Egenskaper för navelsträngsblods immunologiska parametrar hos spädbarn (AOS)

Urvalsmetoder/Datainsamling

Prover: Serum (1-2 ml) från inskrivna spädbarn kommer att samlas in från navelsträngsblod (T0). Serieprover (0,5-1 ml) kommer att samlas in vid 3 andra tidpunkter: T1= 4-7 dagar, T2=10-14 dagar, T3= 20-30 dagar. Dessa kan tas i början av någon sepsisupparbetning, eller före någon transfusion av PRBC eller när något blod ≥0,5 ml kommer att gå till spillo. Dessa samlingar är avsedda att analysera den immunologiska miljön hos spädbarn i olika stadier av natal och postnatal immunanpassning:

1. baslinjenivåer från en relativt privilegierad miljö (navelsträngsblod T0)
2. topp av immunogent svar efter prenatal exponering (T1)
3. platå av immunogent svar efter perinatal exponering (T2)
4. relativa jämviktstillstånd med omgivande flora (T3)

Datainsamling:

Baslinjestatistik vid inskrivningen: Födelsevikt, obstetrisk bedömning av graviditetsålder, förlossningssätt, förekomst av förlossning, förekomst av IAI, ROM, intrapartum antibiotika typ och längd, Med varje provtagning kommer data att samlas in via diagramgranskning på varje spädbarn. Vi kommer också att samla in data vid 60 DOL, utskrivning eller dödsfall på alla inskrivna spädbarn.

Mått:

Experimentellt laboratorium:

Cytokiner- Varje prov kommer att ha plasmaanalyserad av Luminex (Biorad) för att bestämma profiler för cytokiner: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma och TNF-alfa. Standardkurvor för varje cytokinmätning kördes för att bestämma övre och nedre detektionsgränser.

ASC- kommer att kvantifieras genom enzymkopplad immunfläckanalys (ELISPOT) för specifika isotyper IgA, IgM och IgG. De kommer också att vara kopplade till 3 speciella immunogena medel: GBS, Candida och ConNS.

Kliniskt laboratorium:

Totalt WBC och bandkvot kommer att köras i rutinbehandlingen för dessa spädbarn. Detta är inte ett extra prov.

andra allvarliga bakterieinfektioner än sepsis (meningit, UVI)

• Studiegång- 0-30 dagar av livet för provtagning. 0-60 dagar av livet för datainsamling.
• Inskrivning - på varandra följande antagningar av NICU enligt följande kriterier

Inkludering:

Inlagd på NICU vid MHCH

• 1500gm eller ≤ 32 veckor GA Födelse till <31 dagar i livet vid tidpunkten för inskrivning

Uteslutning:

Känd eller misstänkt immunbrist (inklusive moderns HIV eller annan känd medfödd infektion) Känd allvarlig medfödd anomali

• Rekryteringen kommer att inkludera varje berättigat spädbarn av den primära utredaren eller medutredarna. Om vi ​​antar en incidens av LOS på ~25% och EOS på ~1-3%, en styrka på 80%, bör vi registrera 50 spädbarn. Detta sammanfaller med tidigare studier som utvärderar ASC:s svar hos nyfödda, och de som utvärderar cytokiner i navelsträngsblod och postnatalt.
• Kända risker Det kommer inte att göras några ytterligare blodprover. Det kommer att samlas in en större volym blod (ytterligare 0,5 ml-1,0 ml beroende på spädbarns storlek) under kliniska indikationer för blodtagningar. Inga kliniska beslut kommer att tas baserat på erhållna data.