Porovnání tří fixačních technik pro zlomeniny distálního radia (DRF)
Prospektivní randomizovaná studie srovnávající otevřenou repozici a vnitřní fixaci, nepřeklenovací externí fixaci a uzavřenou repozici s perkutánní fixací u dislokovaných zlomenin distálního radia s kongruitou kloubu
Zlomeniny distálního radia jsou nejčastější zlomeniny vyskytující se v dospělé populaci a ty, které jsou posunuty, ale zachovávají si kloubní kongruitu, jsou nejběžnějším podtypem. Technologie zajišťovacích dlahy představuje skutečný pokrok ve fixaci těchto zlomenin, zejména s ohledem na stále se zvyšující výskyt těchto poranění u stárnoucí a osteoporotické populace v celé Evropě a Severní Americe. Tyto dlahy umožňují tuhou fixaci, dokonce i v osteopenické kosti, a zároveň se vyhýbají jakémukoli uvazování měkkých tkání, jak je vidět u externí fixace a perkutánního přichycení. Z těchto důvodů si tento způsob fixace zlomeniny rychle získal popularitu. Bohužel v současné době existuje jen málo důkazů na podporu jejich použití oproti tradičnějším metodám fixace (perkutánní fixace, externí fixace). Navíc technika jejich aplikace je invazivnější a jejich cena je podstatně vyšší než u těchto dvou posledních technik. Jako takové je vhodné vědecky podloženým způsobem zhodnotit výsledek fixace pomocí tří typů implantátů zahrnutých v této studii. Výsledky této klinické studie umožní ortopedické komunitě s jistotou doporučit fixační metodu, která poskytuje optimální funkční, klinický a rentgenový výsledek pro pacienta s posunutým distálním radiem se zachovanou kloubní kongruitou.
Nulová hypotéza: Neexistuje žádný rozdíl ve funkčních, klinických a radiografických výsledcích těchto tří léčebných metod.
Hypotéza: Vzhledem k uzamykací povaze moderních konstrukcí šroubových dlah, které poskytují vynikající fixaci dokonce i v osteopenické kosti a umožňují časné cvičení rozsahu pohybu; a vzhledem k tomu, že fixace dlahy, na rozdíl od externí fixace a perkutánního upnutí, nesvazuje sval, šlachu nebo pouzdro; fixace dlahy volárním zařízením s pevným úhlem by měla umožnit dřívější a agresivnější rehabilitaci a rychlejší a úplné obnovení funkce ruky a zápěstí ve srovnání se stabilizací zevní fixací nebo perkutánním pinningem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zlomeniny distálního radia, nejčastější zlomenina vyskytující se u dospělých, se zvyšují v incidenci a nákladech v důsledku stárnutí populace a souvislosti se senilní osteoporózou. Mladí dospělí také trpí těmito zraněními, i když zahrnují mechanismy s vyšší energií. Uzavřená redukce a odlévání jsou často neúspěšné při udržování adekvátního vyrovnání a délky, které jsou pro úspěšný výsledek klíčové. Existuje tedy trend k chirurgické léčbě těchto zlomenin. U zlomenin se zachovanou kloubní kongruitou existují 3 možnosti fixace: perkutánní pinning (technika Kapandji), externí fixace bez rozpětí a uzamčené dlahy. Uzamčené dlahy představují významný pokrok ve fixaci zlomenin, zejména u osteopenické kosti, i když jejich úloha u zlomenin distálního radia musí být ještě adekvátně definována. Cochrane Group provedla metaanalýzu studií RC, „aby určila, kdy, a pokud ano, jaký typ chirurgické intervence je nejvhodnější léčbou zlomenin distálního radia u dospělých“. Autoři dospěli k závěru: "je potřeba kvalitních důkazů pro chirurgickou léčbu těchto zlomenin." Cílem této randomizované klinické studie je porovnat funkční, klinické a radiografické výsledky těchto 3 metod. Výsledky jednoznačně navedou chirurgy při volbě optimální techniky.
Tato multicentrická prospektivní randomizovaná studie bude zahrnovat Kanadskou ortopedickou traumatickou společnost (COTS), sdružení traumatologických chirurgů zapojených do společného výzkumu výsledků s prokázanými výsledky výzkumu a publikací. Pacienti s dislokovanou zlomeninou distálního radia s kongruitou kloubu, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti a poskytnou souhlas s účastí, budou náhodně přiřazeni k repozici a fixaci jednou ze tří metod: volární dlaha, perkutánní pinning a sádra (Kapandji intrafokální technika). nebo externí fixace bez rozpětí. Pacienti budou podstupovat fyzioterapii podle protokolů přizpůsobených fixační technice. Hodnocení v pevných intervalech bude zahrnovat funkční, klinické a radiologické parametry. Funkční hodnocení bude zahrnovat dotazníky PRWE, DASH a SMFA. Klinický výsledek bude hodnotit rozsah pohybu, sílu sevření a úchopu a obratnost. Budou měřeny standardní radiografické parametry. Primárním měřítkem výsledku bude funkční výsledek měřený pomocí PRWE. Na datech budou provedeny příslušné statistické analýzy. Výpočet velikosti vzorku odhaluje potřebu 108 pacientů na léčebné rameno. Sčítání center zapojených do studie předpovídá období náboru 12–18 měsíců. Sledování pacienta skončí po 2 letech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Starší 18 let s kostní vyspělostí a souhlas s účastí.
- Dislokovaná zlomenina distálního metafyzárního radia (AO typ A2, A3, C1, C2--- příloha 1) s kongruentním kloubním povrchem (posun < 2 mm) buď před nebo po uzavřené repozici.
- 21 dní nebo méně mezi zraněním a operací.
- Pacient musí být zdravotně způsobilý pro anestezii.
- Pacient musí mít mentální schopnosti k účasti na pooperačním hodnocení.
Kritéria vyloučení pacientů:
- Významná kostní porucha (osteomalacie, hyperparatyreóza), která může zhoršit hojení kostí (nezahrnuje osteoporózu).
- Otevřená zlomenina.
- Neurovaskulární poranění vyžadující opravu na stejné končetině.
- Ipsilaterální poranění končetiny.
- Aktivní infekce v oblasti chirurgických přístupů.
- Předchozí zranění zápěstí nebo degenerativní stav nebo vrozená anomálie zápěstí.
Kritéria pro zařazení zlomenin:
Pacienti, kteří utrpěli dislokovanou zlomeninu AO typu A2 A3 C1 nebo C2 distálního metafyzárního radia se zachovanou kongruitou kloubu před (52) nebo po uzavřené repozici, jsou způsobilí k zařazení. Radiografická kritéria pro nepřijatelnou uzavřenou redukci zahrnují:
- Palmární sklon < 00.
- Radiální sklon < 150.
- Radiální zkrácení > 5 mm.
- Kloubový schod nebo mezera > nebo= 2 mm.
Kritéria vyloučení zlomenin:
- Zlomeniny s apex dorzální angulací ("Smithova zlomenina") budou vyloučeny, protože je nelze léčit všemi třemi metodami.
- Méně než 1 cm neporušeného volárního kortexu na distálním fragmentu, protože to je minimum nutné pro nepřeklenutou zevní fixaci [40, 48].
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Otevřená volární dlaha s vnitřní fixací
Otevřená repozice a vnitřní fixace (ORIF) s volární uzamčenou dlahou
|
Fixace pomocí volar locked plate
|
|
Aktivní komparátor: Uzavřená redukce s externím fixátorem
Operační výkon - Uzavřená repozice a nepřeklenutá zevní fixace (Ex-FIX)
|
Radio-radiální externí fixace
|
|
Aktivní komparátor: Uzavřená redukce perkutánní přišpendlení
Chirurgický postup - Uzavřená repozice s perkutánním pinningem (CRPP) a přiložením sádry
|
Perkutánní intrafokální fixace (technika Kapandji)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výstupní proměnná: Ověřené nástroje funkčních výsledků, které mají být použity: hodnocení zápěstí hodnocené pacientem (PRWE), postižení ramene, paže, ruky (DASH), krátké muskuloskeletální funkční hodnocení (SMFA)
Časové okno: 6 týdnů; 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
6 týdnů; 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výsledná opatření: Klinický výsledek: měření rozsahu pohybu (ROM), síly (úchop a sevření) a obratnosti (dílčí test Jebsenových kontrol funkce ruky). Radiologický výsledek: RTG parametry
Časové okno: 6 týdnů; 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
6 týdnů; 3, 6, 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg K Berry, MD FRCSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- MacDermid JC. Development of a scale for patient rating of wrist pain and disability. J Hand Ther. 1996 Apr-Jun;9(2):178-83. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80076-7. No abstract available.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Ray NF, Chan JK, Thamer M, Melton LJ 3rd. Medical expenditures for the treatment of osteoporotic fractures in the United States in 1995: report from the National Osteoporosis Foundation. J Bone Miner Res. 1997 Jan;12(1):24-35. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.1.24.
- Knirk JL, Jupiter JB. Intra-articular fractures of the distal end of the radius in young adults. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jun;68(5):647-59.
- Larsen CF, Lauritsen J. Epidemiology of acute wrist trauma. Int J Epidemiol. 1993 Oct;22(5):911-6. doi: 10.1093/ije/22.5.911.
- Nguyen TV, Center JR, Sambrook PN, Eisman JA. Risk factors for proximal humerus, forearm, and wrist fractures in elderly men and women: the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Am J Epidemiol. 2001 Mar 15;153(6):587-95. doi: 10.1093/aje/153.6.587.
- Cummings SR, Kelsey JL, Nevitt MC, O'Dowd KJ. Epidemiology of osteoporosis and osteoporotic fractures. Epidemiol Rev. 1985;7:178-208. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036281. No abstract available.
- Papadimitropoulos EA, Coyte PC, Josse RG, Greenwood CE. Current and projected rates of hip fracture in Canada. CMAJ. 1997 Nov 15;157(10):1357-63.
- Goeree R, O'Brien B, Pettit D, Cuddy L, Ferraz M, Adachi JD. An assessment of the burden of illness due to osteoporosis in Canada. J Soc Obstet Gynaecol Can 1996; 18 suppl (July):15-24. 4.
- van Leeuwen PA, Reynders PA, Rommens PM, Broos PL. Operative treatment of Smith-Goyrand fractures. Injury. 1990 Nov;21(6):358-60. doi: 10.1016/0020-1383(90)90118-e.
- Oskam J, Kingma J, Klasen HJ. Fracture of the distal forearm: epidemiological developments in the period 1971-1995. Injury. 1998 Jun;29(5):353-5. doi: 10.1016/s0020-1383(97)00212-x.
- Gliatis JD, Plessas SJ, Davis TR. Outcome of distal radial fractures in young adults. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):535-43. doi: 10.1054/jhsb.2000.0373.
- Szabo RM. Extra-articular fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):229-37.
- Kapoor H, Agarwal A, Dhaon BK. Displaced intra-articular fractures of distal radius: a comparative evaluation of results following closed reduction, external fixation and open reduction with internal fixation. Injury. 2000 Mar;31(2):75-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00207-7.
- Kazuki K, Kusunoki M, Yamada J, Yasuda M, Shimazu A. Cineradiographic study of wrist motion after fracture of the distal radius. J Hand Surg Am. 1993 Jan;18(1):41-6. doi: 10.1016/0363-5023(93)90242-U.
- McQueen M, Caspers J. Colles fracture: does the anatomical result affect the final function? J Bone Joint Surg Br. 1988 Aug;70(4):649-51. doi: 10.1302/0301-620X.70B4.3403617.
- Board T, Kocialkowski A, Andrew G. Does Kapandji wiring help in older patients? A retrospective comparative review of displaced intra-articular distal radial fractures in patients over 55 years. Injury. 1999 Dec;30(10):663-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00167-9.
- Stoffelen DV, Broos PL. Closed reduction versus Kapandji-pinning for extra-articular distal radial fractures. J Hand Surg Br. 1999 Feb;24(1):89-91. doi: 10.1016/s0266-7681(99)90045-1.
- Jupiter JB, Lipton H. The operative treatment of intraarticular fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jul;(292):48-61.
- Prommersberger KJ, Lanz U. [Biomechanical aspects of malunited distal radius fracture. A review of the literature]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1999 Jul;31(4):221-6. doi: 10.1055/s-1999-13905. German.
- Pogue DJ, Viegas SF, Patterson RM, Peterson PD, Jenkins DK, Sweo TD, Hokanson JA. Effects of distal radius fracture malunion on wrist joint mechanics. J Hand Surg Am. 1990 Sep;15(5):721-7. doi: 10.1016/0363-5023(90)90143-f.
- Svensson O, Ahrengart L, Ekholm C, Andersson GL, Hoglund M, Jonsson U, Juhlin L, Kopylov P, Lagerstrom C, Lundborg G, Made C, Mallmin H, Raf L, Tornkvist H. [Malpractice in connection with radius fractures must be reduced. Clear guidelines for treatment and follow-up are required]. Lakartidningen. 2000 Apr 12;97(15):1800-4, 1807-9. Swedish.
- Fernandez DL. Fractures of the distal radius: operative treatment. Instr Course Lect. 1993;42:73-88. No abstract available.
- Hastings H 2nd, Leibovic SJ. Indications and techniques of open reduction. Internal fixation of distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):309-26.
- McMurtry RY, Jupiter JB. Fractures of the distal radius. In: Skeletal Trauma, ed by Browner B, Jupiter J, Levine A, Trafton P. Philadelphia, WB Saunders, 1991, pp 1063-1094
- Handoll HH, Madhok R. Surgical interventions for treating distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003209. doi: 10.1002/14651858.CD003209.
- Tornetta P 3rd, Klein DM, Stein AB, McQueen M. Distal radius fracture. J Orthop Trauma. 2002 Sep;16(8):608-11. doi: 10.1097/00005131-200209000-00013. No abstract available.
- Kapandji A. [Internal fixation by double intrafocal plate. Functional treatment of non articular fractures of the lower end of the radius (author's transl)]. Ann Chir. 1976 Nov;30(11-12):903-8. No abstract available. French.
- Rayhack JM. The history and evolution of percutaneous pinning of displaced distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):287-300.
- Lenoble E, Dumontier C, Goutallier D, Apoil A. Fracture of the distal radius. A prospective comparison between trans-styloid and Kapandji fixations. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):562-7.
- Peyroux LM, Dunaud JL, Caron M, Ben Slamia I, Kharrat M. The Kapandji technique and its evolution in the treatment of fractures of the distal end of the radius. Report on a series of 159 cases. Ann Chir Main. 1987;6(2):109-22. doi: 10.1016/s0753-9053(87)80023-6. English, French.
- Millroy P, Coleman S, Ivers R. The Sauve-Kapandji operation. Technique and results. J Hand Surg Br. 1992 Aug;17(4):411-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80264-5.
- Epinette JA, Lehut JM, Cavenaile M, Bouretz JC, Decoulx J. Pouteau-Colles fracture: double-closed "basket-like" pinning according to Kapandji. Apropos of a homogeneous series of 70 cases. Ann Chir Main. 1982;1(1):71-83. doi: 10.1016/s0753-9053(82)80047-1. English, French.
- Greatting MD, Bishop AT. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):301-7.
- Dowdy PA, Patterson SD, King GJ, Roth JH, Chess D. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable distal radius fractures: a preliminary report. J Trauma. 1996 Feb;40(2):194-8. doi: 10.1097/00005373-199602000-00004.
- Rosenthal AH, Chung KC. Intrafocal pinning of distal radius fractures: a simplified approach. Ann Plast Surg. 2002 Jun;48(6):593-9. doi: 10.1097/00000637-200206000-00005.
- Sanders RA, Keppel FL, Waldrop JI. External fixation of distal radial fractures: results and complications. J Hand Surg Am. 1991 May;16(3):385-91. doi: 10.1016/0363-5023(91)90002-s.
- Cooney WP. External fixation of distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 1983 Nov;(180):44-9.
- Vaughan PA, Lui SM, Harrington IJ, Maistrelli GL. Treatment of unstable fractures of the distal radius by external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1985 May;67(3):385-9. doi: 10.1302/0301-620X.67B3.3997946.
- Jakim I, Pieterse HS, Sweet MB. External fixation for intra-articular fractures of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 1991 Mar;73(2):302-6. doi: 10.1302/0301-620X.73B2.2005161.
- McQueen MM, Simpson D, Court-Brown CM. Use of the Hoffman 2 compact external fixator in the treatment of redisplaced unstable distal radial fractures. J Orthop Trauma. 1999 Sep-Oct;13(7):501-5. doi: 10.1097/00005131-199909000-00007.
- Kamano M, Honda Y, Kazuki K, Yasuda M. Palmar plating for dorsally displaced fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 2002 Apr;(397):403-8. doi: 10.1097/00003086-200204000-00047.
- Jupiter JB. Plate fixation of fractures of the distal aspect of the radius: relative indications. J Orthop Trauma. 1999 Nov;13(8):559-69. doi: 10.1097/00005131-199911000-00009. No abstract available.
- Rikli DA, Regazzoni P. Fractures of the distal end of the radius treated by internal fixation and early function. A preliminary report of 20 cases. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):588-92.
- Hove LM, Nilsen PT, Furnes O, Oulie HE, Solheim E, Molster AO. Open reduction and internal fixation of displaced intraarticular fractures of the distal radius. 31 patients followed for 3-7 years. Acta Orthop Scand. 1997 Feb;68(1):59-63. doi: 10.3109/17453679709003977.
- Heim D. [Plate osteosynthesis of distal radius fractures--incidence, indications and results]. Swiss Surg. 2000;6(6):304-14. doi: 10.1024/1023-9332.6.6.304. German.
- Campbell DA. Open reduction and internal fixation of intra articular and unstable fractures of the distal radius using the AO distal radius plate. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):528-34. doi: 10.1054/jhsb.2000.0485.
- Carter PR, Frederick HA, Laseter GF. Open reduction and internal fixation of unstable distal radius fractures with a low-profile plate: a multicenter study of 73 fractures. J Hand Surg Am. 1998 Mar;23(2):300-7. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80131-7.
- McQueen MM. Redisplaced unstable fractures of the distal radius. A randomised, prospective study of bridging versus non-bridging external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jul;80(4):665-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b4.8150.
- Franck WM, Dahlen C, Amlang M, Friese F, Zwipp H. [Distal radius fracture--is non-bridging articular external fixator a therapeutic alternative? A prospective randomized study]. Unfallchirurg. 2000 Oct;103(10):826-33. doi: 10.1007/s001130050628. German.
- Ludvigsen TC, Johansen S, Svenningsen S, Saetermo R. External fixation versus percutaneous pinning for unstable Colles' fracture. Equal outcome in a randomized study of 60 patients. Acta Orthop Scand. 1997 Jun;68(3):255-8. doi: 10.3109/17453679708996696.
- Christensen OM, Kunov A, Hansen FF, Christiansen TC, Krasheninnikoff M. Occupational therapy and Colles' fractures. Int Orthop. 2001;25(1):43-5. doi: 10.1007/s002640000183.
- Abbaszadegan H, Jonsson U, von Sivers K. Prediction of instability of Colles' fractures. Acta Orthop Scand. 1989 Dec;60(6):646-50. doi: 10.3109/17453678909149595.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Stucki G, Liang MH, Phillips C, Katz JN. The Short Form-36 is preferable to the SIP as a generic health status measure in patients undergoing elective total hip arthroplasty. Arthritis Care Res. 1995 Sep;8(3):174-81. doi: 10.1002/art.1790080310.
- MacDermid JC, Richards RS, Donner A, Bellamy N, Roth JH. Responsiveness of the short form-36, disability of the arm, shoulder, and hand questionnaire, patient-rated wrist evaluation, and physical impairment measurements in evaluating recovery after a distal radius fracture. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):330-40. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0330.
- MacDermid JC, Donner A, Richards RS, Roth JH. Patient versus injury factors as predictors of pain and disability six months after a distal radius fracture. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):849-54. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00445-6.
- Swiontkowski MF, Engelberg R, Martin DP, Agel J. Short musculoskeletal function assessment questionnaire: validity, reliability, and responsiveness. J Bone Joint Surg Am. 1999 Sep;81(9):1245-60. doi: 10.2106/00004623-199909000-00006.
- Friberg S, Lundstrom B. Radiographic measurements of the radio-carpal joint in normal adults. Acta Radiol Diagn (Stockh). 1976 Mar;17(2):249-56. doi: 10.1177/028418517601700212.
- Taleisnik J, Watson HK. Midcarpal instability caused by malunited fractures of the distal radius. J Hand Surg Am. 1984 May;9(3):350-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80222-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEN # 05-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otevřená redukce a vnitřní fixace
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy