Egenskaper for navlestrengsblods immunologiske parametere for spedbarn (AOS)

Prøvetakingsmetoder/Datainnsamling

Prøver: Serum (1-2 ml) fra registrerte spedbarn vil bli tatt fra navlestrengsblod (T0). Serieprøver (0,5-1ml) vil bli samlet inn på 3 andre tidspunkter: T1= 4-7 dager, T2=10-14 dager, T3= 20-30 dager. Disse kan trekkes ved initiering av sepsis, eller før transfusjon av PRBC-er eller når blod ≥0,5 ml vil gå til spille. Disse samlingene er ment å analysere det immunologiske miljøet hos spedbarn på forskjellige stadier av fødsels- og postnatal immuntilpasning:

1. baseline nivåer fra et relativt privilegert miljø (trådblod T0)
2. topp av immunogen respons etter prenatal eksponering (T1)
3. platå med immunogen respons etter perinatal eksponering (T2)
4. relativ likevektstilstand med omkringliggende flora (T3)

Datainnsamling:

Baseline statistikk ved påmelding: Fødselsvekt, obstetrisk vurdering av svangerskapsalder, fødselsmåte, tilstedeværelse av fødsel, tilstedeværelse av IAI, ROM, intrapartum antibiotika type og lengde, Med hver prøvetaking vil data bli samlet inn via kartgjennomgang på hvert spedbarn. Vi vil også samle inn data ved 60 DOL, utskriving eller dødsfall om spedbarn som er registrert.

Målinger:

Eksperimentelt laboratorium:

Cytokiner- Hver prøve vil ha plasma analysert av Luminex (Biorad) for å bestemme profiler av cytokiner: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma og TNF-alfa. Standardkurver for hver cytokinmåling ble kjørt for å bestemme øvre og nedre deteksjonsgrenser.

ASC- vil kvantifiseres ved hjelp av enzym-linked immunospot assay (ELISPOT) for spesifikke isotyper IgA, IgM og IgG. De vil også være knyttet til 3 spesielle immunogene midler: GBS, Candida og ConS.

Klinisk laboratorium:

Totalt WBC og båndforhold vil bli kjørt i rutinemessig omsorg for disse spedbarnene. Dette er ikke en tilleggsprøve.

alvorlige bakterielle infeksjoner andre enn sepsis (meningitt, UVI)

• Studieløp - 0-30 dager av livet for prøvetaking. 0-60 dager av livet for datainnsamling.
• Påmelding - fortløpende opptak av NICU under følgende kriterier

Inkludering:

Innlagt på NICU ved MHCH

• 1500gm eller ≤ 32 uker GA Fødsel til <31 dager av livet på tidspunktet for registrering

Utelukkelse:

Kjent eller mistenkt immunsvikt (inkludert mors HIV eller annen kjent medfødt infeksjon) Kjent alvorlig medfødt anomali

• Rekruttering vil inkludere hvert kvalifisert spedbarn av primæretterforskeren eller medetterforskerne. Forutsatt en forekomst av LOS på ~25% og EOS på ~1-3%, en styrke på 80%, bør vi registrere 50 spedbarn. Dette sammenfaller med tidligere studier som evaluerer ASCs respons hos nyfødte, og de som evaluerer cytokiner i navlestrengsblod og postnatalt.
• Kjente risikoer Det vil ikke være flere blodprøver. Det vil bli innsamling av et større volum blod (ytterligere 0,5 ml-1,0 ml avhengig av spedbarnsstørrelsen) under kliniske indikasjoner for blodprøvetaking. Ingen kliniske beslutninger vil bli tatt basert på innhentede data.