Sammenligning af tre fikseringsteknikker for forskudte distale radiusfrakturer (DRF)

Frakturer i den distale radius, den mest almindelige fraktur, der forekommer hos voksne, stiger i forekomst og omkostninger på grund af befolkningens aldring og sammenhængen med senil osteoporose. Unge voksne lider også af disse skader, omend de involverer mekanismer med højere energi. Lukket reduktion og støbning lykkes ofte ikke med at opretholde tilstrækkelig justering og længde, som begge er afgørende for et vellykket resultat. Der har således været en tendens til kirurgisk behandling af disse frakturer. Ved frakturer med bevaret ledkongruitet findes der 3 fikseringsmuligheder: perkutan pinning (Kapandji-teknik), ikke-spændende ekstern fiksering og låste plader. Låste plader repræsenterer et betydeligt fremskridt i fikseringen af ​​frakturer, især i osteopenisk knogle, selvom deres rolle i distale radiusfrakturer endnu ikke er defineret tilstrækkeligt. Cochrane-gruppen foretog en meta-analyse af RC-forsøg "for at bestemme, hvornår og i givet fald hvilken type kirurgisk indgreb er den mest passende behandling for frakturer i den distale radius hos voksne." Forfatterne konkluderede: "der er behov for beviser af god kvalitet til kirurgisk behandling af disse frakturer." Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne de funktionelle, kliniske og radiografiske resultater af disse 3 metoder. Resultaterne vil klart vejlede kirurger i valget af optimal teknik.

Dette multicenter prospektive randomiserede forsøg vil involvere Canadian Orthopaedic Trauma Society (COTS), en sammenslutning af traumekirurger involveret i forskningssamarbejde med resultater med en dokumenteret track record af forskning og publikation. Patienter med forskudt distal radiusfraktur med ledkongruens, som opfylder alle berettigelseskriterier og giver samtykke til at deltage, vil blive tilfældigt tildelt reduktion og fiksering med en af ​​tre metoder: volar låst plade, perkutan pinning og gips (Kapandji intra-fokal teknik) , eller ikke-spændende ekstern fiksering. Patienterne vil gennemgå fysioterapi i henhold til protokoller tilpasset fikseringsteknik. Evaluering med faste intervaller vil omfatte funktionelle, kliniske og radiologiske parametre. Funktionel evaluering vil omfatte PRWE-, DASH- og SMFA-spørgeskemaerne. Klinisk resultat vil evaluere rækkevidde af bevægelse, klemme- og grebsstyrke og fingerfærdighed. Standard radiografiske parametre vil blive målt. Det primære resultatmål vil være funktionelt resultat målt med PRWE. Der vil blive udført passende statistiske analyser på dataene. Prøvestørrelsesberegning afslører behovet for 108 patienter pr. behandlingsarm. En optælling af centrene forpligtet til undersøgelsen forudsiger en rekrutteringsperiode på 12-18 måneder. Patientopfølgning slutter efter 2 år.