Характеристика иммунологических показателей пуповинной крови у детей раннего возраста (AOS)

Методы выборки/сбор данных

Образцы: Сыворотка (1–2 мл) зарегистрированных младенцев будет собираться из пуповинной крови (T0). Серийные образцы (0,5–1 мл) будут собираться еще 3 раза: T1 = 4–7 дней, T2 = 10–14 дней, T3 = 20–30 дней. Они могут быть взяты в начале любого обследования на сепсис, или перед любым переливанием PRBC, или когда любая кровь ≥0,5 мл будет потрачена впустую. Сборники предназначены для анализа иммунологического фона у детей раннего возраста на различных этапах натальной и постнатальной иммунной адаптации:

1. исходные уровни из относительно привилегированной среды (пуповинная кровь T0)
2. пик иммуногенного ответа после пренатального воздействия (T1)
3. плато иммуногенного ответа после перинатального облучения (Т2)
4. относительное состояние равновесия с окружающей флорой (T3)

Сбор данных:

Исходные статистические данные при зачислении: масса тела при рождении, акушерская оценка гестационного возраста, способ родоразрешения, наличие родов, наличие IAI, ROM, тип и продолжительность интранатального введения антибиотиков. При каждом взятии проб данные будут собираться посредством просмотра карты для каждого младенца. Мы также будем собирать данные о 60 DOL, выписке или смерти любого зарегистрированного младенца.

Размеры:

Экспериментальная лаборатория:

Цитокины. Плазма каждого образца будет проанализирована с помощью Luminex (Biorad) для определения профилей цитокинов: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5. , IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-гамма и TNF-альфа. Были построены стандартные кривые для каждого измерения цитокинов для определения верхнего и нижнего пределов обнаружения.

ASC- будут количественно определять с помощью иммуноферментного анализа (ELISPOT) для определенных изотипов IgA, IgM и IgG. Они также будут связаны с 3 конкретными иммуногенными агентами: GBS, Candida и CoNS.

Клиническая лаборатория:

Общее количество лейкоцитов и соотношение полос будут определяться в рамках обычного курса ухода за этими младенцами. Это не дополнительный образец.

серьезные бактериальные инфекции, кроме сепсиса (менингит, ИМП)

• Курс исследования - 0-30 дней жизни для отбора проб. 0-60 дней жизни для сбора данных.
• Зачисление - последовательные поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных в соответствии со следующими критериями.

Включение:

Поступил в отделение интенсивной терапии в MHCH

• 1500 г или гестационный возраст ≤ 32 недель От рождения до <31 дня жизни на момент регистрации

Исключение:

Известный или подозреваемый иммунодефицит (включая материнский ВИЧ или другую известную врожденную инфекцию) Известные крупные врожденные аномалии

• Набор будет включать каждого подходящего младенца главным исследователем или соисследователями. Предполагая, что частота LOS ~ 25% и EOS ~ 1-3%, мощность 80%, мы должны зарегистрировать 50 младенцев. Это совпадает с предыдущими исследованиями, оценивающими ответ ИСК у новорожденных, а также с оценками цитокинов в пуповинной крови и в постнатальном периоде.
• Известные риски Дополнительных заборов крови не будет. Будет произведен забор большего объема крови (дополнительно 0,5мл-1,0мл в зависимости от размера младенца) во время клинических показаний для забора крови. На основании полученных данных не будет приниматься никаких клинических решений.