Charakterystyka parametrów immunologicznych krwi pępowinowej niemowląt (AOS)

Metody pobierania próbek/zbieranie danych

Próbki: Surowica (1-2 ml) od zakwalifikowanych niemowląt zostanie pobrana z krwi pępowinowej (T0). Próbki seryjne (0,5-1ml) będą pobierane w 3 innych terminach: T1= 4-7 dni, T2=10-14 dni, T3= 20-30 dni. Można je pobrać na początku jakiejkolwiek obróbki posocznicy lub przed transfuzją krwinek czerwonych lub gdy jakakolwiek krew ≥ 0,5 ml zostanie zmarnowana. Zbiory te mają na celu analizę środowiska immunologicznego u niemowląt na różnych etapach urodzeniowej i postnatalnej adaptacji immunologicznej:

1. poziomy wyjściowe ze stosunkowo uprzywilejowanego środowiska (krew pępowinowa T0)
2. szczyt odpowiedzi immunologicznej po ekspozycji prenatalnej (T1)
3. plateau odpowiedzi immunologicznej po ekspozycji okołoporodowej (T2)
4. względny stan równowagi z otaczającą florą (T3)

Gromadzenie danych:

Statystyki podstawowe w momencie rejestracji: masa urodzeniowa, położnicza ocena wieku ciążowego, sposób porodu, obecność porodu, obecność IAI, ROM, rodzaj i długość antybiotyków śródporodowych. Przy każdym pobieraniu danych dane będą gromadzone za pomocą przeglądu wykresów dotyczących każdego niemowlęcia. Będziemy również gromadzić dane dotyczące 60 DOL, wypisu lub śmierci każdego zarejestrowanego niemowlęcia.

Wymiary:

Laboratorium doświadczalne:

Cytokiny- Każda próbka zostanie poddana analizie osocza przez firmę Luminex (Biorad) w celu określenia profili cytokin: IL-2, IL-6, IL-8, IL-13, MIP1b, MCP1, IL-1b, IL-4, IL-5 , IL-7, IL-10, IL-12p70, IL-17, GMCSF, IFN-gamma i TNF-alfa. Wykonano krzywe standardowe dla każdego pomiaru cytokin, aby określić górną i dolną granicę wykrywalności.

ASC- będzie oznaczane ilościowo za pomocą enzymatycznego testu immunospot (ELISPOT) dla określonych izotypów IgA, IgM i IgG. Będą one również powiązane z 3 konkretnymi czynnikami immunogennymi: GBS, Candida i CoNS.

Laboratorium kliniczne:

Całkowite leukocyty i wskaźnik prążków będą badane w ramach rutynowej opieki nad tymi niemowlętami. To nie jest dodatkowa próbka.

poważne infekcje bakteryjne inne niż posocznica (zapalenie opon mózgowych, ZUM)

• Przebieg badania - 0-30 dni życia do pobierania próbek. 0-60 dni życia do zbierania danych.
• Rekrutacja- kolejne przyjęcia na OIOM zgodnie z poniższymi kryteriami

Włączenie:

Przyjęty na NICU w MHCH

• 1500 g lub ≤ 32 tyg. GA Od urodzenia do <31 dni życia w momencie rejestracji

Wykluczenie:

Znany lub podejrzewany niedobór odporności (w tym HIV matki lub inne znane zakażenie wrodzone) Znana poważna wada wrodzona

• Rekrutacja Obejmie każde kwalifikujące się niemowlę przez głównego badacza lub współbadaczy. Zakładając częstość występowania LOS ~25% i EOS ~1-3%, potęgę 80%, powinniśmy zapisać 50 niemowląt. Zbiega się to z wcześniejszymi badaniami oceniającymi odpowiedź ASC u noworodków oraz oceniającymi cytokiny we krwi pępowinowej i po urodzeniu.
• Znane zagrożenia Nie będzie dodatkowych pobrań krwi. Zostanie pobrana większa objętość krwi (dodatkowo 0,5ml-1,0ml w zależności od wielkości niemowlęcia) podczas wskazań klinicznych do pobrania krwi. Na podstawie uzyskanych danych nie zostaną podjęte żadne decyzje kliniczne.