3-dimensionale konformale Strahlentherapie versus intensitätsmodulierte Strahlentherapie

TRP (behandlungsbedingte Pneumonitis) ist eine Entzündung (gereiztes oder verletztes Gewebe) der Lunge, die als Folge einer Chemotherapie oder Strahlentherapie auftritt. TRP tritt auf, weil sowohl Chemotherapie als auch Bestrahlung normales Lungengewebe beeinträchtigen, wenn Tumore behandelt werden.

3D-CRT ist der aktuelle Behandlungsstandard. Es gibt Strahlung in mehrere verschiedene Winkel des Körpers ab, wobei der Schwerpunkt auf dem/den Tumor(en) liegt. Da sie in unterschiedlichen Winkeln abgegeben wird, trifft die gleiche Strahlungsmenge, die mit dem/den Tumor(en) in Kontakt kommt, auch mit normalem Lungengewebe in jedem Winkel in Kontakt.

IMRT ist eine neue Art der Strahlentherapie. Es gibt auch Strahlung in mehrere verschiedene Winkel des Körpers ab, wobei der Schwerpunkt auf dem/den Tumor(en) liegt. Der Unterschied besteht darin, dass die Behandlungsmenge bei jedem Winkel entsprechend der Form und Größe des Tumors/der Tumore angepasst wird, was wiederum die Strahlenbelastung für normales Lungengewebe bei jedem Winkel verringern kann. Forscher wollen herausfinden, ob die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) in der Lage ist, die Menge an normaler Lunge zu verringern, die bei der Behandlung von Lungenkrebs betroffen ist.

Bevor Sie mit der Behandlung im Rahmen dieser Studie beginnen können, werden Sie „Screening-Tests“ unterzogen. Diese Tests helfen dem Arzt bei der Entscheidung, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind. Sie werden körperlich untersucht, einschließlich der Messung Ihrer Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Temperatur und Atemfrequenz). Für Routineuntersuchungen wird Ihnen Blut abgenommen (ca. 1 Esslöffel) und Urin gesammelt. Sie werden nach anderen medizinischen Problemen gefragt, die Sie möglicherweise haben und die die Entwicklung von TRP verursachen könnten. Sie werden Tests haben, die einen Computertomographie (CT)-Scan, einen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan und einen Lungenfunktionstest umfassen. Ein PET-Scan ist ein Scan, der Zellen zeigt, die höhere Konzentrationen einer Zuckerart (Glucose) aufnehmen, wie z. B. Krebszellen. Vor dem Scan wird eine kleine Dosis einer leicht radioaktiven Form von Glukose durch eine Vene injiziert. Die Zellen, die höhere Mengen an Glukose aufnehmen, werden auf dem Scan besser dargestellt. Der Scanvorgang ist einem normalen CT-Scan sehr ähnlich. Es ist keine neue Biopsie erforderlich; Für diese Studie wird nur die Originalbiopsie verwendet.

Sie werden 2 verschiedene Single-Photon-Emissions-Computertomographie-Tests (SPECTs) haben. Sie werden einen Single-Photon-Emissions-Computertomographie-Test (SPECT) der Lunge haben, der den Bereich des Blutflusses in der normalen Lunge zeigt. Sie werden einen Single-Photonen-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Test des Herzens haben, der die Bereiche des Blutflusses im Herzen zeigt. Zur Durchführung dieser Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Tests wird Ihnen eine leicht radioaktive Substanz in Ihre Vene injiziert, damit Bilder des Blutflusses in Lunge und Herz zu sehen sind. Dies wird dem Studienarzt dabei helfen, die Verwendung von Strahlungswinkeln zu vermeiden, die durch den normalen Blutflussbereich gehen würden. Sie werden auch eine Biopsie Ihres Tumorgewebes haben. Um eine Tumorbiopsie durchzuführen, wird ein Bereich des Körpers (wo der Tumor vorhanden ist) mit einem Anästhetikum betäubt und eine kleine Menge Tumorgewebe wird durch eine große Nadel oder mit einer Pinzette (einem zangenähnlichen Instrument) während einer Endoskopie (Betrachtung) entnommen der Körperhöhle mit einem speziellen Instrument) Untersuchung.

Die Forscher werden die Ergebnisse dieser Tests verwenden, um das Stadium (Größe und Ort) des Krebses zu ermitteln und festzustellen, ob der/die Tumor(en) durch Bestrahlung behandelt werden kann/können. Frauen, die gebärfähig sind, müssen sich einem Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest unterziehen, der mit demselben Blut oder Urin durchgeführt wird, das für Routinetests entnommen wurde. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss der Schwangerschaftstest negativ sein.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, führt Ihr Strahlenarzt zunächst eine Planungssitzung durch. Sie erhalten einen CT-Scan Ihres Brustkorbs und Ihre Atembewegung wird überwacht. Nachdem der Scan abgeschlossen ist, wird Ihr Strahlenarzt ihn auswerten und einen Umriss des/der Tumor(s) in Ihrer Lunge erstellen. Der CT-Scan hilft dem Arzt, den Tumor (die Unterschiede) und das normale umgebende Gewebe zu identifizieren (beachten Sie den Unterschied zwischen). Die Planungssitzung hilft dem Strahlenarzt bei der Entscheidung über die Zielbereiche, die besten Winkel für die Bestrahlung und die effektivste Bestrahlungsdosis (die auch die Bestrahlung des umgebenden normalen Gewebes verringern soll) für die Behandlung.

Wenn der Behandlungsplan vom Strahlenarzt für Sie als akzeptabel erachtet wird, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) 1 von 2 Behandlungsgruppen zugeteilt. Die Teilnehmer einer Gruppe erhalten 3D-CRT. Die Teilnehmer der anderen Gruppe erhalten eine intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT). Sie haben die gleiche Chance, in einer dieser Gruppen zu sein. Wenn Ihnen eine intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) zugewiesen wird, ist die Gesamtstrahlendosis für den/die Tumor(en) etwas höher als bei Teilnehmern, die eine 3D-CRT erhalten.

Wenn der Bestrahlungsarzt den 3D-CRT-Behandlungsplan für Sie als nicht akzeptabel erachtet (normalerweise wegen eines großen Zielbereichs), werden Sie mit IMRT mit oder ohne Amifostin behandelt. Amifostin ist ein Medikament, das als Injektion verabreicht wird, um das normale Lungen- und Speiseröhrengewebe vor Nebenwirkungen und Verletzungen durch Strahlung zu schützen. Ihr behandelnder Arzt entscheidet, ob Sie Amifostin benötigen oder nicht, basierend auf der Größe des Tumorgewebes und des normalen Gewebes im Bestrahlungsfeld (der Bereich, der während der Behandlung bestrahlt wird). Wenn Sie Amifostin benötigen, wird Ihnen eine Krankenschwester die Injektion etwa 30 Minuten vor der Strahlenbehandlung verabreichen. Ihr Blutdruck wird 15-20 Minuten nach der Injektion kontrolliert.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten eine Standard-Chemotherapie, die zusammen mit einer Strahlentherapie verabreicht wird. Die Standard-Chemotherapie umfasst üblicherweise Cisplatin, Carboplatin, Paclitaxel oder Docetaxel. Die Chemotherapie wird nicht als Prüfteil dieser Studie angesehen.

Alle Studienteilnehmer erhalten eine Standard-Chemotherapie, die zusammen mit einer Strahlentherapie verabreicht wird. Die Standard-Chemotherapie umfasst üblicherweise Cisplatin, Carboplatin, Paclitaxel und/oder Docetaxel. Ihr Chemotherapeut wird Ihnen die Nebenwirkungen dieser Chemotherapeutika erklären, bevor Sie mit der Chemotherapie beginnen. Die Chemotherapie ist nicht der Prüfteil dieser klinischen Studie.

Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten insgesamt 6 ½ Wochen Strahlentherapie (einmal täglich an 5 Tagen in der Woche). An Wochenenden und Feiertagen werden Sie nicht behandelt. Wenn sich die Krankheit verschlimmert oder bei Ihnen unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, werden Sie aus dieser Studie genommen.

Nachdem Sie die Therapie im Rahmen dieser Studie abgeschlossen haben, werden Sie zu Nachsorgeuntersuchungen kommen. Der Studienarzt überprüft, wie die Krankheit auf die Behandlung anspricht, indem er dieselben bildgebenden Scans und Bluttests (jeweils etwa 1 Esslöffel) verwendet, die während des Screening-Teils dieser Studie durchgeführt wurden. Diese Tests werden etwa alle 3-4 Monate nach Abschluss der Behandlung als Teil Ihrer Standardbehandlung durchgeführt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Sowohl die 3D-konformale Strahlentherapie (CRT) als auch die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) sind von der FDA für die Behandlung von Krebs zugelassen. Bis zu 168 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M.D. Anderson eingeschrieben.