Vergleich der reduzierten Fluenz mit der standardmäßigen photodynamischen Therapie (in Kombination mit intravitrealem Triamcinolonacetat)

Einschlusskriterien:

• Patienten ab 50 Jahren.
• Patienten mit subfovealen choroidalen Neovaskularisationsläsionen als Folge einer AMD.
• Die CNV-Läsion im Untersuchungsauge beträgt ≤ 4 Bandscheibenbereiche in der größten linearen Dimension.
• Patienten mit einem BCVA-Wert von mehr als 20/400 im Studienauge unter Verwendung von ETDRS.
• In der Studie wird nur ein Auge untersucht. Wenn beide Augen in Frage kommen, wird das Auge mit der schlechteren Sehschärfe für die Behandlung und Untersuchung ausgewählt, es sei denn, der Prüfer hält aus medizinischen Gründen das andere Auge für den geeigneteren Kandidaten für die Behandlung und Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung des Studienauges mit Verteporfin, externer Strahlentherapie, subfovealer fokaler Laserphotokoagulation, Vitrektomie, submakulärer Chirurgie oder transpupillärer Thermotherapie.
• Frühere oder aktuelle intravitreale Arzneimittelabgabe (z. B. intravitreale Kortikosteroidinjektion oder Geräteimplantation) im Studienauge.
• Laserphotokoagulation (juxtafoveal oder extrafoveal) im Studienauge innerhalb eines Monats vor Besuch 1.
• Vorgeschichte einer Glaukomfiltrationsoperation, einer Hornhauttransplantation oder einer extrakapsulären Kataraktextraktion mit Phakoemulsifikation innerhalb von sechs Monaten vor Besuch 1 oder eine Vorgeschichte postoperativer Komplikationen innerhalb der letzten 12 Monate vor Besuch 1 am Studienauge (Uveitis, Zyklitis usw.) .
• Vorgeschichte eines unkontrollierten Glaukoms im Studienauge (definiert als Augeninnendruck ≥ 25 mmHg trotz Behandlung mit Antiglaukom-Medikamenten).
• Aphakie oder Fehlen der hinteren Kapsel im Untersuchungsauge.
• Vorliegen eines retinalen Pigmentepithelrisses, der die Makula im Untersuchungsauge betrifft.
• Jeder gleichzeitig auftretende intraokulare Zustand im Studienauge (z. B. Katarakt oder diabetische Retinopathie), der nach Ansicht des Prüfers entweder einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff während des dreimonatigen Studienzeitraums erfordern könnte, um einen daraus resultierenden Sehverlust zu verhindern oder zu behandeln Zustand.
• Aktive intraokulare Entzündung (Gradspur oder höher) im Studienauge.
• Jede aktive Infektion mit Augapfelanhangsgebilden.
• Glaskörperblutung oder Vorgeschichte einer rhegmatogenen Netzhautablösung oder eines Makulalochs (Stadium 3 oder 4) im Untersuchungsauge.
• Augenerkrankungen, die eine chronische Begleittherapie mit systemischen oder topischen Augenkortikosteroiden erfordern. Unter einer chronischen Begleittherapie versteht man die tägliche Einnahme mehrerer Dosen an drei oder mehr aufeinanderfolgenden Tagen zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening oder im Verlauf der Studie.