Karakteristika for navlestrengsblods immunologiske parametre for spædbørn (AOS)

Prøveudtagningsmetoder/Dataindsamling

Prøver: Serum (1-2 ml) fra tilmeldte spædbørn vil blive indsamlet fra navlestrengsblod (T0). Serieprøver (0,5-1 ml) vil blive indsamlet på 3 andre tidspunkter: T1= 4-7 dage, T2=10-14 dage, T3= 20-30 dage. Disse kan udtages ved påbegyndelse af enhver sepsis-oparbejdning eller før enhver transfusion af PRBC'er, eller når blod ≥0,5 ml vil blive spildt. Disse samlinger er beregnet til at analysere det immunologiske miljø hos spædbørn på forskellige stadier af fødsels- og postnatal immuntilpasning:

1. baseline niveauer fra et relativt privilegeret miljø (navlestrengsblod T0)
2. top af immunogen respons efter prænatal eksponering (T1)
3. plateau af immunogen respons efter perinatal eksponering (T2)
4. relativ ligevægtstilstand med omgivende flora (T3)

Dataindsamling:

Baseline statistik ved indskrivning: Fødselsvægt, obstetrisk vurdering af gestationsalder, leveringsmåde, tilstedeværelse af veer, tilstedeværelse af IAI, ROM, intrapartum antibiotika type og længde. Med hver prøvetagning vil data blive indsamlet via diagramgennemgang på hvert spædbarn. Vi vil også indsamle data ved 60 DOL, udskrivelse eller dødsfald på ethvert spædbarn, der er tilmeldt.

Mål:

Eksperimentelt laboratorium:

Cytokiner- Hver prøve vil have plasma analyseret af Luminex (Biorad) for at bestemme profiler af cytokiner: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma og TNF-alfa. Standardkurver for hver cytokinmåling blev kørt for at bestemme øvre og nedre detektionsgrænser.

ASC- vil blive kvantificeret ved enzym-linked immunospot assay (ELISPOT) for specifikke isotyper IgA, IgM og IgG. De vil også være forbundet med 3 særlige immunogene midler: GBS, Candida og ConNS.

Klinisk laboratorium:

Total WBC og båndforhold vil blive kørt i det rutinemæssige plejeforløb for disse spædbørn. Dette er ikke en ekstra prøve.

alvorlige bakterielle infektioner andre end sepsis (meningitis, UVI)

• Studieforløb - 0-30 dages levetid til prøveudtagning. 0-60 dages levetid til dataindsamling.
• Tilmelding - fortløbende indlæggelser af NICU under følgende kriterier

Inkludering:

Indlagt på NICU på MHCH

• 1500 gm eller ≤ 32 uger GA Fødsel til <31 levedage på tidspunktet for tilmelding

Undtagelse:

Kendt eller mistænkt immundefekt (herunder moder HIV eller anden kendt medfødt infektion) Kendt større medfødt anomali

• Rekruttering vil omfatte hvert kvalificeret spædbarn af den primære efterforsker eller co-investigatorer. Hvis vi antager en forekomst af LOS på ~25% og EOS på ~1-3%, en styrke på 80%, bør vi tilmelde 50 spædbørn. Dette falder sammen med tidligere undersøgelser, der evaluerer ASC's respons hos nyfødte, og dem, der evaluerer cytokiner i navlestrengsblod og postnatalt.
• Kendte risici Der vil ikke være yderligere blodudtagninger. Der vil være opsamling af en større mængde blod (yderligere 0,5 ml-1,0 ml afhængigt af spædbarnets størrelse) under kliniske indikationer for blodudtagninger. Der vil ikke blive truffet kliniske beslutninger baseret på de indhentede data.