkast) til 1 av 2 behandlingsgrupper. Deltakere i en gruppe vil motta 3D CRT. Deltakere i den andre gruppen vil motta intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT). Du vil ha samme sjanse til å være i en av disse gruppene. Hvis du blir tildelt intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT), vil den totale stråledosen til svulsten(e) være litt høyere enn for deltakere som får 3D CRT.

Hvis 3D CRT-planen for behandling ikke anses som akseptabel for deg (vanligvis på grunn av et stort målområde) av strålelegen, vil du bli behandlet med IMRT, med eller uten amifostin. Amifostin er et medikament gitt som en injeksjon for å beskytte det normale lunge- og spiserørsvevet mot strålingsbivirkninger og skader. Din behandlende lege vil avgjøre om du trenger amifostin eller ikke, basert på størrelsen på svulstvevet og normalt vev i strålingsfeltet (området som gis stråling under behandlingen). Hvis du trenger amifostin, vil en sykepleier gi deg injeksjonen ca. 30 minutter før strålebehandling. Blodtrykket ditt vil bli kontrollert i 15-20 minutter etter injeksjon.

Deltakerne i denne studien vil motta standard kjemoterapi gitt sammen med strålebehandling. Standard kjemoterapi inkluderer vanligvis cisplatin, karboplatin, paklitaksel eller docetaksel. Kjemoterapien regnes ikke som den undersøkende delen av denne studien.

Alle studiedeltakere vil få standard kjemoterapi, gitt sammen med strålebehandling. Standard kjemoterapi inkluderer vanligvis cisplatin, karboplatin, paklitaksel og/eller docetaksel. Kjemoterapilegen din vil forklare deg bivirkningene av disse kjemoterapimidlene før du begynner å få kjemoterapi. Kjemoterapien er ikke den undersøkende delen av denne kliniske studien.

Deltakere i hver gruppe vil få totalt 6 ½ ukers strålebehandling (en gang om dagen i 5 dager i uken). Du vil ikke bli behandlet i helgene eller på en nasjonal helligdag. Hvis sykdommen blir verre eller du opplever uutholdelige bivirkninger, vil du bli tatt ut av denne studien.

Etter at du har fullført terapi på denne studien, vil du ha oppfølgingsbesøk. Studielegen vil sjekke hvordan sykdommen reagerte på behandling ved å bruke de samme bildeskanningene og blodprøvene (ca. 1 spiseskje hver gang) som ble utført under screeningsdelen av denne studien. Disse testene vil bli utført omtrent hver 3.-4. måned etter fullført behandling som en del av din standard for omsorg.

Dette er en undersøkende studie. Både 3D konform strålebehandling (CRT) og intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) er FDA-godkjent for behandling av kreft. Opptil 168 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M.D. Anderson.