Sammenligning av tre fikseringsteknikker for forskjøvede distale radiusfrakturer (DRF)

Frakturer i den distale radius, det vanligste bruddet som oppstår hos voksne, øker i forekomst og kostnader på grunn av aldring av befolkningen og sammenhengen med senil osteoporose. Unge voksne lider også av disse skadene, selv om de involverer mekanismer med høyere energi. Lukket reduksjon og støping er ofte mislykket med å opprettholde tilstrekkelig justering og lengde, som begge er avgjørende for et vellykket resultat. Det har således vært en trend mot kirurgisk behandling av disse bruddene. Ved frakturer med bevart leddkongruitet finnes det 3 fikseringsalternativer: perkutan pinning (Kapandji-teknikk), ikke-overspennende ekstern fiksering og låste plater. Låste plater representerer et betydelig fremskritt i fiksering av frakturer, spesielt i osteopenisk bein, selv om deres rolle i distale radiusfrakturer ennå ikke er definert tilstrekkelig. Cochrane Group foretok en metaanalyse av RC-forsøk "for å bestemme når, og i så fall hvilken type, kirurgisk inngrep er den mest hensiktsmessige behandlingen for frakturer i den distale radius hos voksne." Forfatterne konkluderte: "det er behov for bevis av god kvalitet for kirurgisk behandling av disse bruddene." Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne de funksjonelle, kliniske og radiografiske resultatene av disse 3 metodene. Resultatene vil tydelig veilede kirurger i valg av optimal teknikk.

Denne multisenter prospektive randomiserte studien vil involvere Canadian Orthopedic Trauma Society (COTS), en sammenslutning av traumekirurger som er involvert i forskningssamarbeid med en dokumentert merittliste innen forskning og publisering. Pasienter med forskjøvet distal radiusfraktur med leddkongruens som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og gir samtykke til å delta, vil bli tilfeldig tildelt reduksjon og fiksering med en av tre metoder: volar låst plate, perkutan pinning og gips (Kapandji intra-fokal teknikk) , eller ikke-spennende ekstern fiksering. Pasientene skal gjennomgå fysioterapi etter protokoller tilpasset fikseringsteknikk. Evaluering med faste intervaller vil inkludere funksjonelle, kliniske og radiologiske parametere. Funksjonell evaluering vil inkludere spørreskjemaene PRWE, DASH og SMFA. Klinisk utfall vil evaluere rekkevidde av bevegelse, klype- og grepsstyrke og fingerferdighet. Standard radiografiske parametere vil bli målt. Det primære utfallsmålet vil være funksjonelt utfall målt med PRWE. Hensiktsmessige statistiske analyser vil bli utført på dataene. Beregning av prøvestørrelse viser behovet for 108 pasienter per behandlingsarm. En folketelling av sentrene som er forpliktet til studien forutsier en rekrutteringsperiode på 12-18 måneder. Pasientoppfølgingen avsluttes ved 2 år.