Jämförelse av reducerad fluens kontra standard fotodynamisk terapi (i kombination med intravitreal triamcinolonacetat)

Inklusionskriterier:

• Patienter 50 år eller äldre.
• Patienter med subfoveala koroidala neovaskulariseringslesioner sekundära till AMD.
• CNV-skadan i studieögat är ≤ 4 diskområden i största linjära dimension.
• Patienter som har ett BCVA-värde bättre än 20/400 i studieögat med ETDRS.
• Endast ett öga kommer att bedömas i studien. Om båda ögonen är berättigade, kommer den med sämre synskärpa att väljas ut för behandling och studier om inte utredaren, baserat på medicinska skäl, anser att det andra ögat är den mer lämpliga kandidaten för behandling och studier.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling i studieögat med verteporfin, extern strålbehandling, subfoveal fokal laserfotokoagulation, vitrektomi, submakulär kirurgi eller transpupillär termoterapi.
• Tidigare eller aktuell intravitreal läkemedelstillförsel (t.ex. intravitreal kortikosteroidinjektion eller implantation av anordning) i studieögat.
• Laserfotokoagulation (juxtafoveal eller extrafoveal) i studieögat inom en månad före besök 1.
• Historik av glaukomfiltreringskirurgi, hornhinnetransplantation eller extrakapsulär extraktion av grå starr med fakoemulsifiering inom sex månader före besök 1, eller en historia av postoperativa komplikationer under de senaste 12 månaderna före besök 1 i studieögat (uveit, cyklit etc.) .
• Anamnes med okontrollerat glaukom i studieögat (definierat som intraokulärt tryck ≥ 25 mmHg trots behandling med antiglaukommediering).
• Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat.
• Närvaro av en retinal pigmentepitel tår som involverar gula fläcken i studieögat.
• Alla samtidiga intraokulära tillstånd i studieögat (t.ex. katarakt eller diabetisk retinopati) som, enligt utredarens uppfattning, antingen skulle kunna kräva medicinsk eller kirurgisk ingrepp under den tre månader långa studieperioden för att förhindra eller behandla synförlust som kan bli resultatet av det skick.
• Aktiv intraokulär inflammation (grad spår eller högre) i studieögat.
• Alla aktiva infektioner som involverar eyeball adnexa.
• Glaskroppsblödning eller historia av regmatogen näthinneavlossning eller makulahål (stadium 3 eller 4) i studieögat.
• Okulära tillstånd som kräver kronisk samtidig behandling med systemiska eller topikala okulära kortikosteroider. Kronisk samtidig behandling definieras som flera doser som tas dagligen under tre eller flera dagar i följd när som helst inom sex månader före screening eller under studiens gång.