PG2-behandling for å forbedre tretthet blant avanserte kreftpasienter under standard palliativ behandling

Målet med denne studien er å gjennomføre en utprøving i ånden av å gi så mye som mulig fordelen med PG2-behandling til kvalifiserte pasienter og å evaluere effektiviteten og sikkerheten til PG2 for å lindre tretthet blant avanserte kreftpasienter som er under standard palliativ behandling ( SPC) på hospice og har ingen flere kurative alternativer tilgjengelig. Pasientens utmattelsesstatus, som skal måles ved hjelp av Brief Fatigue Inventory-Taiwanese Form (BFI-T), vil være det primære endepunktet. Tretthetsforbedringsresponsraten blant pasienter mellom to studiearmer vil deretter bli sammenlignet som grunnlag for effektevaluering ved slutten av første behandlingssyklus, og vil være det primære endepunktet. Andre endepunkter, tretthetsforbedringsresponsraten og gjennomsnittlig tretthetsskårendring fra baseline blant pasienter innenfor og mellom sykluser vil bli inkludert i de sekundære effektendepunktene, og vil bli sammenlignet mellom to studiearmer. Pasienters søvnkvalitet, appetitt, smerte, tretthet, kvalme, oppkast og global livskvalitet (QoL) vil også bli målt ved 11 spørsmål (SS11) fra EORTC QLQ-C30 for sekundær endepunktsevaluering. De andre sekundære endepunktene inkluderer Karnofsky ytelsesscore, og vektendring og dets relaterte c-reaktive proteinnivå hos pasientene.

* BFI-T (Brief Fatigue Inventory - Taiwan): BFI er et 9-elements selvadministrert spørreskjema som ble utviklet av MD Anderson Cancer Center som tilbyr vurdering av tretthetsnivåer. Forsøkspersonene vurderer hvert element basert på hvordan de følte seg den foregående uken ved å bruke en 1-10 numerisk vurderingsskala (10 er den mest ugunstige responsen). Enkeltkonstruksjonen til BFI tillater at gjennomsnittet av de ni elementene er den totale poengsummen. Poengsummen er kategorisert som mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10). Skalaen er et pålitelig instrument som korrelerer sterkt med lignende tretthets- og ytelsesstatusmål.