Características de la sangre del cordón umbilical Parámetros inmunológicos de los bebés (AOS)

Métodos de muestreo/Recopilación de datos

Muestras: El suero (1-2 ml) de los bebés inscritos se recolectará de la sangre del cordón umbilical (T0). Se recolectarán muestras seriadas (0.5-1ml) en otros 3 momentos: T1= 4-7 días, T2=10-14 días, T3= 20-30 días. Estos se pueden extraer al inicio de cualquier estudio de sepsis, o antes de cualquier transfusión de glóbulos rojos o cuando se desperdiciará ≥0,5 ml de sangre. Estas colecciones están destinadas a analizar el entorno inmunológico en bebés en varias etapas de adaptación inmunológica natal y posnatal:

1. niveles de referencia de un entorno relativamente privilegiado (sangre de cordón T0)
2. pico de respuesta inmunogénica después de la exposición prenatal (T1)
3. meseta de la respuesta inmunogénica después de la exposición perinatal (T2)
4. estado relativo de equilibrio con la flora circundante (T3)

Recopilación de datos:

Estadísticas de referencia en el momento de la inscripción: peso al nacer, evaluación obstétrica de la edad gestacional, modo de parto, presencia de trabajo de parto, presencia de IAI, ROM, tipo y duración de los antibióticos intraparto. Con cada muestreo, los datos se recopilarán mediante la revisión de gráficos de cada bebé. También recopilaremos datos a los 60 DOL, el alta o la muerte de cualquier bebé inscrito.

Mediciones:

Laboratorio de experimentación:

Citocinas: Luminex (Biorad) analizará el plasma de cada muestra para determinar los perfiles de citocinas: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 , IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma y TNF-alfa. Se ejecutaron curvas estándar para cada medición de citoquinas para determinar los límites superior e inferior de detección.

ASC- se cuantificará mediante ensayo de inmunospot ligado a enzimas (ELISPOT) para isotipos específicos IgA, IgM e IgG. También estarán vinculados a 3 agentes inmunogénicos particulares: GBS, Candida y CoNS.

Laboratorio clínico:

El WBC total y la proporción de bandas se realizarán en el curso de atención de rutina para estos bebés. Esta no es una muestra adicional.

infecciones bacterianas graves distintas de la sepsis (meningitis, UTI)

• Curso de estudio- 0-30 días de vida para muestreo. 0-60 días de vida para la toma de datos.
• Inscripción: admisiones consecutivas de NICU bajo los siguientes criterios

Inclusión:

Admitido a NICU en MHCH

• 1500 g o ≤ 32 semanas de edad gestacional desde el nacimiento hasta <31 días de vida en el momento de la inscripción

Exclusión:

Inmunodeficiencia conocida o sospechada (incluyendo VIH materno u otra infección congénita conocida) Anomalía congénita mayor conocida

• Reclutamiento Incluirá a cada bebé elegible por parte del investigador principal o co-investigadores. Suponiendo una incidencia de LOS de ~25 % y EOS de ~1-3 %, una potencia del 80 %, deberíamos inscribir a 50 bebés. Esto coincide con estudios previos que evaluaron la respuesta de ASC en recién nacidos y aquellos que evaluaron las citocinas en la sangre del cordón umbilical y después del nacimiento.
• Riesgos conocidos No habrá extracciones de sangre adicionales. Habrá recolección de un mayor volumen de sangre (0.5ml-1.0ml adicionales dependiendo del tamaño del bebé) durante las indicaciones clínicas para las extracciones de sangre. No se tomarán decisiones clínicas en base a los datos obtenidos.