Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle versus radiothérapie avec modulation d'intensité

La TRP (pneumonie liée au traitement) est une inflammation (tissu irrité ou blessé) des poumons qui survient à la suite d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie. La TRP se produit parce que la chimiothérapie et la radiothérapie affectent le tissu pulmonaire normal lorsque les tumeurs sont traitées.

Le CRT 3D est la norme de soins actuelle. Il délivre un rayonnement à plusieurs angles différents du corps avec une focalisation centrale sur la ou les tumeurs. Parce qu'il est délivré à différents angles, la même quantité de rayonnement qui entre en contact avec la ou les tumeurs entre également en contact avec le tissu pulmonaire normal à chaque angle.

L'IMRT est un nouveau type de radiothérapie. Il délivre également un rayonnement à plusieurs angles différents du corps avec un accent central sur la ou les tumeurs. La différence est que la quantité de traitement à chaque angle est ajustée en fonction de la forme et de la taille de la ou des tumeurs, ce qui peut à son tour réduire l'exposition aux rayonnements du tissu pulmonaire normal à chaque angle. Les chercheurs veulent savoir si la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) est capable de diminuer la quantité de poumon normal qui est affectée lors du traitement du cancer du poumon.

Avant de pouvoir commencer le traitement de cette étude, vous aurez des "tests de dépistage". Ces tests aideront le médecin à décider si vous êtes éligible pour participer à cette étude. Vous passerez un examen physique, y compris la mesure de vos signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, température et fréquence respiratoire). Vous aurez du sang prélevé (environ 1 cuillère à soupe) et de l'urine prélevée pour des tests de routine. On vous posera des questions sur tout autre problème médical que vous pourriez avoir et qui pourrait causer le développement de TRP. Vous passerez des tests comprenant une tomodensitométrie (TDM), une tomographie par émission de positrons (TEP) et un test de la fonction pulmonaire. Une TEP est une analyse qui montrera des cellules qui absorbent des niveaux plus élevés d'un type de sucre (glucose), comme les cellules cancéreuses. Avant l'examen, une petite dose d'une forme légèrement radioactive de glucose sera injectée dans une veine. Les cellules qui absorbent des quantités plus élevées de glucose apparaîtront mieux sur le scan. Le processus de numérisation est assez similaire à un scanner ordinaire. Aucune nouvelle biopsie n'est nécessaire; seule la biopsie originale sera utilisée pour cette étude.

Vous aurez 2 différents tests de tomographie par émission de photons (SPECT). Vous passerez un test de tomographie informatisée d'émission de photon unique pulmonaire (SPECT) qui montrera la zone de flux sanguin dans le poumon normal. Vous passerez un test de tomographie par émission de photon unique (SPECT) cardiaque qui montrera les zones de circulation sanguine dans le cœur. Pour effectuer ces tests de tomographie informatisée d'émission monophotonique (SPECT), vous aurez une substance légèrement radioactive injectée dans votre veine afin que des images puissent être vues du flux sanguin dans les poumons et le cœur. Cela aidera le médecin de l'étude à essayer d'éviter d'utiliser des angles de rayonnement qui traverseraient la zone de circulation sanguine normale. Vous aurez également une biopsie de votre tissu tumoral. Pour effectuer une biopsie tumorale, une zone du corps (où la tumeur est présente) est engourdie avec un anesthésique, et une petite quantité de tissu tumoral est retirée à l'aide d'une grosse aiguille ou d'une pince (un instrument semblable à une pince) lors d'une endoscopie (examen de la cavité corporelle avec un instrument spécial) examen.

Les chercheurs utiliseront les résultats de ces tests pour connaître le stade (taille et emplacement) du cancer afin de déterminer si la ou les tumeurs peuvent être traitées par radiothérapie. Les femmes qui sont capables d'avoir des enfants doivent subir un test de grossesse sanguin ou urinaire, qui sera effectué sur le même sang ou urine qui a été prélevé pour les tests de routine. Pour pouvoir participer à cette étude, le test de grossesse doit être négatif.

Si vous êtes jugé admissible à participer à cette étude, votre radiologue procédera d'abord à une séance de planification. Vous subirez une tomodensitométrie de votre poitrine et vos mouvements respiratoires (respiration) seront surveillés. Une fois l'analyse terminée, votre radiologue l'évaluera et tracera un contour de la ou des tumeurs dans vos poumons. La tomodensitométrie aide le médecin à identifier (noter la différence entre) la ou les tumeurs et les tissus environnants normaux. La séance de planification aide le radiologue à décider de la ou des zones cibles, des meilleurs angles pour administrer le rayonnement et de la dose de rayonnement la plus efficace (qui vise également à réduire le rayonnement vers les tissus normaux environnants) pour le traitement.

Si le plan de traitement est jugé acceptable pour vous par le radiologue, vous serez alors assigné au hasard (comme dans le tirage au sort) à 1 des 2 groupes de traitement. Les participants d'un groupe recevront un CRT 3D. Les participants de l'autre groupe recevront une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT). Vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre de ces groupes. Si vous êtes affecté à une radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT), la dose totale de rayonnement à la ou aux tumeurs sera légèrement supérieure à celle des participants recevant un CRT 3D.

Si le plan de traitement CRT 3D n'est pas considéré comme acceptable pour vous (généralement en raison d'une grande zone cible) par le médecin spécialiste de la radiothérapie, vous serez traité par IMRT, avec ou sans amifostine. L'amifostine est un médicament administré par injection pour protéger les tissus normaux des poumons et de l'œsophage contre les effets secondaires des radiations et les blessures. Votre médecin traitant décidera si vous avez besoin ou non d'amifostine, en fonction de la taille du tissu tumoral et du tissu normal dans le "champ" de rayonnement (la zone irradiée pendant le traitement). Si vous avez besoin d'amifostine, une infirmière vous fera l'injection environ 30 minutes avant la radiothérapie. Votre tension artérielle sera vérifiée pendant 15 à 20 minutes après l'injection.

Les participants à cette étude recevront une chimiothérapie standard administrée en même temps que la radiothérapie. La chimiothérapie standard comprend généralement le cisplatine, le carboplatine, le paclitaxel ou le docétaxel. La chimiothérapie n'est pas considérée comme la partie expérimentale de cette étude.

Tous les participants à l'étude recevront une chimiothérapie standard, administrée en même temps que la radiothérapie. La chimiothérapie standard comprend généralement le cisplatine, le carboplatine, le paclitaxel et/ou le docétaxel. Votre médecin spécialiste en chimiothérapie vous expliquera les effets secondaires de ces agents chimiothérapeutiques avant que vous ne commenciez à recevoir une chimiothérapie. La chimiothérapie n'est pas la partie expérimentale de cet essai clinique.

Les participants de chaque groupe recevront un total de 6 ½ semaines de radiothérapie (une fois par jour pendant 5 jours par semaine). Vous ne serez pas soigné le week-end ou un jour férié. Si la maladie s'aggrave ou si vous ressentez des effets secondaires intolérables, vous serez retiré de cette étude.

Après avoir terminé le traitement de cette étude, vous aurez des visites de suivi. Le médecin de l'étude vérifiera comment la maladie a répondu au traitement en utilisant les mêmes scanners d'imagerie et tests sanguins (environ 1 cuillère à soupe à chaque fois) qui ont été effectués pendant la partie dépistage de cette étude. Ces tests seront effectués environ tous les 3 à 4 mois après la fin du traitement dans le cadre de votre norme de soins.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La radiothérapie conformationnelle 3D (CRT) et la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) sont approuvées par la FDA pour le traitement du cancer. Jusqu'à 168 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M.D. Anderson.