PG2-behandling för att förbättra trötthet bland avancerade cancerpatienter under standard palliativ vård

Syftet med denna studie är att genomföra en prövning i andan att ge så mycket som möjligt nyttan av PG2-behandling till kvalificerade patienter och att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PG2 för att lindra trötthet bland avancerade cancerpatienter som är under standard palliativ vård ( SPC) på hospice och har inga ytterligare botande alternativ tillgängliga. Patientens trötthetsstatus, som ska mätas med Brief Fatigue Inventory-Taiwanese Form (BFI-T), kommer att vara den primära endpointen. Svarsfrekvensen för förbättring av trötthet bland patienter mellan två studiearmar kommer sedan att jämföras som grund för effektutvärdering i slutet av den första behandlingscykeln, och kommer att vara det primära effektmåttet. Andra effektmått, svarsfrekvensen för förbättring av trötthet och genomsnittliga trötthetspoäng ändras från baslinjen bland patienter inom och mellan cyklerna kommer att inkluderas i de sekundära effektmåtten och kommer att jämföras mellan två studiegrupper. Patienternas sömnkvalitet, aptit, smärta, trötthet, illamående, kräkningar och global livskvalitet (QoL) kommer också att mätas med 11 frågor (SS11) från EORTC QLQ-C30 för utvärdering av sekundär endpoint. De andra sekundära endpoints inkluderar Karnofsky prestationspoäng och viktförändring och dess relaterade c-reaktiva proteinnivå hos patienterna.

* BFI-T (Brief Fatigue Inventory - Taiwan) : BFI är ett självadministrativt frågeformulär med 9 punkter som utvecklats av MD Anderson Cancer Center och erbjuder utvärdering av trötthetsnivåer. Försökspersonerna betygsätter varje objekt baserat på hur de kände sig under föregående vecka med en numerisk betygsskala från 1-10 (10 är det mest ogynnsamma svaret). Den enda konstruktionen av BFI tillåter att medelvärdet av de nio objekten är den totala poängen. Poängen är kategoriserad som mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10). Vågen är ett pålitligt instrument som i hög grad korrelerar med liknande mätningar av trötthet och prestationsstatus.