Vergleich von drei Fixationstechniken für dislozierte distale Radiusfrakturen (DRF)

Frakturen des distalen Radius, die bei Erwachsenen am häufigsten vorkommende Fraktur, nehmen aufgrund der Alterung der Bevölkerung und der Verbindung mit seniler Osteoporose in Häufigkeit und Kosten zu. Auch junge Erwachsene erleiden diese Verletzungen, wenn auch mit höherenergetischen Mechanismen. Geschlossene Reposition und Guss sind oft nicht erfolgreich bei der Aufrechterhaltung einer angemessenen Ausrichtung und Länge, die beide für ein erfolgreiches Ergebnis entscheidend sind. Daher gab es einen Trend zur chirurgischen Behandlung dieser Frakturen. Bei Frakturen mit erhaltener Gelenkkongruenz gibt es 3 Fixationsmöglichkeiten: perkutane Fixierung (Kapandji-Technik), nicht überspannende externe Fixation und verriegelte Platten. Verriegelte Platten stellen einen bedeutenden Fortschritt bei der Fixierung von Frakturen dar, insbesondere bei osteopenischem Knochen, obwohl ihre Rolle bei Frakturen des distalen Radius noch angemessen definiert werden muss. Die Cochrane Group führte eine Metaanalyse von RC-Studien durch, „um festzustellen, wann und wenn ja, welche Art von chirurgischem Eingriff die am besten geeignete Behandlung für Frakturen des distalen Radius bei Erwachsenen ist“. Die Autoren schlussfolgerten: „Es besteht Bedarf an Evidenz von guter Qualität für die chirurgische Behandlung dieser Frakturen.“ Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die funktionellen, klinischen und radiologischen Ergebnisse dieser 3 Methoden zu vergleichen. Die Ergebnisse werden den Chirurgen bei der Wahl der optimalen Technik eine klare Orientierungshilfe geben.

An dieser multizentrischen prospektiven randomisierten Studie wird die Canadian Orthopaedic Trauma Society (COTS) beteiligt sein, eine Vereinigung von Unfallchirurgen, die an der gemeinsamen Ergebnisforschung beteiligt sind und über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei Forschung und Veröffentlichung verfügen. Patienten mit einer dislozierten distalen Radiusfraktur mit Gelenkkongruenz, die alle Eignungskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Reposition und Fixierung mit einer von drei Methoden zugewiesen: volare verriegelte Platte, perkutane Verankerung und Gips (intrafokale Technik nach Kapandji) , oder nicht überspannende externe Fixation. Die Patienten werden einer Physiotherapie gemäß Protokollen unterzogen, die an die Fixierungstechnik angepasst sind. Die Auswertung in festgelegten Intervallen umfasst funktionelle, klinische und radiologische Parameter. Die funktionale Bewertung umfasst die PRWE-, DASH- und SMFA-Fragebögen. Das klinische Ergebnis wird den Bewegungsbereich, die Kneif- und Griffstärke sowie die Geschicklichkeit bewerten. Standard-Röntgenparameter werden gemessen. Das primäre Ergebnismaß ist das funktionelle Ergebnis, gemessen mit dem PRWE. An den Daten werden entsprechende statistische Auswertungen vorgenommen. Die Berechnung der Stichprobengröße zeigt die Notwendigkeit von 108 Patienten pro Behandlungsarm. Eine Zählung der an der Studie beteiligten Zentren prognostiziert eine Rekrutierungsperiode von 12 bis 18 Monaten. Die Nachsorge der Patienten endet nach 2 Jahren.