婴幼儿脐带血免疫学参数特点 (AOS)

采样方法/数据收集

样本：将从脐带血 (T0) 中收集入组婴儿的血清 (1-2ml)。 系列样品 (0.5-1ml) 将在 3 个其他时间收集：T1= 4-7 天，T2=10-14 天，T3= 20-30 天。 这些可以在任何脓毒症检查开始时，或在任何 PRBC's 输注之前或当任何血液≥0.5ml 将被浪费时抽取。 这些集合旨在分析处于出生和出生后免疫适应各个阶段的婴儿的免疫环境：

1. 来自相对特权环境的基线水平（脐带血 T0）
2. 产前暴露后免疫原性反应的峰值 (T1)
3. 围产期暴露后免疫原性反应平台期 (T2)
4. 与周围植物群的相对平衡状态 (T3)

数据采集​​：

登记时的基线统计数据：出生体重、产科对胎龄的评估、分娩方式、分娩情况、是否存在 IAI、ROM、产时抗生素类型和长度。每次采样时，将通过图表审查收集每个婴儿的数据。 我们还将收集任何入组婴儿在 60 DOL、出院或死亡时的数据。

测量：

实验实验室：

细胞因子-每个样本都将通过 Luminex (Biorad) 分析血浆以确定细胞因子的概况：IL-2、IL-6、IL-8、IL-13、MIP1b、MCP1、IL-1b、IL-4、IL-5 、IL-7、IL-10、IL-12p70、IL-17、GMCSF、IFN-γ 和 TNF-α。 运行每个细胞因子测量的标准曲线以确定检测的上限和下限。

ASC- 将通过酶联免疫斑点测定 (ELISPOT) 对特定同种型 IgA、IgM 和 IgG 进行量化。 它们还将连接到 3 种特定的免疫原性试剂：GBS、念珠菌和 CoNS。

临床实验室：

将在这些婴儿的常规护理过程中运行总 WBC 和条带比率。 这不是额外的样本。

败血症以外的严重细菌感染（脑膜炎、尿路感染）

• 学习课程 - 0-30 天的生命进行采样。 0-60 天的数据收集寿命。
• 根据以下标准连续入院 NICU

包含：

入住 MHCH 的 NICU

• 1500gm 或 ≤ 32 周 GA 入学时出生 <31 天

排除：

已知或疑似免疫缺陷（包括母体 HIV 或其他已知先天性感染） 已知主要先天性异常

• 招募将包括主要研究者或共同研究者的每个符合条件的婴儿。 假设 LOS 的发生率为 ~25%，EOS 的发生率为 ~1-3%，功效为 80%，我们应该招募 50 名婴儿。 这与先前评估新生儿 ASC 反应的研究以及评估脐带血和产后细胞因子的研究一致。
• 已知风险 不会额外抽血。 将收集更多的血液（额外 0.5ml-1.0ml 取决于婴儿的大小）在抽血的临床指征期间。 不会根据获得的数据做出任何临床决定。