A csecsemők köldökzsinórvér immunológiai paramétereinek jellemzői (AOS)

Mintavételi módszerek/Adatgyűjtés

Minták: A beiratkozott csecsemők szérumát (1-2 ml) köldökzsinórvérből (T0) gyűjtik. A sorozatmintákat (0,5-1 ml) további 3 alkalommal vesszük: T1=4-7 nap, T2=10-14 nap, T3=20-30 nap. Ezeket le lehet venni bármely szepszis kezelés megkezdésekor, vagy bármilyen PRBC transzfúzió előtt, vagy ha 0,5 ml-nél nagyobb mennyiségű vért veszítenek el. Ezek a gyűjtemények a csecsemők immunológiai környezetének elemzésére szolgálnak a szülés utáni és szülés utáni immunadaptáció különböző szakaszaiban:

1. kiindulási szintek egy viszonylag kiváltságos környezetből (köldökzsinórvér T0)
2. az immunogén válasz csúcsa prenatális expozíció után (T1)
3. immunogén válasz platója perinatális expozíció után (T2)
4. relatív egyensúlyi állapot a környező flórával (T3)

Adatgyűjtés:

Kiindulási statisztikák a beiratkozáskor: születési súly, terhességi kor szülészeti értékelése, szülés módja, szülés jelenléte, IAI jelenléte, ROM, szülésen belüli antibiotikumok típusa és hossza. Minden egyes mintavételnél a diagramok áttekintése révén gyűjtik az adatokat minden csecsemőről. Ezenkívül adatokat gyűjtünk minden beiratkozott csecsemőről 60 DOL, elbocsátás vagy haláleset esetén.

Méretek:

Kísérleti laboratórium:

Citokinek – Minden mintát a Luminex (Biorad) plazmaelemzésével határoz meg a következő citokinek profilja: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma és TNF-alfa. Az egyes citokinmérések standard görbéit lefuttattuk a kimutatás felső és alsó határának meghatározására.

Az ASC-t enzim-linked immunospot assay (ELISPOT) segítségével határozzuk meg a specifikus IgA, IgM és IgG izotípusokra. Ezenkívül 3 bizonyos immunogén ágenshez kapcsolódnak: GBS, Candida és CoNS.

Klinikai laboratórium:

A teljes fehérvérsejt- és sávarányt a csecsemők rutinszerű gondozása során kell elvégezni. Ez nem egy kiegészítő minta.

a szepszistől eltérő súlyos bakteriális fertőzések (meningitis, UTI)

• Tanulmányi pálya - 0-30 nap mintavételre. 0-60 nap az adatgyűjtéshez.
• Beiratkozás – egymást követő felvételek a NICU-ba a következő kritériumok szerint

Befogadás:

Felvették a NICU-ba az MHCH-nál

• 1500 gm vagy ≤ 32 hét GA Születéstől <31 napos életkorig a beiratkozáskor

Kirekesztés:

Ismert vagy feltételezett immunhiány (beleértve az anyai HIV-fertőzést vagy más ismert veleszületett fertőzést) Ismert súlyos veleszületett rendellenesség

• A toborzás minden alkalmas csecsemőt tartalmaz az elsődleges vizsgáló vagy a társnyomozók által. Feltéve, hogy a LOS előfordulási gyakorisága ~25%, az EOS pedig ~1-3%, a teljesítmény 80%, akkor 50 csecsemőt kell beíratnunk. Ez egybeesik azokkal a korábbi tanulmányokkal, amelyekben az újszülötteknél az ASC-választ értékelték, valamint azokkal, amelyek a köldökzsinórvérben és a szülés utáni citokineket értékelték.
• Ismert kockázatok További vérvételre nem kerül sor. Nagyobb mennyiségű vér gyűjtése történik (további 0,5–1,0 ml). a csecsemő méretétől függően) a vérvétel klinikai indikációi során. A kapott adatok alapján klinikai döntések nem születnek.