Porównanie trzech technik mocowania złamań dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem (DRF)
Prospektywne randomizowane badanie porównujące nastawienie otwarte i stabilizację wewnętrzną, stabilizację zewnętrzną nieobejmującą i nastawienie zamknięte z fiksacją przezskórną w złamaniach dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem z zachowaniem zgodności stawu
Złamania dystalnej kości promieniowej są najczęstszymi złamaniami występującymi w populacji dorosłych, a te, które są przemieszczone, ale zachowują zgodność stawu, są najczęstszym podtypem. Technologia płytek blokujących stanowi prawdziwy postęp w zespoleniu tych złamań, zwłaszcza w świetle stale rosnącej częstości występowania tych urazów w populacji starzejącej się i cierpiącej na osteoporozę w Europie i Ameryce Północnej. Płytki te umożliwiają sztywne mocowanie, nawet w kości z osteopenią, unikając przy tym jakiegokolwiek uwięzienia tkanek miękkich, co widać w przypadku mocowania zewnętrznego i przezskórnego unieruchamiania. Z tych powodów ten sposób zespolenia złamania szybko zyskał popularność. Niestety obecnie istnieje niewiele dowodów przemawiających za ich stosowaniem w porównaniu z bardziej tradycyjnymi metodami mocowania (przezskórne przypinanie, mocowanie zewnętrzne). Ponadto technika ich stosowania jest bardziej inwazyjna, a ich koszt jest znacznie większy niż w przypadku dwóch ostatnich technik. W związku z tym istotna jest ocena, w naukowo uzasadniony sposób, wyniku mocowania za pomocą trzech typów implantów uwzględnionych w tym badaniu. Wyniki tego badania klinicznego pozwolą społeczności ortopedycznej z pełnym przekonaniem zalecić metodę stabilizacji, która zapewnia optymalne wyniki czynnościowe, kliniczne i radiologiczne dla pacjenta z przemieszczeniem dystalnej kości promieniowej przy zachowaniu zgodności stawu.
Hipoteza zerowa: Nie ma różnic w wynikach funkcjonalnych, klinicznych i radiologicznych trzech metod leczenia.
Hipoteza: Biorąc pod uwagę blokujący charakter nowoczesnych konstrukcji śrubowo-płytowych, które zapewniają doskonałe mocowanie nawet w kości z osteopenią i umożliwiają wczesny zakres ćwiczeń ruchowych; i biorąc pod uwagę, że mocowanie płytkowe, w przeciwieństwie do mocowania zewnętrznego i przezskórnego unieruchamiania, nie wiąże mięśnia, ścięgna ani torebki; stabilizacja płytki za pomocą dłoniowego urządzenia o stałym kącie powinna pozwolić na wcześniejszą i bardziej agresywną rehabilitację oraz szybszy i całkowity powrót funkcji ręki i nadgarstka w porównaniu ze stabilizacją za pomocą stabilizacji zewnętrznej lub przezskórnego unieruchomienia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Złamania nasady dalszej kości promieniowej, najczęstsze złamania występujące u dorosłych, zwiększają częstość występowania i koszt z powodu starzenia się populacji i związku z osteoporozą starczą. Młodzi dorośli również cierpią z powodu tych urazów, chociaż dotyczą one mechanizmów o wyższej energii. Zamknięta redukcja i odlewanie są często nieskuteczne w utrzymaniu odpowiedniego wyrównania i długości, które są kluczowe dla pomyślnego wyniku. Tak więc istnieje tendencja do chirurgicznego leczenia tych złamań. W przypadku złamań z zachowaną zgodnością stawu istnieją 3 opcje mocowania: przezskórne unieruchomienie (technika Kapandji), nieobejmujące zespolenie zewnętrzne i płytki blokowane. Blokowane płytki stanowią znaczący postęp w utrwalaniu złamań, zwłaszcza kości z osteopenią, chociaż ich rola w złamaniach dystalnej kości promieniowej nie została jeszcze odpowiednio zdefiniowana. Grupa Cochrane przeprowadziła metaanalizę badań RC „w celu określenia, kiedy, a jeśli tak, to jaki rodzaj interwencji chirurgicznej jest najodpowiedniejszym sposobem leczenia złamań dalszego końca kości promieniowej u dorosłych”. Autorzy podsumowali: „istnieje potrzeba dobrej jakości dowodów na chirurgiczne leczenie tych złamań”. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie funkcjonalnych, klinicznych i radiologicznych wyników tych 3 metod. Wyniki wyraźnie wskażą chirurgom wybór optymalnej techniki.
W tym wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniu weźmie udział Kanadyjskie Towarzystwo Ortopedyczne ds. Urazów (COTS), stowarzyszenie chirurgów urazowych zaangażowanych we wspólne badania nad wynikami, mające udokumentowane osiągnięcia w zakresie badań i publikacji. Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem i zwartością stawu, którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne i wyrażają zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do nastawienia i zespolenia jedną z trzech metod: blokowana płytka dłoniowa, przezskórne unieruchomienie i opatrunek gipsowy (technika wewnątrzogniskowa Kapandji) lub nierozpinające mocowanie zewnętrzne. Pacjenci będą poddani fizjoterapii według protokołów dostosowanych do techniki mocowania. Ocena w ustalonych odstępach czasu będzie obejmować parametry funkcjonalne, kliniczne i radiologiczne. Ocena funkcjonalna obejmie kwestionariusze PRWE, DASH i SMFA. Wynik kliniczny oceni zakres ruchu, siłę ściśnięcia i chwytu oraz zręczność. Zmierzone zostaną standardowe parametry radiograficzne. Podstawową miarą wyniku będzie wynik czynnościowy mierzony za pomocą PRWE. Na danych zostaną przeprowadzone odpowiednie analizy statystyczne. Obliczenie wielkości próby ujawnia zapotrzebowanie na 108 pacjentów na ramię leczenia. Spis ośrodków zaangażowanych w badanie przewiduje 12-18 miesięczny okres rekrutacji. Obserwacja pacjenta zakończy się po 2 latach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Ukończone 18 lat z dojrzałością szkieletową i wyrażeniem zgody na udział.
- Złamanie dalszej kości przynasadowej kości promieniowej z przemieszczeniem (typ AO A2, A3, C1, C2 --- wyrostek 1) z przylegającą powierzchnią stawu (przemieszczenie < 2 mm) przed lub po zamkniętej repozycji.
- 21 dni lub mniej między urazem a operacją.
- Stan zdrowia pacjenta musi być odpowiedni do znieczulenia.
- Pacjent musi mieć zdolności umysłowe do udziału w ocenie pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia pacjentów:
- Znaczne zaburzenia kości (osteomalacja, nadczynność przytarczyc), które mogą upośledzać gojenie się kości (z wyłączeniem osteoporozy).
- Otwarte złamanie.
- Uraz nerwowo-naczyniowy wymagający naprawy w tej samej kończynie.
- Uraz kończyny po tej samej stronie.
- Aktywna infekcja w obszarze dostępów chirurgicznych.
- Wcześniejszy uraz nadgarstka lub stan zwyrodnieniowy lub wrodzona anomalia nadgarstka.
Kryteria włączenia złamania:
Pacjenci ze złamaniem dystalnej przynasadowej kości promieniowej typu AO typu A2 A3 C1 lub C2 z przemieszczeniem z zachowaną zgodnością stawu przed (52) lub po zamkniętej repozycji kwalifikują się do włączenia. Kryteria radiograficzne niedopuszczalnej zamkniętej redukcji obejmują:
- Nachylenie dłoni < 00.
- Nachylenie promieniowe < 150.
- Skrócenie promieniowe > 5 mm.
- Krok lub szczelina stawowa > lub = 2 mm.
Kryteria wykluczenia złamania:
- Złamania z zagięciem wierzchołka grzbietu („złamanie Smitha”) zostaną wykluczone, ponieważ nie nadają się do leczenia wszystkimi trzema metodami.
- Mniej niż 1 cm nienaruszonej kory dłoniowej na dystalnym fragmencie, ponieważ jest to minimum niezbędne do nieobejmującej stabilizacji zewnętrznej (40, 48).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otwarta płytka dłoniowa do mocowania wewnętrznego
Otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna (ORIF) z płytką blokowaną dłoniowo
|
Mocowanie za pomocą płytki blokowanej dłoniowo
|
|
Aktywny komparator: Zamknięta redukcja z zewnętrznym stabilizatorem
Procedura chirurgiczna - Zamknięta redukcja i stabilizacja zewnętrzna bez rozpiętości (Ex-FIX)
|
Zewnętrzna fiksacja radiowo-promieniowa
|
|
Aktywny komparator: Zamknięta redukcja przezskórnego przypinania
Zabieg chirurgiczny - Zamknięta redukcja z przezskórnym unieruchomieniem (CRPP) i założeniem opatrunku gipsowego
|
Przezskórne przypinanie śródogniskowe (technika Kapandji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główna zmienna wyniku: Zwalidowane funkcjonalne narzędzia wyników, które należy zastosować: ocena nadgarstka pacjenta (PRWE) niepełnosprawność barku, ramienia, ręki (DASH) krótka ocena czynności układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA)
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3,6,12 i 24 miesiące
|
6 tygodni; 3,6,12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowe pomiary wyniku: Wynik kliniczny: pomiar zakresu ruchu (ROM), siły (chwytu i szczypania) oraz zręczności (podtest sprawdzający funkcje ręki Jebsena). Wynik radiologiczny: parametry rentgenowskie
Ramy czasowe: 6 tygodni; 3,6,12 i 24 miesiące
|
6 tygodni; 3,6,12 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Greg K Berry, MD FRCSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MacDermid JC. Development of a scale for patient rating of wrist pain and disability. J Hand Ther. 1996 Apr-Jun;9(2):178-83. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80076-7. No abstract available.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Ray NF, Chan JK, Thamer M, Melton LJ 3rd. Medical expenditures for the treatment of osteoporotic fractures in the United States in 1995: report from the National Osteoporosis Foundation. J Bone Miner Res. 1997 Jan;12(1):24-35. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.1.24.
- Knirk JL, Jupiter JB. Intra-articular fractures of the distal end of the radius in young adults. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jun;68(5):647-59.
- Larsen CF, Lauritsen J. Epidemiology of acute wrist trauma. Int J Epidemiol. 1993 Oct;22(5):911-6. doi: 10.1093/ije/22.5.911.
- Nguyen TV, Center JR, Sambrook PN, Eisman JA. Risk factors for proximal humerus, forearm, and wrist fractures in elderly men and women: the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Am J Epidemiol. 2001 Mar 15;153(6):587-95. doi: 10.1093/aje/153.6.587.
- Cummings SR, Kelsey JL, Nevitt MC, O'Dowd KJ. Epidemiology of osteoporosis and osteoporotic fractures. Epidemiol Rev. 1985;7:178-208. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036281. No abstract available.
- Papadimitropoulos EA, Coyte PC, Josse RG, Greenwood CE. Current and projected rates of hip fracture in Canada. CMAJ. 1997 Nov 15;157(10):1357-63.
- Goeree R, O'Brien B, Pettit D, Cuddy L, Ferraz M, Adachi JD. An assessment of the burden of illness due to osteoporosis in Canada. J Soc Obstet Gynaecol Can 1996; 18 suppl (July):15-24. 4.
- van Leeuwen PA, Reynders PA, Rommens PM, Broos PL. Operative treatment of Smith-Goyrand fractures. Injury. 1990 Nov;21(6):358-60. doi: 10.1016/0020-1383(90)90118-e.
- Oskam J, Kingma J, Klasen HJ. Fracture of the distal forearm: epidemiological developments in the period 1971-1995. Injury. 1998 Jun;29(5):353-5. doi: 10.1016/s0020-1383(97)00212-x.
- Gliatis JD, Plessas SJ, Davis TR. Outcome of distal radial fractures in young adults. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):535-43. doi: 10.1054/jhsb.2000.0373.
- Szabo RM. Extra-articular fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):229-37.
- Kapoor H, Agarwal A, Dhaon BK. Displaced intra-articular fractures of distal radius: a comparative evaluation of results following closed reduction, external fixation and open reduction with internal fixation. Injury. 2000 Mar;31(2):75-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00207-7.
- Kazuki K, Kusunoki M, Yamada J, Yasuda M, Shimazu A. Cineradiographic study of wrist motion after fracture of the distal radius. J Hand Surg Am. 1993 Jan;18(1):41-6. doi: 10.1016/0363-5023(93)90242-U.
- McQueen M, Caspers J. Colles fracture: does the anatomical result affect the final function? J Bone Joint Surg Br. 1988 Aug;70(4):649-51. doi: 10.1302/0301-620X.70B4.3403617.
- Board T, Kocialkowski A, Andrew G. Does Kapandji wiring help in older patients? A retrospective comparative review of displaced intra-articular distal radial fractures in patients over 55 years. Injury. 1999 Dec;30(10):663-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00167-9.
- Stoffelen DV, Broos PL. Closed reduction versus Kapandji-pinning for extra-articular distal radial fractures. J Hand Surg Br. 1999 Feb;24(1):89-91. doi: 10.1016/s0266-7681(99)90045-1.
- Jupiter JB, Lipton H. The operative treatment of intraarticular fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jul;(292):48-61.
- Prommersberger KJ, Lanz U. [Biomechanical aspects of malunited distal radius fracture. A review of the literature]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1999 Jul;31(4):221-6. doi: 10.1055/s-1999-13905. German.
- Pogue DJ, Viegas SF, Patterson RM, Peterson PD, Jenkins DK, Sweo TD, Hokanson JA. Effects of distal radius fracture malunion on wrist joint mechanics. J Hand Surg Am. 1990 Sep;15(5):721-7. doi: 10.1016/0363-5023(90)90143-f.
- Svensson O, Ahrengart L, Ekholm C, Andersson GL, Hoglund M, Jonsson U, Juhlin L, Kopylov P, Lagerstrom C, Lundborg G, Made C, Mallmin H, Raf L, Tornkvist H. [Malpractice in connection with radius fractures must be reduced. Clear guidelines for treatment and follow-up are required]. Lakartidningen. 2000 Apr 12;97(15):1800-4, 1807-9. Swedish.
- Fernandez DL. Fractures of the distal radius: operative treatment. Instr Course Lect. 1993;42:73-88. No abstract available.
- Hastings H 2nd, Leibovic SJ. Indications and techniques of open reduction. Internal fixation of distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):309-26.
- McMurtry RY, Jupiter JB. Fractures of the distal radius. In: Skeletal Trauma, ed by Browner B, Jupiter J, Levine A, Trafton P. Philadelphia, WB Saunders, 1991, pp 1063-1094
- Handoll HH, Madhok R. Surgical interventions for treating distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003209. doi: 10.1002/14651858.CD003209.
- Tornetta P 3rd, Klein DM, Stein AB, McQueen M. Distal radius fracture. J Orthop Trauma. 2002 Sep;16(8):608-11. doi: 10.1097/00005131-200209000-00013. No abstract available.
- Kapandji A. [Internal fixation by double intrafocal plate. Functional treatment of non articular fractures of the lower end of the radius (author's transl)]. Ann Chir. 1976 Nov;30(11-12):903-8. No abstract available. French.
- Rayhack JM. The history and evolution of percutaneous pinning of displaced distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):287-300.
- Lenoble E, Dumontier C, Goutallier D, Apoil A. Fracture of the distal radius. A prospective comparison between trans-styloid and Kapandji fixations. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):562-7.
- Peyroux LM, Dunaud JL, Caron M, Ben Slamia I, Kharrat M. The Kapandji technique and its evolution in the treatment of fractures of the distal end of the radius. Report on a series of 159 cases. Ann Chir Main. 1987;6(2):109-22. doi: 10.1016/s0753-9053(87)80023-6. English, French.
- Millroy P, Coleman S, Ivers R. The Sauve-Kapandji operation. Technique and results. J Hand Surg Br. 1992 Aug;17(4):411-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80264-5.
- Epinette JA, Lehut JM, Cavenaile M, Bouretz JC, Decoulx J. Pouteau-Colles fracture: double-closed "basket-like" pinning according to Kapandji. Apropos of a homogeneous series of 70 cases. Ann Chir Main. 1982;1(1):71-83. doi: 10.1016/s0753-9053(82)80047-1. English, French.
- Greatting MD, Bishop AT. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):301-7.
- Dowdy PA, Patterson SD, King GJ, Roth JH, Chess D. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable distal radius fractures: a preliminary report. J Trauma. 1996 Feb;40(2):194-8. doi: 10.1097/00005373-199602000-00004.
- Rosenthal AH, Chung KC. Intrafocal pinning of distal radius fractures: a simplified approach. Ann Plast Surg. 2002 Jun;48(6):593-9. doi: 10.1097/00000637-200206000-00005.
- Sanders RA, Keppel FL, Waldrop JI. External fixation of distal radial fractures: results and complications. J Hand Surg Am. 1991 May;16(3):385-91. doi: 10.1016/0363-5023(91)90002-s.
- Cooney WP. External fixation of distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 1983 Nov;(180):44-9.
- Vaughan PA, Lui SM, Harrington IJ, Maistrelli GL. Treatment of unstable fractures of the distal radius by external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1985 May;67(3):385-9. doi: 10.1302/0301-620X.67B3.3997946.
- Jakim I, Pieterse HS, Sweet MB. External fixation for intra-articular fractures of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 1991 Mar;73(2):302-6. doi: 10.1302/0301-620X.73B2.2005161.
- McQueen MM, Simpson D, Court-Brown CM. Use of the Hoffman 2 compact external fixator in the treatment of redisplaced unstable distal radial fractures. J Orthop Trauma. 1999 Sep-Oct;13(7):501-5. doi: 10.1097/00005131-199909000-00007.
- Kamano M, Honda Y, Kazuki K, Yasuda M. Palmar plating for dorsally displaced fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 2002 Apr;(397):403-8. doi: 10.1097/00003086-200204000-00047.
- Jupiter JB. Plate fixation of fractures of the distal aspect of the radius: relative indications. J Orthop Trauma. 1999 Nov;13(8):559-69. doi: 10.1097/00005131-199911000-00009. No abstract available.
- Rikli DA, Regazzoni P. Fractures of the distal end of the radius treated by internal fixation and early function. A preliminary report of 20 cases. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):588-92.
- Hove LM, Nilsen PT, Furnes O, Oulie HE, Solheim E, Molster AO. Open reduction and internal fixation of displaced intraarticular fractures of the distal radius. 31 patients followed for 3-7 years. Acta Orthop Scand. 1997 Feb;68(1):59-63. doi: 10.3109/17453679709003977.
- Heim D. [Plate osteosynthesis of distal radius fractures--incidence, indications and results]. Swiss Surg. 2000;6(6):304-14. doi: 10.1024/1023-9332.6.6.304. German.
- Campbell DA. Open reduction and internal fixation of intra articular and unstable fractures of the distal radius using the AO distal radius plate. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):528-34. doi: 10.1054/jhsb.2000.0485.
- Carter PR, Frederick HA, Laseter GF. Open reduction and internal fixation of unstable distal radius fractures with a low-profile plate: a multicenter study of 73 fractures. J Hand Surg Am. 1998 Mar;23(2):300-7. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80131-7.
- McQueen MM. Redisplaced unstable fractures of the distal radius. A randomised, prospective study of bridging versus non-bridging external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jul;80(4):665-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b4.8150.
- Franck WM, Dahlen C, Amlang M, Friese F, Zwipp H. [Distal radius fracture--is non-bridging articular external fixator a therapeutic alternative? A prospective randomized study]. Unfallchirurg. 2000 Oct;103(10):826-33. doi: 10.1007/s001130050628. German.
- Ludvigsen TC, Johansen S, Svenningsen S, Saetermo R. External fixation versus percutaneous pinning for unstable Colles' fracture. Equal outcome in a randomized study of 60 patients. Acta Orthop Scand. 1997 Jun;68(3):255-8. doi: 10.3109/17453679708996696.
- Christensen OM, Kunov A, Hansen FF, Christiansen TC, Krasheninnikoff M. Occupational therapy and Colles' fractures. Int Orthop. 2001;25(1):43-5. doi: 10.1007/s002640000183.
- Abbaszadegan H, Jonsson U, von Sivers K. Prediction of instability of Colles' fractures. Acta Orthop Scand. 1989 Dec;60(6):646-50. doi: 10.3109/17453678909149595.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Stucki G, Liang MH, Phillips C, Katz JN. The Short Form-36 is preferable to the SIP as a generic health status measure in patients undergoing elective total hip arthroplasty. Arthritis Care Res. 1995 Sep;8(3):174-81. doi: 10.1002/art.1790080310.
- MacDermid JC, Richards RS, Donner A, Bellamy N, Roth JH. Responsiveness of the short form-36, disability of the arm, shoulder, and hand questionnaire, patient-rated wrist evaluation, and physical impairment measurements in evaluating recovery after a distal radius fracture. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):330-40. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0330.
- MacDermid JC, Donner A, Richards RS, Roth JH. Patient versus injury factors as predictors of pain and disability six months after a distal radius fracture. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):849-54. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00445-6.
- Swiontkowski MF, Engelberg R, Martin DP, Agel J. Short musculoskeletal function assessment questionnaire: validity, reliability, and responsiveness. J Bone Joint Surg Am. 1999 Sep;81(9):1245-60. doi: 10.2106/00004623-199909000-00006.
- Friberg S, Lundstrom B. Radiographic measurements of the radio-carpal joint in normal adults. Acta Radiol Diagn (Stockh). 1976 Mar;17(2):249-56. doi: 10.1177/028418517601700212.
- Taleisnik J, Watson HK. Midcarpal instability caused by malunited fractures of the distal radius. J Hand Surg Am. 1984 May;9(3):350-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80222-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEN # 05-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .