Jämförelse av tre fixeringstekniker för förskjutna distala radiefrakturer (DRF)

Frakturer i den distala radien, den vanligaste frakturen som förekommer hos vuxna, ökar i incidens och kostnader på grund av befolkningens åldrande och sambandet med senil osteoporos. Unga vuxna lider också av dessa skador även om de involverar högre energimekanismer. Sluten reduktion och gjutning är ofta misslyckade med att upprätthålla adekvat inriktning och längd, som båda är avgörande för ett framgångsrikt resultat. Således har det funnits en trend mot kirurgisk behandling av dessa frakturer. Vid frakturer med bevarad ledkongruens finns det 3 fixeringsalternativ: perkutan stiftning (Kapandji-teknik), icke-övergripande extern fixering och låsta plattor. Låsta plattor representerar ett betydande framsteg i fixeringen av frakturer, särskilt i osteopent ben, även om deras roll vid frakturer med distala radie ännu inte har definierats tillräckligt. Cochrane Group genomförde en metaanalys av RC-försök "för att avgöra när, och i så fall vilken typ av, kirurgisk ingrepp är den lämpligaste behandlingen för frakturer i den distala radien hos vuxna." Författarna drog slutsatsen: "det finns ett behov av bevis av god kvalitet för kirurgisk hantering av dessa frakturer." Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra de funktionella, kliniska och radiografiska resultaten av dessa tre metoder. Resultaten kommer tydligt att vägleda kirurger i valet av optimal teknik.

Denna multicenter prospektiva randomiserade studie kommer att involvera Canadian Orthopedic Trauma Society (COTS), en sammanslutning av traumakirurger involverade i samarbetsresultatforskning med en dokumenterad meritlista av forskning och publicering. Patienter med en förskjuten distal radiusfraktur med ledöverensstämmelse som uppfyller alla behörighetskriterier och ger samtycke till att delta kommer att slumpmässigt tilldelas reduktion och fixering med en av tre metoder: volar locked-plate, perkutan pinning och gips (Kapandji intra-fokal teknik) , eller icke-övergripande extern fixering. Patienterna kommer att genomgå sjukgymnastik enligt protokoll anpassade till fixeringsteknik. Utvärdering med fasta intervall kommer att omfatta funktionella, kliniska och radiologiska parametrar. Funktionell utvärdering kommer att omfatta PRWE-, DASH- och SMFA-frågeformulären. Det kliniska resultatet kommer att utvärdera rörelseomfång, nyp- och greppstyrka och skicklighet. Standard radiografiska parametrar kommer att mätas. Det primära utfallsmåttet kommer att vara funktionellt utfall mätt med PRWE. Lämpliga statistiska analyser kommer att utföras på data. Provstorleksberäkning avslöjar behovet av 108 patienter per behandlingsarm. En folkräkning av de centra som engagerat sig i studien förutspår en rekryteringsperiod på 12-18 månader. Patientuppföljningen avslutas vid 2 år.