Confronto di tre tecniche di fissazione per fratture del radio distale scomposte (DRF)

Le fratture del radio distale, la frattura più comune che si verifica negli adulti, stanno aumentando in incidenza e costo a causa dell'invecchiamento della popolazione e del legame con l'osteoporosi senile. Anche i giovani adulti subiscono queste lesioni, sebbene coinvolgano meccanismi ad alta energia. La riduzione chiusa e la fusione spesso non riescono a mantenere un allineamento e una lunghezza adeguati, entrambi fattori cruciali per un risultato positivo. Pertanto, c'è stata una tendenza verso il trattamento chirurgico di queste fratture. Nelle fratture con congruità articolare preservata, esistono 3 opzioni di fissazione: pinning percutaneo (tecnica di Kapandji), fissazione esterna senza estensione e placche bloccate. Le placche bloccate rappresentano un progresso significativo nella fissazione delle fratture, specialmente nell'osso osteopenico, sebbene il loro ruolo nelle fratture distali del radio debba ancora essere definito adeguatamente. Il Cochrane Group ha intrapreso una meta-analisi degli studi RC "per determinare quando, e in caso affermativo, quale tipo di intervento chirurgico è il trattamento più appropriato per le fratture del radio distale negli adulti". Gli autori hanno concluso: "c'è bisogno di prove di buona qualità per la gestione chirurgica di queste fratture". Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è confrontare i risultati funzionali, clinici e radiografici di questi 3 metodi. I risultati guideranno chiaramente i chirurghi nella scelta della tecnica ottimale.

Questo studio multicentrico prospettico randomizzato coinvolgerà la Canadian Orthopaedic Trauma Society (COTS), un'associazione di chirurghi traumatologici coinvolti nella ricerca collaborativa sui risultati con una comprovata esperienza di ricerca e pubblicazione. I pazienti con frattura scomposta del radio distale con congruità articolare che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità e forniscono il consenso a partecipare saranno assegnati in modo casuale alla riduzione e alla fissazione con uno dei tre metodi: placca volare bloccata, pinning percutaneo e gesso (tecnica intrafocale di Kapandji) , o fissazione esterna senza estensione. I pazienti saranno sottoposti a fisioterapia secondo protocolli adattati alla tecnica di fissazione. La valutazione a intervalli fissi includerà parametri funzionali, clinici e radiologici. La valutazione funzionale includerà i questionari PRWE, DASH e SMFA. L'esito clinico valuterà la gamma di movimento, la forza di presa e presa e la destrezza. Verranno misurati i parametri radiografici standard. La misura dell'esito primario sarà l'esito funzionale misurato con il PRWE. Sui dati verranno effettuate opportune analisi statistiche. Il calcolo della dimensione del campione rivela la necessità di 108 pazienti per braccio di trattamento. Un censimento dei centri impegnati nello studio prevede un periodo di reclutamento di 12-18 mesi. Il follow-up del paziente terminerà a 2 anni.