PG2-behandling til forbedring af træthed blandt avancerede kræftpatienter under standard palliativ behandling

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et forsøg i ånden om at give så meget som muligt fordelene ved PG2-behandling til kvalificerede patienter og at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PG2 til at lindre træthed blandt fremskredne cancerpatienter, som er under standard palliativ behandling ( SPC) på hospice og har ingen yderligere helbredende muligheder. Patientens træthedsstatus, der skal måles ved hjælp af Brief Fatigue Inventory-Taiwanese Form (BFI-T), vil være det primære endepunkt. Træthedsforbedringsresponsraten blandt patienter mellem to undersøgelsesarme vil derefter blive sammenlignet som grundlag for effektevaluering ved afslutningen af ​​den første behandlingscyklus og vil være det primære endepunkt. Andre endepunkter, responsraten for forbedring af træthed og den gennemsnitlige træthedsscore ændrer sig fra baseline blandt patienter inden for og mellem cyklusser vil blive inkluderet i de sekundære effektmål og vil blive sammenlignet mellem to undersøgelsesarme. Patienternes søvnkvalitet, appetit, smerte, træthed, kvalme, opkastning og globale livskvalitet (QoL) vil også blive målt med 11 spørgsmål (SS11) fra EORTC QLQ-C30 til evaluering af sekundært endepunkt. De andre sekundære endepunkter inkluderer Karnofsky præstationsscore og vægtændring og dets relaterede c-reaktive proteinniveau hos patienterne.

* BFI-T (Brief Fatigue Inventory - Taiwan): BFI er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter, som er udviklet af MD Anderson Cancer Center, der tilbyder vurdering af træthedsniveauer. Forsøgspersoner bedømmer hvert element baseret på, hvordan de havde det i den foregående uge ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 1-10 (10 er det mest ugunstige svar). Den enkelte konstruktion af BFI giver mulighed for, at gennemsnittet af de ni elementer er den samlede score. Scoren er kategoriseret som mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10). Skalaen er et pålideligt instrument, der i høj grad korrelerer med lignende trætheds- og præstationsstatusmålinger.