- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00524719
Kolmen kiinnitystekniikan vertailu siirtyneille distaalisen säteen murtumille (DRF)
Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan avointa pelkistystä ja sisäistä fiksaatiota, ei-ulottavaa ulkoista kiinnitystä ja suljettua reduktiota ihon kautta kiinnityksellä siirtyneissä distaalisissa sädemurtumissa nivelten yhteensopivuuden kanssa
Distaalisen säteen murtumat ovat yleisin murtumia aikuisväestössä, ja ne, jotka ovat siirtyneet, mutta säilyttävät nivelen yhtenäisyyden, ovat yleisin alatyyppi. Lukituslevyteknologia edustaa todellista edistystä näiden murtumien kiinnittämisessä, varsinkin kun otetaan huomioon näiden vammojen jatkuvasti lisääntyvä ilmaantuvuus ikääntyvässä ja osteoporoottisessa väestössä kaikkialla Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Nämä levyt mahdollistavat jäykän kiinnityksen jopa osteopeenisessa luussa, samalla kun ne välttävät pehmytkudosten kiinnittymistä, kuten ulkoisesta kiinnityksestä ja perkutaanisesta kiinnityksestä ilmenee. Näistä syistä tämä murtumien kiinnitystapa on saavuttanut nopeasti suosion. Valitettavasti tällä hetkellä on vain vähän näyttöä niiden käytön tueksi perinteisempiin kiinnitysmenetelmiin verrattuna (perkutaaninen kiinnitys, ulkoinen kiinnitys). Lisäksi niiden käyttötekniikka on invasiivisempi ja niiden kustannukset ovat huomattavasti korkeammat kuin nämä kaksi jälkimmäistä tekniikkaa. Sellaisenaan on asianmukaista arvioida tieteellisesti luotettavalla tavalla kiinnityksen tulos tähän tutkimukseen sisältyvien kolmentyyppisten implanttien avulla. Tämän kliinisen tutkimuksen tulosten avulla ortopediyhteisö voi luotettavasti suositella kiinnitysmenetelmää, joka tarjoaa optimaalisen toiminnallisen, kliinisen ja radiografisen tuloksen potilaalle, jolla on siirtynyt distaalinen säde, jossa nivelen yhteensopivuus on säilynyt.
Nollahypoteesi: Näiden kolmen hoitomenetelmän toiminnallisissa, kliinisissä ja radiografisissa tuloksissa ei ole eroa.
Hypoteesi: Ottaen huomioon nykyaikaisten ruuvilevyrakenteiden lukitusluonne, jotka tuottavat erinomaisen kiinnityksen jopa osteopeeniseen luuhun ja mahdollistavat varhaisen liikealueen harjoitukset; ja ottaen huomioon, että levykiinnitys, toisin kuin ulkoinen kiinnitys ja perkutaaninen kiinnitys, ei liitä lihaksia, jänteitä tai kapselia; levyn kiinnityksen volaarilla kiinteäkulmaisella laitteella pitäisi mahdollistaa aikaisempi ja aggressiivisempi kuntoutus ja nopeampi ja täydellisempi käden ja ranteen toiminnan palautuminen verrattuna stabilointiin ulkoisella kiinnityksellä tai perkutaanisella kiinnityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtumien, yleisin aikuisten murtuma, esiintyvyys ja kustannukset lisääntyvät väestön ikääntymisen ja yhteyden seniiliin osteoporoosiin vuoksi. Myös nuoret aikuiset kärsivät näistä vammoista, vaikka niihin liittyy korkeamman energian mekanismeja. Suljettu pienennys ja heitto eivät usein onnistu riittävän kohdistuksen ja pituuden ylläpitämisessä, jotka molemmat ovat ratkaisevia onnistuneen lopputuloksen kannalta. Näin ollen on ollut suuntaus kohti näiden murtumien kirurgista hoitoa. Murtumissa, joissa nivelen yhteensopivuus on säilynyt, on 3 kiinnitysvaihtoehtoa: perkutaaninen kiinnitys (Kapandji-tekniikka), ei-ulottava ulkoinen kiinnitys ja lukitut levyt. Lukitut levyt edustavat merkittävää edistystä murtumien kiinnittymisessä, erityisesti osteopeenisessa luussa, vaikka niiden roolia distaalisissa sädemurtumissa ei ole vielä määritelty riittävästi. Cochrane Group teki meta-analyysin RC-tutkimuksista "määrittääkseen, milloin ja jos on, minkä tyyppinen kirurginen interventio on sopivin hoito distaalisen säteen murtumiin aikuisilla". Kirjoittajat päättelivät: "Näiden murtumien kirurgiseen hoitoon tarvitaan laadukasta näyttöä." Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kolmen menetelmän toiminnallisia, kliinisiä ja radiografisia tuloksia. Tulokset ohjaavat kirurgeja selkeästi optimaalisen tekniikan valinnassa.
Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu Canadian Orthopedic Trauma Society (COTS), traumakirurgien yhdistys, joka osallistuu yhteistyöhön tulostutkimukseen ja jolla on todistettu tutkimus- ja julkaisuhistoria. Potilaat, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtuma ja nivelen yhteensopivuus ja jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot ja antavat suostumuksensa osallistumiseen, määrätään satunnaisesti pienennykseen ja fiksaatioon jollakin kolmesta menetelmästä: volar locked plate, perkutaaninen kiinnitys ja kipsi (Kapandji intrafocal -tekniikka) tai ei-ulottuva ulkoinen kiinnitys. Potilaat saavat fysioterapiaa kiinnitystekniikkaan mukautettujen protokollien mukaisesti. Arviointi määräajoin sisältää toiminnalliset, kliiniset ja radiologiset parametrit. Toiminnallinen arviointi sisältää PRWE-, DASH- ja SMFA-kyselylomakkeet. Kliininen tulos arvioi liikelaajuutta, puristus- ja pitovoimaa sekä kätevyyttä. Vakioradiografiset parametrit mitataan. Ensisijainen tulosmittari on toiminnallinen tulos PRWE:llä mitattuna. Tiedoista tehdään asianmukaiset tilastolliset analyysit. Näytteen kokolaskelma paljastaa 108 potilaan tarpeen hoitohaarassa. Tutkimukseen sitoutuneiden keskusten laskenta ennustaa 12-18 kuukauden rekrytointijakson. Potilaan seuranta päättyy 2 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, joiden luusto on kypsä ja suostuu osallistumaan.
- Siirtynyt distaalisen metafyysisen säteen murtuma (AO tyyppi A2, A3, C1, C2--- liite 1), jossa on yhtenevä nivelpinta (< 2 mm siirtymä) joko ennen tai jälkeen suljetun redusoinnin.
- 21 päivää tai vähemmän vamman ja leikkauksen välillä.
- Potilaan tulee olla lääketieteellisesti soveltuva anestesiaan.
- Potilaalla tulee olla henkiset kyvyt osallistua postoperatiiviseen arviointiin.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä luusairaus (osteomalasia, hyperparatyreoosi), joka voi heikentää luun paranemista (lukuun ottamatta osteoporoosia).
- Avoin murtuma.
- Korjausta vaativa neurovaskulaarinen vamma samassa raajassa.
- Ipsilateraalinen raajan vamma.
- Aktiivinen infektio kirurgisten lähestymistapojen alueella.
- Aiempi ranteen vamma tai rappeuttava tila tai synnynnäinen ranteen poikkeavuus.
Murtuman sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on siirtynyt AO tyyppi A2 A3 C1 tai C2 distaalisen metafyysisen säteen murtuma, jossa nivelen yhteensopivuus on säilynyt ennen (52) tai suljetun pienennyksen jälkeen, voidaan ottaa mukaan. Radiografiset kriteerit ei-hyväksyttävälle suljetukselle vähentämiselle ovat:
- Palmar kallistus < 00.
- Säteittäinen kaltevuus < 150.
- Radiaalinen lyhennys > 5 mm.
- Nivelporras tai rako > tai= 2 mm.
Murtuman poissulkemiskriteerit:
- Murtumat, joissa on kärjen selkäkulmaukset ("Smithin murtuma"), suljetaan pois, koska niitä ei voida hoitaa kaikilla kolmella menetelmällä.
- Alle 1 cm ehjää volaarikuorta distaalifragmentissa, koska tämä on vähimmäismäärä, joka tarvitaan ei-ulottavaan ulkoiseen kiinnitykseen (40, 48).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoin, sisäinen kiinnitysvolaarilevy
Avoin vähennys ja sisäinen kiinnitys (ORIF) volaarilukitulla levyllä
|
Kiinnitys volaarilukituslevyllä
|
|
Active Comparator: Suljettu vähennys ulkoisella kiinnittimellä
Kirurginen toimenpide - Suljettu pienennys ja ei-ulottava ulkoinen kiinnitys (Ex-FIX)
|
Radio-radiaalinen ulkoinen kiinnitys
|
|
Active Comparator: Suljettu vähennys perkutaaninen kiinnitys
Kirurginen toimenpide - Suljettu pienennys perkutaanisella kiinnityksellä (CRPP) ja kipsillä
|
Perkutaaninen intrafokaalinen kiinnitys (Kapandji-tekniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmuuttuja: Käytettävät validoidut toiminnalliset tulostyökalut: potilaan arvioitu ranteen arviointi (PRWE) vamman olkapään, käsivarren, käden (DASH) lyhyt tuki- ja liikuntaelinten toiminnallinen arviointi (SMFA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
6 viikkoa; 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulosmittaukset: Kliininen tulos: liikealueen (ROM), voiman (pito ja puristus) ja kätevyyden mittaus (Jebsenin käden toiminnantarkistusten alatesti). Radiologinen tulos: röntgenparametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
6 viikkoa; 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Greg K Berry, MD FRCSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacDermid JC. Development of a scale for patient rating of wrist pain and disability. J Hand Ther. 1996 Apr-Jun;9(2):178-83. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80076-7. No abstract available.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Ray NF, Chan JK, Thamer M, Melton LJ 3rd. Medical expenditures for the treatment of osteoporotic fractures in the United States in 1995: report from the National Osteoporosis Foundation. J Bone Miner Res. 1997 Jan;12(1):24-35. doi: 10.1359/jbmr.1997.12.1.24.
- Knirk JL, Jupiter JB. Intra-articular fractures of the distal end of the radius in young adults. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jun;68(5):647-59.
- Larsen CF, Lauritsen J. Epidemiology of acute wrist trauma. Int J Epidemiol. 1993 Oct;22(5):911-6. doi: 10.1093/ije/22.5.911.
- Nguyen TV, Center JR, Sambrook PN, Eisman JA. Risk factors for proximal humerus, forearm, and wrist fractures in elderly men and women: the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Am J Epidemiol. 2001 Mar 15;153(6):587-95. doi: 10.1093/aje/153.6.587.
- Cummings SR, Kelsey JL, Nevitt MC, O'Dowd KJ. Epidemiology of osteoporosis and osteoporotic fractures. Epidemiol Rev. 1985;7:178-208. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036281. No abstract available.
- Papadimitropoulos EA, Coyte PC, Josse RG, Greenwood CE. Current and projected rates of hip fracture in Canada. CMAJ. 1997 Nov 15;157(10):1357-63.
- Goeree R, O'Brien B, Pettit D, Cuddy L, Ferraz M, Adachi JD. An assessment of the burden of illness due to osteoporosis in Canada. J Soc Obstet Gynaecol Can 1996; 18 suppl (July):15-24. 4.
- van Leeuwen PA, Reynders PA, Rommens PM, Broos PL. Operative treatment of Smith-Goyrand fractures. Injury. 1990 Nov;21(6):358-60. doi: 10.1016/0020-1383(90)90118-e.
- Oskam J, Kingma J, Klasen HJ. Fracture of the distal forearm: epidemiological developments in the period 1971-1995. Injury. 1998 Jun;29(5):353-5. doi: 10.1016/s0020-1383(97)00212-x.
- Gliatis JD, Plessas SJ, Davis TR. Outcome of distal radial fractures in young adults. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):535-43. doi: 10.1054/jhsb.2000.0373.
- Szabo RM. Extra-articular fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):229-37.
- Kapoor H, Agarwal A, Dhaon BK. Displaced intra-articular fractures of distal radius: a comparative evaluation of results following closed reduction, external fixation and open reduction with internal fixation. Injury. 2000 Mar;31(2):75-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00207-7.
- Kazuki K, Kusunoki M, Yamada J, Yasuda M, Shimazu A. Cineradiographic study of wrist motion after fracture of the distal radius. J Hand Surg Am. 1993 Jan;18(1):41-6. doi: 10.1016/0363-5023(93)90242-U.
- McQueen M, Caspers J. Colles fracture: does the anatomical result affect the final function? J Bone Joint Surg Br. 1988 Aug;70(4):649-51. doi: 10.1302/0301-620X.70B4.3403617.
- Board T, Kocialkowski A, Andrew G. Does Kapandji wiring help in older patients? A retrospective comparative review of displaced intra-articular distal radial fractures in patients over 55 years. Injury. 1999 Dec;30(10):663-9. doi: 10.1016/s0020-1383(99)00167-9.
- Stoffelen DV, Broos PL. Closed reduction versus Kapandji-pinning for extra-articular distal radial fractures. J Hand Surg Br. 1999 Feb;24(1):89-91. doi: 10.1016/s0266-7681(99)90045-1.
- Jupiter JB, Lipton H. The operative treatment of intraarticular fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jul;(292):48-61.
- Prommersberger KJ, Lanz U. [Biomechanical aspects of malunited distal radius fracture. A review of the literature]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1999 Jul;31(4):221-6. doi: 10.1055/s-1999-13905. German.
- Pogue DJ, Viegas SF, Patterson RM, Peterson PD, Jenkins DK, Sweo TD, Hokanson JA. Effects of distal radius fracture malunion on wrist joint mechanics. J Hand Surg Am. 1990 Sep;15(5):721-7. doi: 10.1016/0363-5023(90)90143-f.
- Svensson O, Ahrengart L, Ekholm C, Andersson GL, Hoglund M, Jonsson U, Juhlin L, Kopylov P, Lagerstrom C, Lundborg G, Made C, Mallmin H, Raf L, Tornkvist H. [Malpractice in connection with radius fractures must be reduced. Clear guidelines for treatment and follow-up are required]. Lakartidningen. 2000 Apr 12;97(15):1800-4, 1807-9. Swedish.
- Fernandez DL. Fractures of the distal radius: operative treatment. Instr Course Lect. 1993;42:73-88. No abstract available.
- Hastings H 2nd, Leibovic SJ. Indications and techniques of open reduction. Internal fixation of distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):309-26.
- McMurtry RY, Jupiter JB. Fractures of the distal radius. In: Skeletal Trauma, ed by Browner B, Jupiter J, Levine A, Trafton P. Philadelphia, WB Saunders, 1991, pp 1063-1094
- Handoll HH, Madhok R. Surgical interventions for treating distal radial fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003209. doi: 10.1002/14651858.CD003209.
- Tornetta P 3rd, Klein DM, Stein AB, McQueen M. Distal radius fracture. J Orthop Trauma. 2002 Sep;16(8):608-11. doi: 10.1097/00005131-200209000-00013. No abstract available.
- Kapandji A. [Internal fixation by double intrafocal plate. Functional treatment of non articular fractures of the lower end of the radius (author's transl)]. Ann Chir. 1976 Nov;30(11-12):903-8. No abstract available. French.
- Rayhack JM. The history and evolution of percutaneous pinning of displaced distal radius fractures. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):287-300.
- Lenoble E, Dumontier C, Goutallier D, Apoil A. Fracture of the distal radius. A prospective comparison between trans-styloid and Kapandji fixations. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):562-7.
- Peyroux LM, Dunaud JL, Caron M, Ben Slamia I, Kharrat M. The Kapandji technique and its evolution in the treatment of fractures of the distal end of the radius. Report on a series of 159 cases. Ann Chir Main. 1987;6(2):109-22. doi: 10.1016/s0753-9053(87)80023-6. English, French.
- Millroy P, Coleman S, Ivers R. The Sauve-Kapandji operation. Technique and results. J Hand Surg Br. 1992 Aug;17(4):411-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80264-5.
- Epinette JA, Lehut JM, Cavenaile M, Bouretz JC, Decoulx J. Pouteau-Colles fracture: double-closed "basket-like" pinning according to Kapandji. Apropos of a homogeneous series of 70 cases. Ann Chir Main. 1982;1(1):71-83. doi: 10.1016/s0753-9053(82)80047-1. English, French.
- Greatting MD, Bishop AT. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable fractures of the distal radius. Orthop Clin North Am. 1993 Apr;24(2):301-7.
- Dowdy PA, Patterson SD, King GJ, Roth JH, Chess D. Intrafocal (Kapandji) pinning of unstable distal radius fractures: a preliminary report. J Trauma. 1996 Feb;40(2):194-8. doi: 10.1097/00005373-199602000-00004.
- Rosenthal AH, Chung KC. Intrafocal pinning of distal radius fractures: a simplified approach. Ann Plast Surg. 2002 Jun;48(6):593-9. doi: 10.1097/00000637-200206000-00005.
- Sanders RA, Keppel FL, Waldrop JI. External fixation of distal radial fractures: results and complications. J Hand Surg Am. 1991 May;16(3):385-91. doi: 10.1016/0363-5023(91)90002-s.
- Cooney WP. External fixation of distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 1983 Nov;(180):44-9.
- Vaughan PA, Lui SM, Harrington IJ, Maistrelli GL. Treatment of unstable fractures of the distal radius by external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1985 May;67(3):385-9. doi: 10.1302/0301-620X.67B3.3997946.
- Jakim I, Pieterse HS, Sweet MB. External fixation for intra-articular fractures of the distal radius. J Bone Joint Surg Br. 1991 Mar;73(2):302-6. doi: 10.1302/0301-620X.73B2.2005161.
- McQueen MM, Simpson D, Court-Brown CM. Use of the Hoffman 2 compact external fixator in the treatment of redisplaced unstable distal radial fractures. J Orthop Trauma. 1999 Sep-Oct;13(7):501-5. doi: 10.1097/00005131-199909000-00007.
- Kamano M, Honda Y, Kazuki K, Yasuda M. Palmar plating for dorsally displaced fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 2002 Apr;(397):403-8. doi: 10.1097/00003086-200204000-00047.
- Jupiter JB. Plate fixation of fractures of the distal aspect of the radius: relative indications. J Orthop Trauma. 1999 Nov;13(8):559-69. doi: 10.1097/00005131-199911000-00009. No abstract available.
- Rikli DA, Regazzoni P. Fractures of the distal end of the radius treated by internal fixation and early function. A preliminary report of 20 cases. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):588-92.
- Hove LM, Nilsen PT, Furnes O, Oulie HE, Solheim E, Molster AO. Open reduction and internal fixation of displaced intraarticular fractures of the distal radius. 31 patients followed for 3-7 years. Acta Orthop Scand. 1997 Feb;68(1):59-63. doi: 10.3109/17453679709003977.
- Heim D. [Plate osteosynthesis of distal radius fractures--incidence, indications and results]. Swiss Surg. 2000;6(6):304-14. doi: 10.1024/1023-9332.6.6.304. German.
- Campbell DA. Open reduction and internal fixation of intra articular and unstable fractures of the distal radius using the AO distal radius plate. J Hand Surg Br. 2000 Dec;25(6):528-34. doi: 10.1054/jhsb.2000.0485.
- Carter PR, Frederick HA, Laseter GF. Open reduction and internal fixation of unstable distal radius fractures with a low-profile plate: a multicenter study of 73 fractures. J Hand Surg Am. 1998 Mar;23(2):300-7. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80131-7.
- McQueen MM. Redisplaced unstable fractures of the distal radius. A randomised, prospective study of bridging versus non-bridging external fixation. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jul;80(4):665-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b4.8150.
- Franck WM, Dahlen C, Amlang M, Friese F, Zwipp H. [Distal radius fracture--is non-bridging articular external fixator a therapeutic alternative? A prospective randomized study]. Unfallchirurg. 2000 Oct;103(10):826-33. doi: 10.1007/s001130050628. German.
- Ludvigsen TC, Johansen S, Svenningsen S, Saetermo R. External fixation versus percutaneous pinning for unstable Colles' fracture. Equal outcome in a randomized study of 60 patients. Acta Orthop Scand. 1997 Jun;68(3):255-8. doi: 10.3109/17453679708996696.
- Christensen OM, Kunov A, Hansen FF, Christiansen TC, Krasheninnikoff M. Occupational therapy and Colles' fractures. Int Orthop. 2001;25(1):43-5. doi: 10.1007/s002640000183.
- Abbaszadegan H, Jonsson U, von Sivers K. Prediction of instability of Colles' fractures. Acta Orthop Scand. 1989 Dec;60(6):646-50. doi: 10.3109/17453678909149595.
- MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998 Nov-Dec;12(8):577-86. doi: 10.1097/00005131-199811000-00009.
- Stucki G, Liang MH, Phillips C, Katz JN. The Short Form-36 is preferable to the SIP as a generic health status measure in patients undergoing elective total hip arthroplasty. Arthritis Care Res. 1995 Sep;8(3):174-81. doi: 10.1002/art.1790080310.
- MacDermid JC, Richards RS, Donner A, Bellamy N, Roth JH. Responsiveness of the short form-36, disability of the arm, shoulder, and hand questionnaire, patient-rated wrist evaluation, and physical impairment measurements in evaluating recovery after a distal radius fracture. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):330-40. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0330.
- MacDermid JC, Donner A, Richards RS, Roth JH. Patient versus injury factors as predictors of pain and disability six months after a distal radius fracture. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):849-54. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00445-6.
- Swiontkowski MF, Engelberg R, Martin DP, Agel J. Short musculoskeletal function assessment questionnaire: validity, reliability, and responsiveness. J Bone Joint Surg Am. 1999 Sep;81(9):1245-60. doi: 10.2106/00004623-199909000-00006.
- Friberg S, Lundstrom B. Radiographic measurements of the radio-carpal joint in normal adults. Acta Radiol Diagn (Stockh). 1976 Mar;17(2):249-56. doi: 10.1177/028418517601700212.
- Taleisnik J, Watson HK. Midcarpal instability caused by malunited fractures of the distal radius. J Hand Surg Am. 1984 May;9(3):350-7. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80222-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEN # 05-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat