- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00524719
Három rögzítési technika összehasonlítása elmozdult disztális sugarú törések esetén (DRF)
Leendő véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a nyílt redukciót és a belső rögzítést, a nem átívelő külső rögzítést és a perkután rögzítéssel történő zárt redukciót elmozdult disztális sugártöréseknél ízületi egyezéssel
A distalis radius törések a leggyakrabban előforduló törések a felnőtt populációban, és azok a törések, amelyek elmozdultak, de megtartják az ízületi egyezést, a leggyakoribb altípus. A zárólemezes technológia valódi előrelépést jelent e törések rögzítésében, különös tekintettel arra, hogy Európában és Észak-Amerikában ezek a sérülések egyre gyakoribbak az öregedő és csontritkulásos populációban. Ezek a lemezek merev rögzítést tesznek lehetővé, még az oszteopéniás csontban is, miközben elkerülik a lágy szövetek lekötését, amint azt a külső rögzítés és a perkután rögzítés is mutatja. Ezen okok miatt a törésrögzítésnek ez a módja gyorsan népszerűvé vált. Sajnos jelenleg kevés bizonyíték támasztja alá alkalmazásukat a hagyományosabb rögzítési módszerekkel (perkután rögzítés, külső rögzítés) szemben. Ezenkívül alkalmazásuk technikája invazívabb, és költségük is lényegesen magasabb, mint ez utóbbi két technikáé. Mint ilyen, helyénvaló tudományosan megalapozott módon értékelni a jelen tanulmányban szereplő három típusú implantátummal történő rögzítés eredményét. A klinikai vizsgálat eredményei lehetővé teszik az ortopéd közösség számára, hogy magabiztosan ajánlhassa azt a rögzítési módszert, amely az optimális funkcionális, klinikai és radiográfiai eredményt biztosítja egy elmozdult disztális sugárral és megőrzött ízületi kongruitással.
Nullhipotézis: Nincs különbség a három kezelési módszer funkcionális, klinikai és radiográfiai eredményei között.
Hipotézis: Tekintettel a modern csavarlemezes konstrukciók reteszelő jellegére, amelyek még az osteopeniás csontban is kiváló rögzítést biztosítanak, és lehetővé teszik a korai mozgásterjedelmeket; és tekintettel arra, hogy a lemezrögzítés a külső rögzítéssel és a perkután rögzítéssel ellentétben nem köti össze az izmokat, az inakat vagy a kapszulát; a voláris fix szögű eszközzel történő lemezrögzítésnek lehetővé kell tennie a korábbi és agresszívabb rehabilitációt, valamint a kéz és a csukló funkcióinak gyorsabb és teljesebb visszanyerését, összehasonlítva a külső rögzítéssel vagy perkután rögzítéssel történő stabilizálással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A distalis radius törései, amelyek a leggyakoribb törések a felnőtteknél, egyre gyakoribbak és egyre nagyobb költségekkel járnak a népesség elöregedése és a szenilis csontritkulással való kapcsolat miatt. A fiatal felnőttek is elszenvedik ezeket a sérüléseket, jóllehet magasabb energiájú mechanizmusokat érintenek. A zárt kicsinyítés és öntés gyakran nem jár sikerrel a megfelelő igazítás és hosszúság megőrzésében, amelyek mindkettő kulcsfontosságú a sikeres eredmény szempontjából. Így tendencia volt e törések sebészi kezelése felé. Megőrzött ízületi egyezésű töréseknél 3 rögzítési lehetőség létezik: perkután rögzítés (Kapandji technika), nem feszülő külső rögzítés és zárt lemezek. A zárt lemezek jelentős előrelépést jelentenek a törések rögzítésében, különösen az oszteopéniás csontokban, bár szerepük a distalis radius törésekben még nem megfelelően definiált. A Cochrane Group elvégezte az RC-vizsgálatok metaanalízisét, "hogy meghatározza, mikor, és ha igen, milyen típusú sebészeti beavatkozás a legmegfelelőbb kezelés a distalis radius törésére felnőtteknél". A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy „jó minőségű bizonyítékokra van szükség ezeknek a töréseknek a sebészeti kezeléséhez”. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja e három módszer funkcionális, klinikai és radiográfiai eredményeinek összehasonlítása. Az eredmények egyértelműen útmutatást adnak a sebészek számára az optimális technika kiválasztásához.
Ebben a többközpontú, prospektív, randomizált vizsgálatban a Canadian Orthopedic Trauma Society (COTS) vesz részt, amely az együttműködésen alapuló eredmények kutatásában részt vevő traumasebészek szövetsége, és bizonyított kutatási és publikációs múlttal rendelkezik. Azokat a betegeket, akiknek az ízületi egybeeséssel járó disztális sugártörésük van, és akik megfelelnek minden alkalmassági feltételnek, és hozzájárulnak a részvételhez, véletlenszerűen besorolják a redukcióra és a rögzítésre a három módszer egyikével: voláris zárt lemez, perkután rögzítés és gipsz (Kapandji intrafokális technika). , vagy nem átívelő külső rögzítés. A betegek fizioterápiás kezelésen esnek át a rögzítési technikához igazodó protokollok szerint. A meghatározott időközönkénti értékelés magában foglalja a funkcionális, klinikai és radiológiai paramétereket. A funkcionális értékelés magában foglalja a PRWE, DASH és SMFA kérdőíveket. A klinikai eredmény értékeli a mozgási tartományt, a szorító- és fogáserőt, valamint a kézügyességet. A szabványos radiográfiai paramétereket mérik. Az elsődleges eredménymérő a PRWE-vel mért funkcionális eredmény. Az adatokon megfelelő statisztikai elemzéseket végeznek. A mintanagyság számítása szerint kezelési karonként 108 betegre van szükség. A tanulmány mellett elkötelezett központok összeírása 12-18 hónapos felvételi időszakot jósol. A betegek utánkövetése 2 év elteltével ér véget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- 18 éven felüli csontváz érett, és beleegyezik a részvételbe.
- Elmozdult distalis metaphysealis radius törés (AO típusú A2, A3, C1, C2--- 1. függelék), egybevágó ízületi felülettel (< 2 mm elmozdulás) zárt redukció előtt vagy után.
- 21 nap vagy kevesebb a sérülés és a műtét között.
- A betegnek orvosilag alkalmasnak kell lennie az érzéstelenítésre.
- A páciensnek rendelkeznie kell a posztoperatív értékelésben való részvételhez szükséges mentális képességekkel.
Beteg kizárási kritériumok:
- Jelentős csontrendellenesség (osteomalacia, hyperparathyreosis), amely károsíthatja a csontok gyógyulását (az oszteoporózist nem beleértve).
- Nyílt törés.
- Neurovaszkuláris sérülés, amely javítást igényel ugyanabban a végtagban.
- Ipsilaterális végtagsérülés.
- Aktív fertőzés a sebészeti megközelítések területén.
- Korábbi csuklósérülés vagy degeneratív állapot, vagy veleszületett csukló anomália.
A törés besorolásának kritériumai:
Azok a betegek, akik A2 típusú A2 A3 C1 vagy C2 disztális metaphysealis radius törést szenvedtek el, és az ízületi egyezés megmaradt (52) vagy zárt redukció után. Az elfogadhatatlan zárt redukció radiológiai kritériumai a következők:
- Palmar dőlés < 00.
- Radiális dőlés < 150.
- Radiális rövidítés > 5 mm.
- Ízületi lépcső vagy rés > vagy= 2 mm.
A törések kizárásának kritériumai:
- A csúcsi hátszögletű törések ("Smith-törés") kizárásra kerülnek, mivel nem kezelhetők mindhárom módszerrel.
- 1 cm-nél kevesebb ép voláris kéreg a disztális fragmenten, mivel ez a minimálisan szükséges a nem átívelő külső rögzítéshez (40, 48).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyitott, belső rögzítésű voláris lemez
Nyitott redukció és belső rögzítés (ORIF) voláris zárral
|
Rögzítés volárral zárható lemezzel
|
|
Aktív összehasonlító: Zárt redukció külső rögzítővel
Sebészeti beavatkozás - Zárt redukció és nem átívelő külső rögzítés (Ex-FIX)
|
Radio-radiális külső rögzítés
|
|
Aktív összehasonlító: Zárt redukciós perkután rögzítés
Sebészeti beavatkozás - Zárt redukció perkután rögzítéssel (CRPP) és gipsz felhelyezésével
|
Perkután intrafokális rögzítés (Kapandji technika)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elsődleges eredményváltozó: Használandó érvényesített funkcionális kimenetelű eszközök: páciens minősített csuklóértékelés (PRWE), váll, kar, kéz fogyatékosság (DASH) rövid mozgásszervi funkcionális felmérés (SMFA)
Időkeret: 6 hét; 3, 6, 12 és 24 hónap
|
6 hét; 3, 6, 12 és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos eredménymérések: Klinikai eredmény: a mozgási tartomány (ROM), az erő (fogás és szorítás) és a kézügyesség mérése (Jebsen kézfunkció-ellenőrző részteszt). Radiológiai eredmény: röntgen paraméterek
Időkeret: 6 hét; 3, 6, 12 és 24 hónap
|
6 hét; 3, 6, 12 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg K Berry, MD FRCSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- MacDermid JC. Development of a scale for patient rating of wrist pain and disability. J Hand Ther. 1996 Apr-Jun;9(2):178-83. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80076-7. No abstract available.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Ray NF, Chan JK, Thamer M, Melton LJ 3rd. Medical expenditures for the treatment of osteoporotic fractures in the United States in 1995: report from the National Osteoporosis Foundation. J Bone Miner Res. 1997 Jan;12(1):24-35. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.1.24.
- Knirk JL, Jupiter JB. Intra-articular fractures of the distal end of the radius in young adults. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jun;68(5):647-59.
- Larsen CF, Lauritsen J. Epidemiology of acute wrist trauma. Int J Epidemiol. 1993 Oct;22(5):911-6. doi: 10.1093/ije/22.5.911.
- Nguyen TV, Center JR, Sambrook PN, Eisman JA. Risk factors for proximal humerus, forearm, and wrist fractures in elderly men and women: the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Am J Epidemiol. 2001 Mar 15;153(6):587-95. doi: 10.1093/aje/153.6.587.
- Cummings SR, Kelsey JL, Nevitt MC, O'Dowd KJ. Epidemiology of osteoporosis and osteoporotic fractures. Epidemiol Rev. 1985;7:178-208. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036281. No abstract available.
- Papadimitropoulos EA, Coyte PC, Josse RG, Greenwood CE. Current and projected rates of hip fracture in Canada. CMAJ. 1997 Nov 15;157(10):1357-63.
- Goeree R, O'Brien B, Pettit D, Cuddy L, Ferraz M, Adachi JD. An assessment of the burden of illness due to osteoporosis in Canada. J Soc Obstet Gynaecol Can 1996; 18 suppl (July):15-24. 4.
- van Leeuwen PA, Reynders PA, Rommens PM, Broos PL. Operative treatment of Smith-Goyrand fractures. Injury. 1990 Nov;21(6):358-60. doi: 10.1016/0020-1383(90)90118-e.
- Oskam J, Kingma J, Klasen HJ. Fracture of the distal forearm: epidemiological developments in the period 1971-1995. Injury. 1998 Jun;29(5):353-5. doi: 10.1016/s0020-1383(97)00212-x.
- Gliatis JD, Plessas SJ, Davis TR. Outcome of distal radial fractures in young adults. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):535-43. doi: 10.1054/jhsb.2000.0373.
- Szabo RM. Extra-articular fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):229-37.
- Kapoor H, Agarwal A, Dhaon BK. Displaced intra-articular fractures of distal radius: a comparative evaluation of results following closed reduction, external fixation and open reduction with internal fixation. Injury. 2000 Mar;31(2):75-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00207-7.
- Kazuki K, Kusunoki M, Yamada J, Yasuda M, Shimazu A. Cineradiographic study of wrist motion after fracture of the distal radius. J Hand Surg Am. 1993 Jan;18(1):41-6. doi: 10.1016/0363-5023(93)90242-U.
- McQueen M, Caspers J. Colles fracture: does the anatomical result affect the final function? J Bone Joint Surg Br. 1988 Aug;70(4):649-51. doi: 10.1302/0301-620X.70B4.3403617.
- Board T, Kocialkowski A, Andrew G. Does Kapandji wiring help in older patients? A retrospective comparative review of displaced intra-articular distal radial fractures in patients over 55 years. Injury. 1999 Dec;30(10):663-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00167-9.
- Stoffelen DV, Broos PL. Closed reduction versus Kapandji-pinning for extra-articular distal radial fractures. J Hand Surg Br. 1999 Feb;24(1):89-91. doi: 10.1016/s0266-7681(99)90045-1.
- Jupiter JB, Lipton H. The operative treatment of intraarticular fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jul;(292):48-61.
- Prommersberger KJ, Lanz U. [Biomechanical aspects of malunited distal radius fracture. A review of the literature]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1999 Jul;31(4):221-6. doi: 10.1055/s-1999-13905. German.
- Pogue DJ, Viegas SF, Patterson RM, Peterson PD, Jenkins DK, Sweo TD, Hokanson JA. Effects of distal radius fracture malunion on wrist joint mechanics. J Hand Surg Am. 1990 Sep;15(5):721-7. doi: 10.1016/0363-5023(90)90143-f.
- Svensson O, Ahrengart L, Ekholm C, Andersson GL, Hoglund M, Jonsson U, Juhlin L, Kopylov P, Lagerstrom C, Lundborg G, Made C, Mallmin H, Raf L, Tornkvist H. [Malpractice in connection with radius fractures must be reduced. Clear guidelines for treatment and follow-up are required]. Lakartidningen. 2000 Apr 12;97(15):1800-4, 1807-9. Swedish.
- Fernandez DL. Fractures of the distal radius: operative treatment. Instr Course Lect. 1993;42:73-88. No abstract available.
- Hastings H 2nd, Leibovic SJ. Indications and techniques of open reduction. Internal fixation of distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):309-26.
- McMurtry RY, Jupiter JB. Fractures of the distal radius. In: Skeletal Trauma, ed by Browner B, Jupiter J, Levine A, Trafton P. Philadelphia, WB Saunders, 1991, pp 1063-1094
- Handoll HH, Madhok R. Surgical interventions for treating distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003209. doi: 10.1002/14651858.CD003209.
- Tornetta P 3rd, Klein DM, Stein AB, McQueen M. Distal radius fracture. J Orthop Trauma. 2002 Sep;16(8):608-11. doi: 10.1097/00005131-200209000-00013. No abstract available.
- Kapandji A. [Internal fixation by double intrafocal plate. Functional treatment of non articular fractures of the lower end of the radius (author's transl)]. Ann Chir. 1976 Nov;30(11-12):903-8. No abstract available. French.
- Rayhack JM. The history and evolution of percutaneous pinning of displaced distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):287-300.
- Lenoble E, Dumontier C, Goutallier D, Apoil A. Fracture of the distal radius. A prospective comparison between trans-styloid and Kapandji fixations. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):562-7.
- Peyroux LM, Dunaud JL, Caron M, Ben Slamia I, Kharrat M. The Kapandji technique and its evolution in the treatment of fractures of the distal end of the radius. Report on a series of 159 cases. Ann Chir Main. 1987;6(2):109-22. doi: 10.1016/s0753-9053(87)80023-6. English, French.
- Millroy P, Coleman S, Ivers R. The Sauve-Kapandji operation. Technique and results. J Hand Surg Br. 1992 Aug;17(4):411-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80264-5.
- Epinette JA, Lehut JM, Cavenaile M, Bouretz JC, Decoulx J. Pouteau-Colles fracture: double-closed "basket-like" pinning according to Kapandji. Apropos of a homogeneous series of 70 cases. Ann Chir Main. 1982;1(1):71-83. doi: 10.1016/s0753-9053(82)80047-1. English, French.
- Greatting MD, Bishop AT. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):301-7.
- Dowdy PA, Patterson SD, King GJ, Roth JH, Chess D. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable distal radius fractures: a preliminary report. J Trauma. 1996 Feb;40(2):194-8. doi: 10.1097/00005373-199602000-00004.
- Rosenthal AH, Chung KC. Intrafocal pinning of distal radius fractures: a simplified approach. Ann Plast Surg. 2002 Jun;48(6):593-9. doi: 10.1097/00000637-200206000-00005.
- Sanders RA, Keppel FL, Waldrop JI. External fixation of distal radial fractures: results and complications. J Hand Surg Am. 1991 May;16(3):385-91. doi: 10.1016/0363-5023(91)90002-s.
- Cooney WP. External fixation of distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 1983 Nov;(180):44-9.
- Vaughan PA, Lui SM, Harrington IJ, Maistrelli GL. Treatment of unstable fractures of the distal radius by external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1985 May;67(3):385-9. doi: 10.1302/0301-620X.67B3.3997946.
- Jakim I, Pieterse HS, Sweet MB. External fixation for intra-articular fractures of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 1991 Mar;73(2):302-6. doi: 10.1302/0301-620X.73B2.2005161.
- McQueen MM, Simpson D, Court-Brown CM. Use of the Hoffman 2 compact external fixator in the treatment of redisplaced unstable distal radial fractures. J Orthop Trauma. 1999 Sep-Oct;13(7):501-5. doi: 10.1097/00005131-199909000-00007.
- Kamano M, Honda Y, Kazuki K, Yasuda M. Palmar plating for dorsally displaced fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 2002 Apr;(397):403-8. doi: 10.1097/00003086-200204000-00047.
- Jupiter JB. Plate fixation of fractures of the distal aspect of the radius: relative indications. J Orthop Trauma. 1999 Nov;13(8):559-69. doi: 10.1097/00005131-199911000-00009. No abstract available.
- Rikli DA, Regazzoni P. Fractures of the distal end of the radius treated by internal fixation and early function. A preliminary report of 20 cases. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):588-92.
- Hove LM, Nilsen PT, Furnes O, Oulie HE, Solheim E, Molster AO. Open reduction and internal fixation of displaced intraarticular fractures of the distal radius. 31 patients followed for 3-7 years. Acta Orthop Scand. 1997 Feb;68(1):59-63. doi: 10.3109/17453679709003977.
- Heim D. [Plate osteosynthesis of distal radius fractures--incidence, indications and results]. Swiss Surg. 2000;6(6):304-14. doi: 10.1024/1023-9332.6.6.304. German.
- Campbell DA. Open reduction and internal fixation of intra articular and unstable fractures of the distal radius using the AO distal radius plate. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):528-34. doi: 10.1054/jhsb.2000.0485.
- Carter PR, Frederick HA, Laseter GF. Open reduction and internal fixation of unstable distal radius fractures with a low-profile plate: a multicenter study of 73 fractures. J Hand Surg Am. 1998 Mar;23(2):300-7. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80131-7.
- McQueen MM. Redisplaced unstable fractures of the distal radius. A randomised, prospective study of bridging versus non-bridging external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jul;80(4):665-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b4.8150.
- Franck WM, Dahlen C, Amlang M, Friese F, Zwipp H. [Distal radius fracture--is non-bridging articular external fixator a therapeutic alternative? A prospective randomized study]. Unfallchirurg. 2000 Oct;103(10):826-33. doi: 10.1007/s001130050628. German.
- Ludvigsen TC, Johansen S, Svenningsen S, Saetermo R. External fixation versus percutaneous pinning for unstable Colles' fracture. Equal outcome in a randomized study of 60 patients. Acta Orthop Scand. 1997 Jun;68(3):255-8. doi: 10.3109/17453679708996696.
- Christensen OM, Kunov A, Hansen FF, Christiansen TC, Krasheninnikoff M. Occupational therapy and Colles' fractures. Int Orthop. 2001;25(1):43-5. doi: 10.1007/s002640000183.
- Abbaszadegan H, Jonsson U, von Sivers K. Prediction of instability of Colles' fractures. Acta Orthop Scand. 1989 Dec;60(6):646-50. doi: 10.3109/17453678909149595.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Stucki G, Liang MH, Phillips C, Katz JN. The Short Form-36 is preferable to the SIP as a generic health status measure in patients undergoing elective total hip arthroplasty. Arthritis Care Res. 1995 Sep;8(3):174-81. doi: 10.1002/art.1790080310.
- MacDermid JC, Richards RS, Donner A, Bellamy N, Roth JH. Responsiveness of the short form-36, disability of the arm, shoulder, and hand questionnaire, patient-rated wrist evaluation, and physical impairment measurements in evaluating recovery after a distal radius fracture. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):330-40. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0330.
- MacDermid JC, Donner A, Richards RS, Roth JH. Patient versus injury factors as predictors of pain and disability six months after a distal radius fracture. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):849-54. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00445-6.
- Swiontkowski MF, Engelberg R, Martin DP, Agel J. Short musculoskeletal function assessment questionnaire: validity, reliability, and responsiveness. J Bone Joint Surg Am. 1999 Sep;81(9):1245-60. doi: 10.2106/00004623-199909000-00006.
- Friberg S, Lundstrom B. Radiographic measurements of the radio-carpal joint in normal adults. Acta Radiol Diagn (Stockh). 1976 Mar;17(2):249-56. doi: 10.1177/028418517601700212.
- Taleisnik J, Watson HK. Midcarpal instability caused by malunited fractures of the distal radius. J Hand Surg Am. 1984 May;9(3):350-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80222-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEN # 05-014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .