Comparação de três técnicas de fixação para fraturas deslocadas do rádio distal (DRF)

As fraturas do rádio distal, a fratura mais comum em adultos, estão aumentando em incidência e custo devido ao envelhecimento da população e à ligação com a osteoporose senil. Adultos jovens também sofrem essas lesões, embora envolvam mecanismos de alta energia. A redução fechada e a fundição geralmente não conseguem manter o alinhamento e o comprimento adequados, os quais são cruciais para um resultado bem-sucedido. Assim, tem havido uma tendência ao tratamento cirúrgico dessas fraturas. Nas fraturas com congruência articular preservada, existem 3 opções de fixação: fixação percutânea (técnica de Kapandji), fixação externa sem extensão e placas bloqueadas. As placas bloqueadas representam um avanço significativo na fixação de fraturas, especialmente no osso osteopênico, embora seu papel nas fraturas do rádio distal ainda não tenha sido definido adequadamente. O Grupo Cochrane realizou uma meta-análise de estudos de RC "para determinar quando e, em caso afirmativo, que tipo de intervenção cirúrgica é o tratamento mais apropriado para fraturas do rádio distal em adultos". Os autores concluíram: "existe a necessidade de evidências de boa qualidade para o manejo cirúrgico dessas fraturas". O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os resultados funcionais, clínicos e radiográficos desses 3 métodos. Os resultados orientarão claramente os cirurgiões na escolha da técnica ideal.

Este estudo randomizado prospectivo multicêntrico envolverá a Sociedade Canadense de Trauma Ortopédico (COTS), uma associação de cirurgiões de trauma envolvidos em pesquisas de resultados colaborativos com um histórico comprovado de pesquisa e publicação. Pacientes com fratura deslocada do rádio distal com congruência articular que atendam a todos os critérios de elegibilidade e forneçam consentimento para participar serão designados aleatoriamente para redução e fixação com um dos três métodos: placa volar bloqueada, fixação percutânea e gesso (técnica intrafocal de Kapandji) , ou fixação externa sem extensão. Os pacientes serão submetidos à fisioterapia de acordo com protocolos adaptados à técnica de fixação. A avaliação em intervalos fixos incluirá parâmetros funcionais, clínicos e radiológicos. A avaliação funcional incluirá os questionários PRWE, DASH e SMFA. O resultado clínico avaliará a amplitude de movimento, pinça e força de preensão e destreza. Parâmetros radiográficos padrão serão medidos. A medida de resultado primário será o resultado funcional medido com o PRWE. Análises estatísticas apropriadas serão realizadas nos dados. O cálculo do tamanho da amostra revela a necessidade de 108 pacientes por braço de tratamento. Um censo dos centros comprometidos com o estudo prevê um período de recrutamento de 12 a 18 meses. O acompanhamento do paciente terminará em 2 anos.