Comparación de fluencia reducida versus terapia fotodinámica estándar (en combinación con acetato de triamcinolona intravítreo)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 50 años de edad o más.
• Pacientes con lesiones de neovascularización coroidea subfoveal secundarias a DMAE.
• La lesión de NVC en el ojo del estudio es ≤ 4 áreas de disco en su mayor dimensión lineal.
• Pacientes que tienen una puntuación BCVA mejor que 20/400 en el ojo del estudio usando ETDRS.
• Solo se evaluará un ojo en el estudio. Si ambos ojos son elegibles, el que tenga la peor agudeza visual será seleccionado para el tratamiento y estudio a menos que, por razones médicas, el investigador considere que el otro ojo es el candidato más apropiado para el tratamiento y estudio.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo en el ojo de estudio con verteporfina, radioterapia de haz externo, fotocoagulación láser focal subfoveal, vitrectomía, cirugía submacular o termoterapia transpupilar.
• Administración intravítrea de fármacos anterior o actual (p. ej., inyección intravítrea de corticosteroides o implantación de un dispositivo) en el ojo del estudio.
• Fotocoagulación con láser (yuxtafoveal o extrafoveal) en el ojo del estudio dentro del mes anterior a la Visita 1.
• Antecedentes de cirugía de filtración de glaucoma, cirugía de trasplante de córnea o extracción extracapsular de cataratas con facoemulsificación en los seis meses anteriores a la Visita 1, o antecedentes de complicaciones posoperatorias en los últimos 12 meses anteriores a la Visita 1 en el ojo del estudio (uveítis, ciclitis, etc.) .
• Antecedentes de glaucoma no controlado en el ojo del estudio (definido como presión intraocular ≥ 25 mmHg a pesar del tratamiento con mediación antiglaucoma).
• Afaquia o ausencia de la cápsula posterior en el ojo de estudio.
• Presencia de un desgarro del epitelio pigmentario de la retina que afecta a la mácula en el ojo del estudio.
• Cualquier condición intraocular concurrente en el ojo del estudio (p. ej., cataratas o retinopatía diabética) que, en opinión del investigador, podría requerir una intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio de tres meses para prevenir o tratar la pérdida visual que podría resultar de eso. condición.
• Inflamación intraocular activa (grado mínimo o superior) en el ojo del estudio.
• Cualquier infección activa que involucre los anexos del globo ocular.
• Hemorragia vítrea o antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno o agujero macular (etapa 3 o 4) en el ojo del estudio.
• Condiciones oculares que requieren terapia concomitante crónica con corticosteroides oculares sistémicos o tópicos. La terapia concomitante crónica se define como dosis múltiples tomadas diariamente durante tres o más días consecutivos en cualquier momento dentro de los seis meses anteriores a la selección o durante el curso del estudio.