Vergelijking van drie fixatietechnieken voor verplaatste distale radiusfracturen (DRF)

Fracturen van de distale radius, de meest voorkomende fractuur bij volwassenen, nemen toe in incidentie en kosten als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en het verband met seniele osteoporose. Jonge volwassenen lijden ook aan deze verwondingen, zij het met mechanismen met hogere energie. Gesloten reductie en casting zijn vaak niet succesvol om de juiste uitlijning en lengte te behouden, die beide cruciaal zijn voor een succesvol resultaat. Er is dus een trend geweest in de richting van chirurgische behandeling van deze fracturen. Bij fracturen met behouden gewrichtscongruentie zijn er 3 fixatiemogelijkheden: percutane pinning (Kapandji-techniek), niet-overspannende externe fixatie en vergrendelde platen. Vergrendelde platen vertegenwoordigen een aanzienlijke vooruitgang in de fixatie van fracturen, vooral in osteopenisch bot, hoewel hun rol bij distale radiusfracturen nog niet adequaat moet worden gedefinieerd. De Cochrane Group voerde een meta-analyse uit van RC-onderzoeken "om te bepalen wanneer, en zo ja, welk type chirurgische ingreep de meest geschikte behandeling is voor fracturen van de distale radius bij volwassenen." De auteurs concludeerden: "er is behoefte aan bewijs van goede kwaliteit voor de chirurgische behandeling van deze fracturen." Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de functionele, klinische en radiografische resultaten van deze 3 methoden te vergelijken. De resultaten zullen chirurgen duidelijk begeleiden bij de keuze van de optimale techniek.

Bij deze multicenter prospectieve gerandomiseerde studie zal de Canadian Orthopaedic Trauma Society (COTS) betrokken zijn, een vereniging van traumachirurgen die betrokken zijn bij collaboratief onderzoek naar uitkomsten met een bewezen staat van dienst op het gebied van onderzoek en publicatie. Patiënten met een verplaatste distale radiusfractuur met gewrichtscongruentie die aan alle geschiktheidscriteria voldoen en toestemming geven voor deelname, zullen willekeurig worden toegewezen aan reductie en fixatie met een van de volgende drie methoden: volaire vergrendelde plaat, percutane pinning en cast (Kapandji intrafocale techniek) of niet-overspannende externe fixatie. Patiënten ondergaan fysiotherapie volgens protocollen die zijn aangepast aan de fixatietechniek. Evaluatie met vaste tussenpozen omvat functionele, klinische en radiologische parameters. Functionele evaluatie omvat de PRWE-, DASH- en SMFA-vragenlijsten. De klinische uitkomst zal het bewegingsbereik, de knijp- en grijpkracht en behendigheid evalueren. Standaard radiografische parameters zullen worden gemeten. De primaire uitkomstmaat is de functionele uitkomst zoals gemeten met de PRWE. Er zullen passende statistische analyses op de gegevens worden uitgevoerd. Berekening van de steekproefomvang toont de behoefte aan 108 patiënten per behandelarm. Een telling van de centra die aan de studie zijn toegewijd, voorspelt een rekruteringsperiode van 12-18 maanden. De follow-up van de patiënt eindigt na 2 jaar.