Radioterapia conformada tridimensional versus radioterapia de intensidad modulada

La PRT (neumonitis relacionada con el tratamiento) es una inflamación (tejido irritado o lesionado) de los pulmones que ocurre como resultado de la quimioterapia o la radioterapia. La TRP ocurre porque tanto la quimioterapia como la radiación afectan el tejido pulmonar normal cuando se tratan los tumores.

3D CRT es el estándar actual de atención. Administra radiación a varios ángulos diferentes del cuerpo con un enfoque central en el (los) tumor(es). Debido a que se administra en diferentes ángulos, la misma cantidad de radiación que entra en contacto con el tumor también entra en contacto con el tejido pulmonar normal en cada ángulo.

La IMRT es un nuevo tipo de radioterapia. También administra radiación a varios ángulos diferentes del cuerpo con un enfoque central en el tumor o tumores. La diferencia es que la cantidad de tratamiento en cada ángulo se ajusta de acuerdo con la forma y el tamaño de los tumores, lo que a su vez puede disminuir la exposición a la radiación del tejido pulmonar normal en cada ángulo. Los investigadores quieren saber si la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) puede disminuir la cantidad de pulmón normal que se ve afectado cuando se trata el cáncer de pulmón.

Antes de que pueda comenzar el tratamiento en este estudio, se le realizarán "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en este estudio. Se le realizará un examen físico, incluida la medición de sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, temperatura y frecuencia respiratoria). Se le extraerá sangre (alrededor de 1 cucharada) y se recolectará orina para exámenes de rutina. Se le preguntará acerca de cualquier otro problema médico que pueda tener que pueda causar el desarrollo de TRP. Se le realizarán pruebas que incluyen una tomografía computarizada (TC), una tomografía por emisión de positrones (PET) y una prueba de función pulmonar. Una tomografía por emisión de positrones es una exploración que mostrará células que absorben niveles más altos de un tipo de azúcar (glucosa), como las células cancerosas. Antes de la exploración, se inyectará una pequeña dosis de una forma de glucosa ligeramente radiactiva a través de una vena. Las células que absorben mayores cantidades de glucosa aparecerán mejor en la exploración. El proceso de escaneo es bastante similar a una tomografía computarizada normal. No se necesita una nueva biopsia; solo se utilizará la biopsia original para este estudio.

Tendrá 2 pruebas diferentes de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT). Se le realizará una tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) pulmonar que mostrará el área de flujo sanguíneo en el pulmón normal. Se le realizará una tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT, por sus siglas en inglés) del corazón que mostrará las áreas de flujo sanguíneo en el corazón. Para realizar estas pruebas de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT), se le inyectará una sustancia ligeramente radiactiva en la vena para que se puedan ver imágenes del flujo sanguíneo en el pulmón y el corazón. Esto ayudará al médico del estudio a tratar de evitar el uso de ángulos de radiación que atravesarían el área de flujo sanguíneo normal. También le harán una biopsia de su tejido tumoral. Para realizar una biopsia de tumor, se adormece un área del cuerpo (donde hay un tumor) con anestesia y se extrae una pequeña cantidad de tejido tumoral con una aguja grande o con fórceps (un instrumento similar a una pinza) durante una endoscopia (observación). de la cavidad del cuerpo con un instrumento especial) examen.

Los investigadores usarán los resultados de estas pruebas para conocer la etapa (tamaño y ubicación) del cáncer para ver si los tumores se pueden tratar con radiación. Las mujeres que pueden tener hijos deben someterse a una prueba de embarazo en sangre u orina, que se realizará con la misma sangre u orina que se recolectó para las pruebas de rutina. Para ser elegible para participar en este estudio, la prueba de embarazo debe ser negativa.

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, su médico especialista en radiación primero llevará a cabo una sesión de planificación. Se le realizará una tomografía computarizada del tórax y se controlará su movimiento respiratorio (respiración). Después de realizar la exploración, su médico especialista en radiación la evaluará y hará un contorno del tumor en su pulmón. La tomografía computarizada ayuda al médico a identificar (observar la diferencia entre) el (los) tumor(es) y el tejido circundante normal. La sesión de planificación ayuda al médico especialista en radiación a decidir las áreas objetivo, los mejores ángulos para administrar la radiación y la dosis de radiación más efectiva (que también tiene como objetivo disminuir la radiación a los tejidos normales circundantes) para el tratamiento.

Si el médico especialista en radiación considera que el plan de tratamiento es aceptable para usted, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos de tratamiento. Los participantes en un grupo recibirán 3D CRT. Los participantes del otro grupo recibirán radioterapia de intensidad modulada (IMRT). Tendrás las mismas posibilidades de estar en cualquiera de estos grupos. Si se le asigna para recibir radioterapia de intensidad modulada (IMRT), la dosis total de radiación al tumor será ligeramente más alta que para los participantes que reciben CRT 3D.

Si el plan de tratamiento con CRT 3D no se considera aceptable para usted (generalmente debido a que el área objetivo es grande) el médico especialista en radiación lo tratará con IMRT, con o sin amifostina. La amifostina es un medicamento que se inyecta para proteger el tejido normal del pulmón y el esófago de los efectos secundarios y las lesiones de la radiación. Su médico tratante decidirá si necesita amifostina o no, según el tamaño del tejido tumoral y el tejido normal en el "campo" de radiación (el área que recibió radiación durante el tratamiento). Si necesita amifostina, una enfermera le aplicará la inyección unos 30 minutos antes de la radioterapia. Se controlará su presión arterial durante 15 a 20 minutos después de la inyección.

Los participantes en este estudio recibirán quimioterapia estándar administrada junto con radioterapia. La quimioterapia estándar generalmente incluye cisplatino, carboplatino, paclitaxel o docetaxel. La quimioterapia no se considera la parte de investigación de este estudio.

Todos los participantes del estudio recibirán quimioterapia estándar, junto con radioterapia. La quimioterapia estándar generalmente incluye cisplatino, carboplatino, paclitaxel y/o docetaxel. Su médico de quimioterapia le explicará los efectos secundarios de estos medicamentos de quimioterapia antes de que comience a recibir quimioterapia. La quimioterapia no es la parte de investigación de este ensayo clínico.

Los participantes de cada grupo recibirán un total de 6 ½ semanas de radioterapia (una vez al día durante 5 días a la semana). No será atendido los fines de semana ni en un feriado nacional. Si la enfermedad empeora o experimenta efectos secundarios intolerables, se lo retirará de este estudio.

Después de que haya completado la terapia en este estudio, tendrá visitas de seguimiento. El médico del estudio verificará cómo respondió la enfermedad al tratamiento utilizando las mismas exploraciones por imágenes y análisis de sangre (aproximadamente 1 cucharada cada vez) que se realizaron durante la parte de detección de este estudio. Estas pruebas se realizarán aproximadamente cada 3 a 4 meses después de completar el tratamiento como parte de su atención estándar.

Este es un estudio de investigación. Tanto la radioterapia conformada 3D (CRT) como la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) están aprobadas por la FDA para el tratamiento del cáncer. En este estudio participarán hasta 168 pacientes. Todos estarán inscritos en M.D. Anderson.