Radioterapia conformada tridimensional versus radioterapia de intensidade modulada

TRP (pneumonite relacionada ao tratamento) é uma inflamação (tecido irritado ou lesado) dos pulmões que ocorre como resultado de quimioterapia ou radioterapia. O TRP ocorre porque tanto a quimioterapia quanto a radiação afetam o tecido pulmonar normal quando os tumores estão sendo tratados.

3D CRT é o padrão atual de tratamento. Ele fornece radiação para vários ângulos diferentes do corpo com foco central no(s) tumor(es). Como é entregue em ângulos diferentes, a mesma quantidade de radiação que entra em contato com o(s) tumor(es) também entra em contato com o tecido pulmonar normal em cada ângulo.

IMRT é um novo tipo de radioterapia. Ele também fornece radiação para vários ângulos diferentes do corpo com foco central no(s) tumor(es). A diferença é que a quantidade de tratamento em cada ângulo é ajustada de acordo com a forma e o tamanho do(s) tumor(es), o que, por sua vez, pode diminuir a exposição à radiação do tecido pulmonar normal em cada ângulo. Os pesquisadores querem descobrir se a radioterapia de intensidade modulada (IMRT) é capaz de diminuir a quantidade de pulmão normal que é afetado no tratamento do câncer de pulmão.

Antes de iniciar o tratamento neste estudo, você fará "testes de triagem". Esses testes ajudarão o médico a decidir se você é elegível para participar deste estudo. Você fará um exame físico, incluindo a medição de seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura e frequência respiratória). Você terá sangue coletado (cerca de 1 colher de sopa) e urina coletada para testes de rotina. Você será questionado sobre quaisquer outros problemas médicos que possa ter que possam causar o desenvolvimento de TRP. Você fará exames que incluem tomografia computadorizada (TC), tomografia por emissão de pósitrons (PET) e teste de função pulmonar. Uma PET scan é uma varredura que mostra células que absorvem níveis mais altos de um tipo de açúcar (glicose), como células cancerígenas. Antes do exame, uma pequena dose de uma forma levemente radioativa de glicose será injetada na veia. As células que absorvem quantidades maiores de glicose aparecerão melhor no exame. O processo de digitalização é bastante semelhante a uma tomografia computadorizada regular. Nenhuma nova biópsia é necessária; apenas a biópsia original será usada para este estudo.

Você terá 2 testes diferentes de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECTs). Você fará um teste de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) pulmonar que mostrará a área de fluxo sanguíneo no pulmão normal. Você fará um teste de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do coração que mostrará as áreas de fluxo sanguíneo no coração. Para realizar esses testes de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT), você terá uma substância levemente radioativa injetada em sua veia para que as imagens possam ser vistas do fluxo sanguíneo no pulmão e no coração. Isso ajudará o médico do estudo a tentar evitar o uso de ângulos de radiação que atravessariam a área de fluxo sanguíneo normal. Você também fará uma biópsia do tecido tumoral. Para realizar uma biópsia de tumor, uma área do corpo (onde o tumor está presente) é anestesiada com anestésico e uma pequena quantidade de tecido tumoral é retirada por meio de uma agulha grande ou com fórceps (um instrumento semelhante a uma pinça) durante uma endoscopia (visualização da cavidade corporal com um instrumento especial) exame.

Os pesquisadores usarão os resultados desses testes para saber o estágio (tamanho e localização) do câncer para ver se o(s) tumor(es) pode(m) ser tratado(s) por radiação. As mulheres que podem ter filhos devem fazer um teste de gravidez de sangue ou urina, que será realizado no mesmo sangue ou urina coletado para exames de rotina. Para ser elegível para participar deste estudo, o teste de gravidez deve ser negativo.

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, seu médico de radiação primeiro conduzirá uma sessão de planejamento. Você fará uma tomografia computadorizada do tórax e seu movimento respiratório (respiração) será monitorado. Depois que o exame for feito, seu médico de radiação irá avaliá-lo e fazer um esboço do(s) tumor(es) em seu pulmão. A tomografia computadorizada ajuda o médico a identificar (observar a diferença entre) o(s) tumor(es) e o tecido circundante normal. A sessão de planejamento ajuda o médico de radiação a decidir a(s) área(s)-alvo, os melhores ângulos para aplicar a radiação e a dose de radiação mais eficaz (que também se destina a diminuir a radiação nos tecidos normais circundantes) para o tratamento.

Se o plano de tratamento for considerado aceitável para você pelo médico de radiação, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos de tratamento. Os participantes de um grupo receberão CRT 3D. Os participantes do outro grupo receberão radioterapia de intensidade modulada (IMRT). Você terá uma chance igual de estar em qualquer um desses grupos. Se você for designado para receber radioterapia de intensidade modulada (IMRT), a dose total de radiação para o(s) tumor(es) será ligeiramente maior do que para os participantes que recebem CRT 3D.

Se o plano de tratamento 3D CRT não for considerado aceitável para você (geralmente por causa de uma grande área-alvo) pelo médico de radiação, você será tratado com IMRT, com ou sem amifostina. A amifostina é uma droga administrada como uma injeção para proteger o pulmão normal e o tecido do esôfago dos efeitos colaterais e lesões da radiação. O seu médico assistente decidirá se você precisa ou não de amifostina, com base no tamanho do tecido tumoral e do tecido normal no "campo" de radiação (a área que recebeu radiação durante o tratamento). Se você precisar de amifostina, uma enfermeira administrará a injeção cerca de 30 minutos antes do tratamento com radiação. A sua pressão arterial será verificada durante 15-20 minutos após a injeção.

Os participantes deste estudo receberão quimioterapia padrão administrada juntamente com radioterapia. A quimioterapia padrão geralmente inclui cisplatina, carboplatina, paclitaxel ou docetaxel. A quimioterapia não é considerada a parte investigativa deste estudo.

Todos os participantes do estudo receberão quimioterapia padrão, administrada juntamente com radioterapia. A quimioterapia padrão geralmente inclui cisplatina, carboplatina, paclitaxel e/ou docetaxel. O seu médico de quimioterapia irá explicar-lhe os efeitos secundários destes medicamentos quimioterápicos antes de começar a receber quimioterapia. A quimioterapia não é a parte investigativa deste ensaio clínico.

Os participantes de cada grupo receberão um total de 6 semanas e meia de radioterapia (uma vez por dia durante 5 dias por semana). Você não será atendido nos finais de semana ou feriados nacionais. Se a doença piorar ou você tiver quaisquer efeitos colaterais intoleráveis, você será retirado deste estudo.

Depois de concluir a terapia neste estudo, você terá visitas de acompanhamento. O médico do estudo verificará como a doença respondeu ao tratamento usando os mesmos exames de imagem e exames de sangue (cerca de 1 colher de sopa de cada vez) que foram realizados durante a parte de triagem deste estudo. Esses testes serão realizados a cada 3-4 meses após a conclusão do tratamento como parte do seu tratamento padrão.

Este é um estudo investigativo. Tanto a radioterapia conformada 3D (CRT) quanto a radioterapia de intensidade modulada (IMRT) são aprovadas pela FDA para o tratamento do câncer. Até 168 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M.D. Anderson.