Merkmale der immunologischen Parameter des Nabelschnurbluts von Säuglingen (AOS)

Probenahmemethoden/Datenerfassung

Proben: Serum (1–2 ml) von eingeschriebenen Säuglingen wird aus Nabelschnurblut (T0) entnommen. Serienproben (0,5–1 ml) werden zu drei weiteren Zeitpunkten entnommen: T1 = 4–7 Tage, T2 = 10–14 Tage, T3 = 20–30 Tage. Diese können zu Beginn einer Sepsisuntersuchung oder vor einer Transfusion von PRBCs entnommen werden oder wenn Blut ≥ 0,5 ml verschwendet wird. Diese Sammlungen sollen das immunologische Milieu bei Säuglingen in verschiedenen Stadien der natalen und postnatalen Immunanpassung analysieren:

1. Ausgangswerte aus einer relativ privilegierten Umgebung (Nabelschnurblut T0)
2. Höhepunkt der immunogenen Reaktion nach pränataler Exposition (T1)
3. Plateau der Immunantwort nach perinataler Exposition (T2)
4. relativer Gleichgewichtszustand mit der umgebenden Flora (T3)

Datensammlung:

Basisstatistiken bei der Einschreibung: Geburtsgewicht, geburtshilfliche Beurteilung des Gestationsalters, Art der Entbindung, Vorhandensein von Wehen, Vorhandensein von IAI, ROM, Art und Länge intrapartaler Antibiotika. Bei jeder Probenahme werden Daten über Diagrammüberprüfung für jedes Kind gesammelt. Wir werden auch Daten zu 60 DOL, Entlassung oder Tod aller eingeschriebenen Säuglinge sammeln.

Messungen:

Experimentelles Labor:

Zytokine – Bei jeder Probe wird das Plasma von Luminex (Biorad) analysiert, um Profile der Zytokine zu bestimmen: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 , IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma und TNF-alpha. Für jede Zytokinmessung wurden Standardkurven erstellt, um die obere und untere Nachweisgrenze zu bestimmen.

ASC- wird durch einen enzymgebundenen Immunospot-Assay (ELISPOT) für spezifische Isotypen IgA, IgM und IgG quantifiziert. Sie werden auch mit drei bestimmten immunogenen Wirkstoffen in Verbindung gebracht: GBS, Candida und CoNS.

Klinisches Labor:

Das Gesamt-WBC- und Bandenverhältnis wird im Rahmen der routinemäßigen Pflege dieser Säuglinge ermittelt. Dies ist kein zusätzliches Beispiel.

schwere bakterielle Infektionen außer Sepsis (Meningitis, Harnwegsinfektion)

• Studienverlauf – 0–30 Lebenstage für die Probenahme. 0-60 Lebenstage für die Datenerfassung.
• Einschreibung – aufeinanderfolgende Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation gemäß den folgenden Kriterien

Aufnahme:

Auf der neonatologischen Intensivstation des MHCH aufgenommen

• 1500 g oder ≤ 32 Wochen GA Geburt bis <31 Lebenstage zum Zeitpunkt der Einschreibung

Ausschluss:

Bekannte oder vermutete Immunschwäche (einschließlich mütterlicher HIV-Infektion oder anderer bekannter angeborener Infektionen). Bekannte schwere angeborene Anomalie

• Die Rekrutierung umfasst jedes geeignete Kind durch den Hauptermittler oder die Mitermittler. Unter der Annahme einer LOS-Inzidenz von etwa 25 % und einer EOS von etwa 1–3 %, was einer Potenz von 80 % entspricht, sollten wir 50 Säuglinge einschreiben. Dies deckt sich mit früheren Studien, in denen die ASC-Reaktion bei Neugeborenen untersucht wurde, sowie mit Studien, in denen Zytokine im Nabelschnurblut und nach der Geburt untersucht wurden.
• Bekannte Risiken Es werden keine zusätzlichen Blutabnahmen durchgeführt. Es wird eine größere Blutmenge entnommen (zusätzlich 0,5–1,0 ml). abhängig von der Größe des Säuglings) bei klinischen Indikationen für Blutabnahmen. Auf der Grundlage der erhaltenen Daten werden keine klinischen Entscheidungen getroffen.