Radioterapia conformazionale tridimensionale rispetto alla radioterapia a intensità modulata

TRP (polmonite correlata al trattamento) è un'infiammazione (tessuto irritato o danneggiato) dei polmoni che si verifica a seguito di chemioterapia o radioterapia. Il TRP si verifica perché sia ​​la chemioterapia che le radiazioni influiscono sul tessuto polmonare normale durante il trattamento dei tumori.

3D CRT è l'attuale standard di cura. Fornisce radiazioni a diversi angoli del corpo con focus centrale sul tumore (i). Poiché viene erogata da diverse angolazioni, la stessa quantità di radiazioni che entra in contatto con il/i tumore/i entra in contatto anche con il normale tessuto polmonare ad ogni angolazione.

IMRT è un nuovo tipo di radioterapia. Fornisce anche radiazioni a diversi angoli del corpo con focus centrale sui tumori. La differenza è che la quantità di trattamento ad ogni angolo viene regolata in base alla forma e alle dimensioni del tumore, che a sua volta può ridurre l'esposizione alle radiazioni del tessuto polmonare normale ad ogni angolo. I ricercatori vogliono scoprire se la radioterapia a intensità modulata (IMRT) è in grado di ridurre la quantità di polmone normale che viene colpita durante il trattamento del cancro del polmone.

Prima di poter iniziare il trattamento in questo studio, dovrai sottoporti a "test di screening". Questi test aiuteranno il medico a decidere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Farai un esame fisico, inclusa la misurazione dei tuoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura e frequenza respiratoria). Avrai un prelievo di sangue (circa 1 cucchiaio) e l'urina raccolta per i test di routine. Ti verrà chiesto di qualsiasi altro problema medico che potresti avere che potrebbe causare lo sviluppo di TRP. Avrai test che includono una tomografia computerizzata (TC), una tomografia a emissione di positroni (PET) e un test di funzionalità polmonare. Una scansione PET è una scansione che mostrerà le cellule che assorbono livelli più elevati di un tipo di zucchero (glucosio), come le cellule tumorali. Prima della scansione, una piccola dose di una forma leggermente radioattiva di glucosio verrà iniettata attraverso una vena. Le cellule che assorbono quantità maggiori di glucosio appariranno meglio sulla scansione. Il processo di scansione è abbastanza simile a una normale TAC. Non è necessaria una nuova biopsia; per questo studio verrà utilizzata solo la biopsia originale.

Avrai 2 diversi test di tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT). Avrai un test di tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone polmonare (SPECT) che mostrerà l'area del flusso sanguigno nel polmone normale. Avrai un test di tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) del cuore che mostrerà le aree del flusso sanguigno nel cuore. Per eseguire questi test di tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT), ti verrà iniettata una sostanza leggermente radioattiva nella tua vena in modo da poter vedere le immagini del flusso sanguigno nei polmoni e nel cuore. Ciò aiuterà il medico dello studio a cercare di evitare di utilizzare angoli di radiazione che attraverserebbero la normale area del flusso sanguigno. Avrai anche una biopsia del tuo tessuto tumorale. Per eseguire una biopsia tumorale, un'area del corpo (dove è presente il tumore) viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di tessuto tumorale viene prelevata attraverso un grosso ago o con una pinza (uno strumento simile a una tenaglia) durante un esame endoscopico (osservazione della cavità corporea con apposito strumento) esame.

I ricercatori utilizzeranno i risultati di questi test per apprendere lo stadio (dimensione e posizione) del cancro per vedere se il tumore può essere trattato con radiazioni. Le donne in grado di avere figli devono sottoporsi a un test di gravidanza su sangue o urina, che verrà eseguito sullo stesso sangue o urina raccolti per i test di routine. Per poter partecipare a questo studio, il test di gravidanza deve essere negativo.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, il tuo radioterapista condurrà prima una sessione di pianificazione. Avrai una TAC del torace e il tuo movimento respiratorio (respirazione) sarà monitorato. Al termine della scansione, il medico delle radiazioni la valuterà e traccerà uno schema del tumore o dei tumori nel polmone. La TAC aiuta il medico a identificare (notare la differenza tra) il/i tumore/i e il normale tessuto circostante. La sessione di pianificazione aiuta il radioterapista a decidere l'area o le aree bersaglio, gli angoli migliori per erogare la radiazione e la dose di radiazione più efficace (che ha anche lo scopo di ridurre le radiazioni ai tessuti normali circostanti) per il trattamento.

Se il piano di trattamento è considerato accettabile per te dal radioterapista, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 dei 2 gruppi di trattamento. I partecipanti di un gruppo riceveranno 3D CRT. I partecipanti dell'altro gruppo riceveranno radioterapia a intensità modulata (IMRT). Avrai le stesse possibilità di essere in uno di questi gruppi. Se sei assegnato a ricevere radioterapia a intensità modulata (IMRT), la dose totale di radiazioni al tumore sarà leggermente superiore a quella dei partecipanti che ricevono CRT 3D.

Se il piano di trattamento CRT 3D non è considerato accettabile per te (di solito a causa di un'ampia area target) dal radioterapista, sarai trattato con IMRT, con o senza amifostina. L'amifostina è un farmaco somministrato per iniezione per proteggere il normale tessuto polmonare ed esofageo dagli effetti collaterali delle radiazioni e dalle lesioni. Il tuo medico curante deciderà se hai bisogno o meno di amifostina, in base alle dimensioni del tessuto tumorale e del tessuto normale nel "campo" di radiazioni (l'area sottoposta a radiazioni durante il trattamento). Se hai bisogno di amifostina, un'infermiera ti farà l'iniezione circa 30 minuti prima del trattamento con radiazioni. La sua pressione sanguigna verrà controllata per 15-20 minuti dopo l'iniezione.

I partecipanti a questo studio riceveranno la chemioterapia standard somministrata insieme alla radioterapia. La chemioterapia standard di solito include cisplatino, carboplatino, paclitaxel o docetaxel. La chemioterapia non è considerata la parte sperimentale di questo studio.

Tutti i partecipanti allo studio riceveranno la chemioterapia standard, somministrata insieme alla radioterapia. La chemioterapia standard di solito comprende cisplatino, carboplatino, paclitaxel e/o docetaxel. Il tuo medico chemioterapico ti spiegherà gli effetti collaterali di questi farmaci chemioterapici prima di iniziare a ricevere la chemioterapia. La chemioterapia non è la parte sperimentale di questo studio clinico.

I partecipanti a ciascun gruppo riceveranno un totale di 6 settimane e mezzo di radioterapia (una volta al giorno per 5 giorni alla settimana). Non verrai trattato nei fine settimana o durante le festività nazionali. Se la malattia peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili, verrai escluso da questo studio.

Dopo aver completato la terapia in questo studio, avrai visite di follow-up. Il medico dello studio controllerà in che modo la malattia ha risposto al trattamento utilizzando le stesse scansioni di imaging e gli stessi esami del sangue (circa 1 cucchiaio ogni volta) che sono stati eseguiti durante la parte di screening di questo studio. Questi test verranno eseguiti circa ogni 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento come parte del tuo standard di cura.

Questo è uno studio investigativo. Sia la radioterapia conformazionale 3D (CRT) che la radioterapia a intensità modulata (IMRT) sono approvate dalla FDA per il trattamento del cancro. Fino a 168 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M.D. Anderson.